Hemodynamische effecten van bloedstroomvariatie bij continue nierfunctievervangende therapie
27 maart 2020 bijgewerkt door: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
Het doel van deze studie is het evalueren van de hemodynamische effecten op korte termijn van veranderingen in bloedstroomsnelheden bij ernstig zieke patiënten die continue nierfunctievervangende therapie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Saint Louis University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-89
- Acuut nierfalen of terminale nierziekte die CRRT noodzakelijk maakt
- Toegelaten tot de MICU-service
- Bij vasopressor/inotroop middel, noradrenaline als enige intraveneuze pressor
- Bij gebruik van een vasopressor/inotroop middel, bij een stabiele dosis pressor gedurende ten minste vier uur
- Indien op IV-vloeistoffen, stabiele dosis kristalloïden <= 100cc/uur en geen colloïden ontvangt gedurende 4 uur of langer voorafgaand aan de start van CRRT
- Gemiddelde arteriële druk (MAP) >= 65
- Arteriële katheter aanwezig voor continue bloeddrukmeting
- CRRT-duur van 48 uur of minder bij gebruik van het NxStage System One-dialysesysteem
- verdroeg met succes CRRT gedurende ten minste 4 uur zonder stolling of hemodynamische instabiliteit
- er worden tijdens de onderzoeksperiode geen andere procedures, transfusie van bloedproducten of aanvullende medicatietoediening verwacht
Uitsluitingscriteria:
- aangemeld voor orgaantransplantatie
- boezemfibrilleren, ander onregelmatig hartritme, onstabiele aritmie
- behoefte aan meer dan één intraveneuze vasopressor
- intraveneuze vasopressor/inotroop middel anders dan noradrenaline (d.w.z. dobutamine, dopamine, vasopressine, epinefrine)
- therapeutische antistolling wordt toegediend
- bekend acuut myocardinfarct zoals gedefinieerd door verhoogd troponine samen met een gedocumenteerde klinische diagnose tijdens huidige ziekenhuisopname
- bekende acute beroerte, intracerebrale bloeding, intracraniaal massa-effect of verhoogde intracraniale druk in de afgelopen 30 dagen.
- dialysekatheter defect en niet in staat om de beoogde bloedstroomsnelheid te handhaven
- vloeistofverwijderingssnelheid (ultrafiltratie) > 100 ml/uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele tak
Bij de patiënten zal de bloedstroomsnelheid op CRRT geleidelijk worden aangepast om het effect op de hemodynamica te beoordelen
|
Bij deelnemers aan wie continue nierfunctievervangende therapie is voorgeschreven, worden hemodynamische parameters gemeten bij verschillende bloedstroomsnelheden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Verandering in gemiddelde arteriële druk van periode 1 naar periode 2
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zafar Jamkhana, MD, Associate Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26817
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .