Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczne skutki zmienności przepływu krwi w ciągłej terapii nerkozastępczej

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
Celem tego badania jest ocena krótkoterminowych efektów hemodynamicznych zmian szybkości przepływu krwi u krytycznie chorych pacjentów otrzymujących ciągłą terapię nerkozastępczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-89 lat
  • Ostra niewydolność nerek lub schyłkowa niewydolność nerek wymagająca CRRT
  • Przyjęty do służby MICU
  • Jeśli stosuje się lek wazopresyjny/inotropowy, norepinefryna jako jedyny środek zwiększający ciśnienie dożylne
  • W przypadku przyjmowania leku wazopresyjnego/inotropowego, w stabilnej dawce presyjnej przez co najmniej cztery godziny
  • Jeśli przyjmuje płyny IV, stabilna dawka krystaloidów <= 100 cm3/godz. i nie otrzymuje koloidów przez 4 godziny lub dłużej przed rozpoczęciem CRRT
  • Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) >= 65
  • Obecny cewnik tętniczy do ciągłego monitorowania ciśnienia krwi
  • CRRT trwająca 48 godzin lub krócej przy użyciu systemu dializy NxStage System One
  • z powodzeniem tolerowali CRRT przez co najmniej 4 godziny bez krzepnięcia lub niestabilności hemodynamicznej
  • w okresie badania nie przewiduje się żadnych innych zabiegów, transfuzji produktów krwiopochodnych ani podawania dodatkowych leków

Kryteria wyłączenia:

  • zakwalifikowany do przeszczepu organów
  • migotanie przedsionków, inny nieregularny rytm serca, niestabilna arytmia
  • potrzeba więcej niż jednego dożylnego środka wazopresyjnego
  • dożylny lek wazopresyjny/inotropowy inny niż noradrenalina (tj. dobutamina, dopamina, wazopresyna, epinefryna)
  • podawana terapeutyczna antykoagulacja
  • rozpoznany ostry zawał mięśnia sercowego zdefiniowany na podstawie podwyższonej troponiny wraz z udokumentowanym rozpoznaniem klinicznym podczas aktualnej hospitalizacji
  • znany ostry udar mózgu, krwotok śródmózgowy, efekt masy wewnątrzczaszkowej lub podwyższone ciśnienie śródczaszkowe w ciągu ostatnich 30 dni.
  • awaria cewnika dializacyjnego i niezdolność do utrzymania docelowej szybkości przepływu krwi
  • szybkość usuwania płynu (ultrafiltracja) > 100 ml/godz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Pacjenci będą mieli stopniowo zwiększaną szybkość przepływu krwi w CRRT, aby ocenić wpływ na hemodynamikę
Urządzenie: ciągła terapia nerkozastępcza przy użyciu zestawu System One (TM) (Nxstage)
Uczestnicy, którym przepisano ciągłą terapię nerkozastępczą, będą mieli mierzone parametry hemodynamiczne przy różnych szybkościach przepływu krwi
Inne nazwy:
  • NxStage

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 minut
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego od okresu 1 do okresu 2
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zafar Jamkhana, MD, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj