- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03078504
지속적 신대체요법에서 혈류량 변화의 혈역학적 영향
2020년 3월 27일 업데이트: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
이 연구의 목적은 지속적인 신대체요법을 받는 중환자에서 혈류 속도 변화의 단기적인 혈역학적 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-89세
- CRRT를 필요로 하는 급성 신부전 또는 말기 신장 질환
- MICU 서비스 편입
- 혈압상승제/수축촉진제를 사용하는 경우, 정맥압상승제로 노르에피네프린
- 승압제/수축 촉진제를 사용하는 경우 최소 4시간 동안 안정적인 승압 용량으로
- IV 수액을 사용하는 경우, 크리스탈로이드의 안정적인 용량 <= 100cc/시간이고 CRRT 시작 전 4시간 이상 동안 콜로이드를 받지 않음
- 평균 동맥압(MAP) >= 65
- 지속적인 혈압 모니터링을 위한 동맥 카테터 제공
- NxStage System One 투석 시스템을 사용하여 48시간 이하의 CRRT 기간
- 응고 또는 혈역학적 불안정성 없이 최소 4시간 동안 성공적으로 CRRT를 견뎌냈습니다.
- 연구 기간 동안 다른 절차, 혈액 제품 수혈 또는 추가 약물 투여가 예상되지 않습니다.
제외 기준:
- 장기이식 목록
- 심방세동, 기타 부정맥, 불안정 부정맥
- 하나 이상의 정맥 혈압 상승제가 필요합니다.
- 노르에피네프린 이외의 정맥내 승압제/수축제(즉, 도부타민, 도파민, 바소프레신, 에피네프린)
- 투여되는 치료적 항응고제
- 현재 입원 중 문서화된 임상 진단과 함께 상승된 트로포닌으로 정의되는 알려진 급성 심근 경색증
- 지난 30일 이내에 알려진 급성 뇌졸중, 뇌내 출혈, 두개내 종괴 효과 또는 두개내압 상승.
- 투석 카테터 오작동 및 목표 혈류 속도를 유지할 수 없음
- 체액 제거(초여과) 속도 > 100mL/시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 부문
환자는 혈액 역학에 대한 영향을 평가하기 위해 CRRT에서 조정된 혈류 속도를 점진적으로 증가시킵니다.
|
지속적인 신대체 요법을 처방받은 참가자는 다양한 혈류 속도에서 측정된 혈역학적 매개변수를 갖게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 변화
기간: 10 분
|
기간 1에서 기간 2까지 평균 동맥압의 변화
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zafar Jamkhana, MD, Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한