Verenvirtauksen vaihtelun hemodynaamiset vaikutukset jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verenvirtausnopeuksien muutosten lyhytaikaisia hemodynaamisia vaikutuksia kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-89
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii CRRT:tä
- Pääsy MICU-palveluun
- Jos käytetään vasopressoria/inotrooppista ainetta, noradrenaliini ainoana suonensisäisenä paineaineena
- Jos käytetään vasopressoria/inotrooppista ainetta, vakaalla painetta alentavalla annoksella vähintään neljän tunnin ajan
- Jos annetaan suonensisäisiä nesteitä, vakaa kristalloidien annos <= 100 cc/tunti ja hän ei saa kolloideja 4 tuntiin tai kauemmin ennen CRRT-hoidon aloittamista
- Keskimääräinen valtimopaine (MAP) >= 65
- Valtimokatetri mukana jatkuvaa verenpaineen seurantaa varten
- CRRT-kesto 48 tuntia tai vähemmän NxStage System One -dialyysijärjestelmällä
- sieto onnistuneesti CRRT:tä vähintään 4 tunnin ajan ilman hyytymistä tai hemodynaamista epävakautta
- muita toimenpiteitä, verituotteiden siirtoa tai lisälääkitystä ei ole odotettavissa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- lueteltu elinsiirtoa varten
- eteisvärinä, muu epäsäännöllinen sydämen rytmi, epävakaa rytmihäiriö
- useamman kuin yhden suonensisäisen vasopressorin tarpeen
- suonensisäinen vasopressori/inotrooppinen aine, joka ei ole norepinefriini (esim. dobutamiini, dopamiini, vasopressiini, epinefriini)
- terapeuttista antikoagulaatiota annetaan
- tunnettu akuutti sydäninfarkti, joka määritellään kohonneen troponiinin ja dokumentoidun kliinisen diagnoosin perusteella nykyisen sairaalahoidon aikana
- tunnettu akuutti aivohalvaus, aivoverenvuoto, kallonsisäinen massavaikutus tai kohonnut kallonsisäinen paine viimeisen 30 päivän aikana.
- Dialyysikatetrin toimintahäiriö, eikä se pysty ylläpitämään tavoiteveren virtausnopeutta
- nesteen poistonopeus (ultrasuodatus) > 100 ml/tunti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Potilaiden verenvirtausnopeutta säädetään CRRT:llä asteittain, jotta voidaan arvioida vaikutusta hemodynamiikkaan
|
Osallistujilla, joille on määrätty jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa, mitataan hemodynaamiset parametrit erilaisilla verenvirtausnopeuksilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Keskimääräisen valtimopaineen muutos jaksosta 1 jaksoon 2
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zafar Jamkhana, MD, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina