A véráramlás változásának hemodinamikai hatásai a folyamatos vesepótló terápiában
2020. március 27. frissítette: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
A vizsgálat célja a véráramlási sebesség változásának rövid távú hemodinamikai hatásainak értékelése kritikus állapotú, folyamatos vesepótló kezelésben részesülő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Saint Louis University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-89 éves korig
- Akut veseelégtelenség vagy végstádiumú vesebetegség, amely CRRT-t tesz szükségessé
- Felvett a MICU szolgáltatásba
- Ha vazopresszor/inotróp szert alkalmaznak, a noradrenalin csak intravénás presszorként
- Ha vazopresszor/inotróp szert alkalmaznak, legalább négy órán keresztül stabil vérnyomáscsökkentő dózisban
- Ha intravénás folyadékot kap, a krisztalloidok stabil dózisa <= 100cc/óra, és a CRRT megkezdése előtt legalább 4 óráig nem kap kolloidokat.
- Átlagos artériás nyomás (MAP) >= 65
- Artériás katéter a vérnyomás folyamatos monitorozására
- A CRRT időtartama 48 óra vagy kevesebb az NxStage System One dialízis rendszerrel
- sikeresen tolerálta a CRRT-t legalább 4 órán keresztül alvadás vagy hemodinamikai instabilitás nélkül
- a vizsgálati időszak alatt nem várható más eljárás, vérkészítmény transzfúzió vagy további gyógyszerbeadás
Kizárási kritériumok:
- szervátültetésre szerepel
- pitvarfibrilláció, egyéb szabálytalan szívritmus, instabil aritmia
- egynél több intravénás vazopresszor szerre van szükség
- A noradrenalintól eltérő intravénás vazopresszor/inotrop szer (azaz dobutamin, dopamin, vazopresszin, epinefrin)
- terápiás véralvadásgátló szerek alkalmazása
- ismert akut szívizominfarktus, amelyet az emelkedett troponinszint határoz meg, valamint dokumentált klinikai diagnózis a jelenlegi kórházi kezelés során
- ismert akut stroke, intracerebralis vérzés, intracranialis tömeghatás vagy megnövekedett koponyaűri nyomás az elmúlt 30 napon belül.
- a dialízis katéter hibásan működik, és nem tudja fenntartani a cél véráramlási sebességet
- folyadékeltávolítás (ultraszűrés) sebessége > 100mL/óra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar
A betegek véráramlási sebességét a CRRT-vel fokozatosan növelik, hogy értékeljék a hemodinamikai hatást
|
Azon résztvevőknél, akiknek folyamatos vesepótló kezelést írtak fel, hemodinamikai paramétereket mérnek különböző véráramlási sebességeknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: 10 perc
|
Az átlagos artériás nyomás változása az 1. periódusról a 2. periódusra
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zafar Jamkhana, MD, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26817
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .