Hemodynamické účinky variace krevního průtoku v kontinuální renální substituční terapii
27. března 2020 aktualizováno: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
Účelem této studie je vyhodnotit krátkodobé hemodynamické účinky změn rychlosti průtoku krve u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají kontinuální renální substituční terapii.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Saint Louis University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-89
- Akutní selhání ledvin nebo onemocnění ledvin v konečném stadiu vyžadující CRRT
- Přijato do služby MICU
- Pokud užíváte vasopresor/inotropikum, norepinefrin jako jediný intravenózní presor
- Pokud užíváte vazopresorické/inotropní činidlo, při stabilní presorické dávce po dobu nejméně čtyř hodin
- Pokud je na IV tekutinách, stabilní dávka krystaloidů <= 100 cc/h a nedostává koloidy po dobu 4 hodin nebo déle před zahájením CRRT
- Střední arteriální tlak (MAP) >= 65
- Přítomen arteriální katétr pro nepřetržité monitorování krevního tlaku
- Trvání CRRT 48 hodin nebo méně s použitím dialyzačního systému NxStage System One
- úspěšně toleroval CRRT po dobu alespoň 4 hodin bez srážení nebo hemodynamické nestability
- během období studie se nepředpokládají žádné další procedury, transfuze krevních produktů nebo další podávání léků
Kritéria vyloučení:
- zařazena k transplantaci orgánů
- fibrilace síní, jiný nepravidelný srdeční rytmus, nestabilní arytmie
- potřeba více než jednoho intravenózního vazopresorického činidla
- intravenózní vazopresorická/inotropní látka jiná než norepinefrin (tj. dobutamin, dopamin, vazopresin, adrenalin)
- podávaná terapeutická antikoagulace
- známý akutní infarkt myokardu definovaný zvýšeným troponinem spolu s dokumentovanou klinickou diagnózou během současné hospitalizace
- známá akutní mrtvice, intracerebrální krvácení, účinek intrakraniální hmoty nebo zvýšený intrakraniální tlak během posledních 30 dnů.
- porucha dialyzačního katétru a neschopnost udržet cílovou rychlost průtoku krve
- rychlost odstraňování tekutiny (ultrafiltrace) > 100 ml/hod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
U pacientů bude rychlost průtoku krve upravena na CRRT postupně zvyšována, aby se posoudil účinek na hemodynamiku
|
Účastníkům, kterým byla předepsána kontinuální renální substituční terapie, budou měřeny hemodynamické parametry při různých rychlostech průtoku krve
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 10 minut
|
Změna středního arteriálního tlaku z období 1 do období 2
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zafar Jamkhana, MD, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26817
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .