Hemodynamiska effekter av blodflödesvariationer i kontinuerlig njurersättningsterapi
27 mars 2020 uppdaterad av: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
Syftet med denna studie är att utvärdera de kortsiktiga hemodynamiska effekterna av förändringar i blodflödet hos kritiskt sjuka patienter som får kontinuerlig njurersättningsterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Saint Louis University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-89
- Akut njursvikt eller njursjukdom i slutstadiet som kräver CRRT
- Antagen till MICU-tjänsten
- Om på vasopressor/inotropt medel, noradrenalin som endast intravenös pressor
- Om på vasopressor/inotropt medel, vid stabil pressordos i minst fyra timmar
- Om på IV-vätskor, stabil dos av kristalloider <= 100cc/timme och inte får kolloider på 4 timmar eller mer innan CRRT påbörjas
- Medelartärtryck (MAP) >= 65
- Arteriell kateter finns för kontinuerlig blodtrycksövervakning
- CRRT varaktighet på 48 timmar eller mindre med NxStage System One dialyssystem
- tolererade framgångsrikt CRRT i minst 4 timmar utan koagulering eller hemodynamisk instabilitet
- inga andra procedurer, transfusion av blodprodukter eller ytterligare medicinering förväntas under studieperioden
Exklusions kriterier:
- listad för organtransplantation
- förmaksflimmer, annan oregelbunden hjärtrytm, instabil arytmi
- behov av mer än ett intravenöst vasopressormedel
- andra intravenösa vasopressorer/inotropa medel än noradrenalin (dvs dobutamin, dopamin, vasopressin, adrenalin)
- terapeutisk antikoagulering administreras
- känd akut hjärtinfarkt definierad av förhöjt troponin tillsammans med en dokumenterad klinisk diagnos under pågående sjukhusvistelse
- känd akut stroke, intracerebral blödning, intrakraniell masseffekt eller förhöjt intrakraniellt tryck under de senaste 30 dagarna.
- dialyskatetern fungerar inte och kan inte upprätthålla målblodflödet
- vätskeavlägsningshastighet (ultrafiltrering) > 100 ml/timme
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Patienterna kommer att få blodflödeshastigheten justerad på CRRT gradvis ökad för att bedöma effekten på hemodynamiken
|
Deltagare som har ordinerats kontinuerlig njurersättningsterapi kommer att få hemodynamiska parametrar mätta vid olika blodflödeshastigheter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycksförändring
Tidsram: 10 minuter
|
Förändring i medelartärtryck från period 1 till period 2
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zafar Jamkhana, MD, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Första postat (Faktisk)
13 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26817
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .