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药剂师跟踪您和您的药物,从医院到您的日常生活,并调查这对您意味着什么

2019年11月11日 更新者:Lene V. Ravn-Nielsen

药物用药审查、出院前药物访谈和随访的影响:一项随机对照试验

背景

众所周知,将患者从医院转移到全科医生与患者用药错误有关。 2006 年的一份报告显示,丹麦每年与毒品有关的入院人数为 69.000 至 162.000。 为了减少这些错误,建议卫生专业人员之间进行更多更好的沟通。 此外,药剂师进行的药物审查似乎减少了与药物相关的再入院次数和其他与药物相关的问题,这可能会导致经济成本降低。

客观的

本研究的目的是调查药物审查的影响以及患者出院后卫生专业人员与全科医生之间更好的沟通。 效果衡量为在纳入患者后 30 天和六个月内减少再入院次数和急诊就诊次数。

方法

这项研究估计包括 1500 名参与者。 患者被随机分配到三组中的一组;常规护理、基本干预或扩展干预。 常规护理按照丹麦标准程序接受正常护理。 基本干预在入院时由临床药师进行药物审查。

扩展干预组与基本干预组相似,并在出院后一周和六个月通过与临床药剂师面谈对患者、全科医生以及疗养院和药房进行随访(如果相关)。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定基于药物审查、药物访谈和患者、全科医生和药房跟进的多方面药剂师干预是否可以减少再入院和死亡的数量,或者是否可以推迟下一次入院的时间。 与非干预相比,将完整的药剂师干预与单独的药物审查相结合。

药剂师干预:

常规治疗组:患者未接受临床药师干预。

基础干预组:由临床药师进行结构化、以患者为中心的药物审查 (MR)。 MR 期间考虑了以下问题:是否存在未经治疗的诊断,是否达到了治疗目标,治疗是否符合当前关于剂量、药物选择和治疗时间的国家指南。 重点是某些最常与入院有关的药物。 此外,药物清单上的所有药物均根据以下内容进行评估:治疗适应症、药物剂量、考虑即肾功能不全、年龄等、不良药物事件、治疗重复、给药时间和间隔、药物制剂和强度、相互作用、禁忌症、注意事项和特定患者特征。

有关药物选择、剂量、监测需求和可能的副作用的建议已提供给负责患者的医生,并写在电子患者杂志 (EPJ) 中。

扩展干预组:MR 根据与基本干预组相同的条款和条件进行。 出院后进行了药物协调。 药剂师提供了基于动机访谈 (MI) 的患者访谈,包括住院期间药物治疗变化的综合总结。

出院后,将住院期间未处理的任何药物相关问题邮寄或传真给全科医生 (GP)。 需要时,通过电话联系全科医生、护理人员和初级保健药房(出院后大约五个工作日)。

通过电话进行了两次后续访谈。 第一次是在出院后一周进行,第二次是在出院后六个月进行。 当需要时,可以进行额外的跟进。 后续访谈采用了动机访谈的方式。

所有干预均根据规定的标准操作程序进行,并且所有干预均由相关地点的合格临床药剂师执行。 为了最大限度地减少文化差异和之间区域常规变化的风险,所有数据药剂师在进入研究之前都接受了培训。

在意向治疗方法后分析数据。 在以随机分组为唯一变量的比例风险 cox 回归后分析数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1499

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 五种药以上的常用药
  • 说和理解丹麦语
  • 通过急诊病房入院
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 纳入类似研究的患者
  • 声明终端
  • 自杀的
  • 在押
  • 在医院隔离
  • Im- 和/或表达性失语
  • 严重痴呆

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
没有药物干预。
假比较器:基本干预
药物审查
药物审查
假比较器:延长干预
药物审查、出院前的药物访谈以及与患者、全科医生以及相关药房和疗养院的随访。
药物审查、出院前药物访谈和随访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再入院
大体时间:30天
再次入院的患者人数
30天
招生
大体时间:180天
入院病人数
180天
急诊就诊
大体时间:180天
急诊就诊的患者人数
180天
综合终点、入院或急诊就诊
大体时间:180天
在 6 个月内经历主要复合终点、入院或急诊就诊的患者人数
180天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与毒品有关的招生
大体时间:纳入日期后 180 天
因药物入院的患者人数
纳入日期后 180 天
与药物有关的再入院
大体时间:纳入日期后 30 天
与药物有关的再入院患者人数
纳入日期后 30 天
全科医生接受的药物变更百分比
大体时间:长达 180 天
初级保健(全科医生)的接受率。 药物审查数据不是从常规治疗组收集的,而是仅为基本组和扩展组收集的。
长达 180 天
医生接受的药物审查变更(在医院)
大体时间:1个月
药物审查数据不是从常规治疗组收集的,而是仅为基本组和扩展组收集的。
1个月
死亡
大体时间:纳入日期后 180 天
入组后 6 个月内死亡的患者人数
纳入日期后 180 天
药物相关死亡率
大体时间:纳入日期后 180 天
与药物相关死亡的患者人数
纳入日期后 180 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月24日

研究完成 (实际的)

2015年10月24日

研究注册日期

首次提交

2017年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月8日

首次发布 (实际的)

2017年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月11日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cross-sectorial medicine

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

仅在临床药师之间进行数据分析时。 个人识别号码被转换为匿名识别号码。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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