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Efeitos hemodinâmicos da variação do fluxo sanguíneo na terapia de substituição renal contínua

27 de março de 2020 atualizado por: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos hemodinâmicos a curto prazo das alterações nas taxas de fluxo sanguíneo em pacientes criticamente enfermos em terapia renal substitutiva contínua.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Saint Louis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-89
  • Insuficiência renal aguda ou doença renal terminal necessitando de CRRT
  • Admitido no serviço MICU
  • Se estiver em uso de vasopressor/agente inotrópico, norepinefrina como único pressor intravenoso
  • Se estiver em uso de vasopressor/agente inotrópico, em dose estável de vasopressor por pelo menos quatro horas
  • Se em fluidos IV, dose estável de cristalóides <= 100cc/hora e não está recebendo colóides por 4 horas ou mais antes do início da CRRT
  • Pressão arterial média (PAM) >= 65
  • Cateter arterial presente para monitoramento contínuo da pressão arterial
  • Duração CRRT de 48 horas ou menos usando o sistema de diálise NxStage System One
  • tolerado com sucesso CRRT por pelo menos 4 horas sem coagulação ou instabilidade hemodinâmica
  • nenhum outro procedimento, transfusão de hemoderivados ou administração de medicamentos adicionais são previstos durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • listado para transplante de órgãos
  • fibrilação atrial, outro ritmo cardíaco irregular, arritmia instável
  • necessidade de mais de um agente vasopressor intravenoso
  • vasopressor intravenoso/agente inotrópico diferente de norepinefrina (ou seja, dobutamina, dopamina, vasopressina, epinefrina)
  • anticoagulação terapêutica sendo administrada
  • infarto agudo do miocárdio conhecido, definido por troponina elevada, juntamente com um diagnóstico clínico documentado durante a hospitalização atual
  • acidente vascular cerebral agudo conhecido, hemorragia intracerebral, efeito de massa intracraniana ou pressão intracraniana elevada nos últimos 30 dias.
  • mau funcionamento do cateter de diálise e incapacidade de manter a taxa de fluxo sanguíneo alvo
  • taxa de remoção de fluido (ultrafiltração) > 100mL/hora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental
Os pacientes terão a taxa de fluxo sanguíneo ajustada no CRRT aumentada gradualmente para avaliar o efeito na hemodinâmica
Dispositivo: terapia de substituição renal contínua usando a configuração System One (TM) (Nxstage)
Os participantes que receberam terapia de substituição renal contínua terão parâmetros hemodinâmicos medidos em várias taxas de fluxo sanguíneo
Outros nomes:
  • NxStage

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial
Prazo: 10 minutos
Mudança na pressão arterial média do período 1 para o período 2
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Louis University

Investigadores

  • Investigador principal: Zafar Jamkhana, MD, Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26817

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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