持続腎代替療法における血流変動の血行動態への影響
2020年3月27日 更新者：Zafar Jamkhana, MD、St. Louis University
この研究の目的は、継続的な腎代替療法を受けている重症患者における血流量の変化による短期的な血行力学的影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Saint Louis University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～89歳
- CRRTが必要な急性腎不全または末期腎疾患
- MICUサービスへの登録
- 昇圧剤/変力剤を使用している場合は、静脈内昇圧剤としてのみノルアドレナリンを使用
- 昇圧剤/変力剤を使用している場合は、安定した昇圧剤の用量を少なくとも 4 時間投与する
- IV 輸液を使用している場合、クリスタロイドの安定用量が 100cc/ 時間以下であり、CRRT の開始前に 4 時間以上コロイドを投与されていない
- 平均動脈圧 (MAP) >= 65
- 継続的な血圧モニタリングのための動脈カテーテルあり
- NxStage System One 透析システムを使用した場合の CRRT 持続時間は 48 時間以下
- 凝固や血行力学的不安定性を伴うことなく、少なくとも4時間CRRTに正常に耐えられる
- 研究期間中、他の処置、血液製剤の輸血、または追加の薬物投与は予想されません。
除外基準:
- 臓器移植の対象にリストされている
- 心房細動、その他不整脈、不安定不整脈
- 複数の静脈内昇圧剤が必要な場合
- ノルエピネフリン以外の静脈内昇圧剤/変力薬（すなわち、ドブタミン、ドーパミン、バソプレシン、エピネフリン）
- 抗凝固療法が投与されている
- 現在の入院中の文書化された臨床診断とトロポニンの上昇によって定義される既知の急性心筋梗塞
- 過去 30 日以内の既知の急性脳卒中、脳内出血、頭蓋内質量効果、または頭蓋内圧の上昇。
- 透析カテーテルの故障により目標血流量を維持できない
- 液体除去（限外濾過）速度 > 100mL/時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験用アーム
患者は血行力学への影響を評価するために、CRRT で血流量を調整し、徐々に増加させます。
|
継続的腎代替療法を処方された参加者は、さまざまな血流量で血行動態パラメータを測定します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧の変化
時間枠：10分
|
期間 1 から期間 2 までの平均動脈圧の変化
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zafar Jamkhana, MD、Associate Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月17日
一次修了 (実際)
2018年6月6日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月27日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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