Effets hémodynamiques de la variation du débit sanguin dans la thérapie continue de remplacement rénal
27 mars 2020 mis à jour par: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
Le but de cette étude est d'évaluer les effets hémodynamiques à court terme des changements dans les débits sanguins chez les patients gravement malades recevant une thérapie de remplacement rénal continu.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Saint Louis University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-89 ans
- Insuffisance rénale aiguë ou insuffisance rénale terminale nécessitant une ERCR
- Admis au service MICU
- Si sur vasopresseur/agent inotrope, noradrénaline comme seul vasopresseur intraveineux
- Si sous vasopresseur/agent inotrope, à dose vasopressive stable pendant au moins quatre heures
- Si sur des fluides IV, dose stable de cristalloïdes <= 100 cc/heure et ne reçoit pas de colloïdes pendant 4 heures ou plus avant le début de la CRRT
- Pression artérielle moyenne (MAP) >= 65
- Cathéter artériel présent pour la surveillance continue de la pression artérielle
- Durée du CRRT de 48 heures ou moins avec le système de dialyse NxStage System One
- CRRT toléré avec succès pendant au moins 4 heures sans coagulation ni instabilité hémodynamique
- aucune autre procédure, transfusion de produits sanguins ou administration de médicaments supplémentaires n'est prévue pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- répertorié pour la transplantation d'organes
- fibrillation auriculaire, autre rythme cardiaque irrégulier, arythmie instable
- besoin de plus d'un agent vasopresseur intraveineux
- vasopresseur intraveineux/agent inotrope autre que la norépinéphrine (c.-à-d. dobutamine, dopamine, vasopressine, épinéphrine)
- anticoagulation thérapeutique administrée
- infarctus aigu du myocarde connu tel que défini par une troponine élevée accompagnée d'un diagnostic clinique documenté pendant l'hospitalisation actuelle
- accident vasculaire cérébral aigu connu, hémorragie intracérébrale, effet de masse intracrânienne ou pression intracrânienne élevée au cours des 30 derniers jours.
- dysfonctionnement du cathéter de dialyse et incapacité à maintenir le débit sanguin cible
- taux d'élimination des fluides (ultrafiltration) > 100 ml/heure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras expérimental
Les patients verront le débit sanguin ajusté sur CRRT augmenter progressivement pour évaluer l'effet sur l'hémodynamique
|
Les participants à qui on a prescrit une thérapie continue de remplacement rénal auront des paramètres hémodynamiques mesurés à différents débits sanguins
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de tension artérielle
Délai: 10 minutes
|
Variation de la pression artérielle moyenne de la période 1 à la période 2
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zafar Jamkhana, MD, Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (Réel)
13 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26817
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .