Гемодинамические эффекты изменения кровотока при непрерывной заместительной почечной терапии
27 марта 2020 г. обновлено: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
Целью данного исследования является оценка краткосрочных гемодинамических эффектов изменений скорости кровотока у пациентов в критическом состоянии, получающих постоянную заместительную почечную терапию.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Saint Louis University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-89 лет
- Острая почечная недостаточность или терминальная стадия почечной недостаточности, требующая ПЗПТ
- Принят на службу MICU
- При приеме вазопрессоров/инотропных средств норадреналин в качестве только внутривенного вазопрессора
- При приеме вазопрессоров/инотропных средств в стабильной дозе вазопрессоров в течение не менее четырех часов.
- Если на внутривенном введении жидкости, стабильная доза кристаллоидов <= 100 см3/час и отсутствие коллоидов в течение 4 часов или более до начала ПЗПТ
- Среднее артериальное давление (САД) >= 65
- Наличие артериального катетера для непрерывного мониторинга артериального давления
- Продолжительность CRRT 48 часов или менее с использованием системы диализа NxStage System One
- успешно переносил ПЗПТ в течение не менее 4 часов без свертывания или гемодинамической нестабильности
- никаких других процедур, переливания продуктов крови или дополнительного введения лекарств в течение периода исследования не ожидается.
Критерий исключения:
- внесен в список для трансплантации органов
- мерцательная аритмия, другие нарушения сердечного ритма, нестабильная аритмия
- потребность в более чем одном внутривенном вазопрессоре
- внутривенный вазопрессор/инотропный агент, отличный от норадреналина (например, добутамин, дофамин, вазопрессин, адреналин)
- вводят терапевтическую антикоагулянтную терапию
- известный острый инфаркт миокарда, определяемый повышенным уровнем тропонина, наряду с документально подтвержденным клиническим диагнозом во время текущей госпитализации
- известный острый инсульт, внутримозговое кровоизлияние, внутричерепной масс-эффект или повышенное внутричерепное давление в течение последних 30 дней.
- неисправность диализного катетера и невозможность поддерживать целевую скорость кровотока
- скорость удаления жидкости (ультрафильтрация) > 100 мл/час
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Пациентам будет постепенно увеличиваться скорость кровотока на ПЗПТ, чтобы оценить влияние на гемодинамику.
|
У участников, которым была назначена непрерывная заместительная почечная терапия, будут измеряться гемодинамические параметры при различных скоростях кровотока.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение среднего артериального давления от периода 1 к периоду 2
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zafar Jamkhana, MD, Associate Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26817
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .