Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske virkninger af blodgennemstrømningsvariation i kontinuerlig nyreerstatningsterapi

27. marts 2020 opdateret af: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kortsigtede hæmodynamiske virkninger af ændringer i blodgennemstrømningshastigheder hos kritisk syge patienter, der modtager kontinuerlig nyreudskiftningsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Saint Louis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-89
  • Akut nyresvigt eller nyresygdom i slutstadiet, der nødvendiggør CRRT
  • Indlagt i MICU-tjenesten
  • Hvis på vasopressor/inotropisk middel, noradrenalin som kun intravenøs pressor
  • Hvis på vasopressor/inotropisk middel, ved stabil pressordosis i mindst fire timer
  • Hvis på IV væsker, stabil dosis af krystalloider <= 100 cc/time og ikke får kolloider i 4 timer eller mere før påbegyndelse af CRRT
  • Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) >= 65
  • Arteriekateter til stede til kontinuerlig blodtryksovervågning
  • CRRT-varighed på 48 timer eller mindre ved brug af NxStage System One dialysesystem
  • med succes tolereret CRRT i mindst 4 timer uden koagulering eller hæmodynamisk ustabilitet
  • ingen andre procedurer, blodprodukttransfusion eller yderligere medicinadministration forventes i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • opført til organtransplantation
  • atrieflimren, anden uregelmæssig hjerterytme, ustabil arytmi
  • behov for mere end ét intravenøst ​​vasopressormiddel
  • andre intravenøse vasopressorer/inotropiske midler end noradrenalin (dvs. dobutamin, dopamin, vasopressin, epinephrin)
  • terapeutisk antikoagulering administreres
  • kendt akut myokardieinfarkt som defineret ved forhøjet troponin sammen med en dokumenteret klinisk diagnose under nuværende indlæggelse
  • kendt akut slagtilfælde, intracerebral blødning, intrakraniel masseeffekt eller forhøjet intrakranielt tryk inden for de sidste 30 dage.
  • dialysekateter fejlfunktion og ude af stand til at opretholde målblodgennemstrømningshastigheden
  • væskefjernelseshastighed (ultrafiltrering) > 100 ml/time

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Patienterne vil få justeret blodgennemstrømningshastigheden på CRRT gradvist for at vurdere effekten på hæmodynamikken
Enhed: kontinuerlig nyreudskiftningsterapi ved hjælp af System One (TM) opsætning (Nxstage)
Deltagere, der har fået ordineret kontinuerlig nyreudskiftningsterapi, vil få målt hæmodynamiske parametre ved forskellige blodgennemstrømningshastigheder
Andre navne:
  • NxStage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksændring
Tidsramme: 10 minutter
Ændring i middelarterietryk fra periode 1 til periode 2
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zafar Jamkhana, MD, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner