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Der Apotheker begleitet Sie und Ihre Medikamente vom Krankenhaus bis in Ihr tägliches Leben und untersucht, was dies für Sie bedeutet

11. November 2019 aktualisiert von: Lene V. Ravn-Nielsen

Die Auswirkungen der Überprüfung pharmazeutischer Medikamente, des Medikamenteninterviews vor der Entlassung und der Nachsorge: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund

Es ist bekannt, dass die Verlegung eines Patienten vom Krankenhaus zum Hausarzt mit Fehlern in der Medikation des Patienten verbunden ist. Ein Bericht aus dem Jahr 2006 beziffert die Zahl der drogenbedingten Einweisungen in Dänemark auf 69.000 bis 162.000 pro Jahr. Um diese Fehler zu reduzieren, wird eine stärkere und bessere Kommunikation zwischen den Gesundheitsfachkräften empfohlen. Darüber hinaus scheinen Medikamentenbewertungen durch Apotheker die Zahl drogenbedingter Rückübernahmen und anderer drogenbezogener Probleme zu verringern, was zu einer wirtschaftlichen Kostensenkung führen kann.

Zielsetzung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Medikamentenüberprüfung und einer besseren Kommunikation zwischen den Gesundheitsfachkräften nach der Entlassung eines Patienten aus dem Krankenhaus zum Hausarzt zu untersuchen. Der Effekt wird als Verringerung der Zahl der Wiedereinweisungen und der Besuche in der Notaufnahme 30 Tage und sechs Monate nach Aufnahme des Patienten gemessen.

Methode

Diese Studie umfasste schätzungsweise 1500 Teilnehmer. Die Patienten wurden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt; übliche Pflege, Basisintervention oder erweiterte Intervention. Die übliche Pflege erhielt die normale Pflege nach dem dänischen Standardverfahren. Die grundlegende Intervention beinhaltete eine Medikamentenüberprüfung durch einen klinischen Apotheker während der Aufnahme.

Die Gruppe der erweiterten Interventionen ähnelte der Gruppe der Basisinterventionen, plus Nachuntersuchung mit dem Patienten, dem Hausarzt und gegebenenfalls dem Pflegeheim und der Apotheke eine Woche und sechs Monate nach der Entlassung durch ein Gespräch mit dem klinischen Apotheker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine vielschichtige Apothekerintervention auf der Grundlage einer Medikamentenüberprüfung, eines Medikamentengesprächs und einer Nachuntersuchung mit dem Patienten, dem Hausarzt und der Apotheke die Zahl der Wiederaufnahmen und Todesfälle reduzieren kann und ob die Zeit bis zur nächsten Aufnahme verschoben werden kann. Die Kombination der vollständigen Apothekerintervention wird mit der Medikamentenüberprüfung allein im Vergleich zur Nichtintervention verglichen.

Intervention des Apothekers:

Übliche Pflegegruppe: Die Patienten erhielten keine Intervention durch den klinischen Apotheker.

Basisinterventionsgruppe: Der klinische Apotheker führte eine strukturierte, patientenzentrierte Medikamentenüberprüfung (MR) durch. Bei der MR wurde Folgendes berücksichtigt: Gab es unbehandelte Diagnosen, wurde das Behandlungsziel erreicht, entsprach die Behandlung den aktuellen nationalen Richtlinien hinsichtlich Dosis, Medikamentenwahl und Behandlungszeitpunkt. Der Schwerpunkt lag auf bestimmten Medikamenten, die am häufigsten mit der Einweisung in die Klinik in Verbindung gebracht werden. Darüber hinaus wurden alle Arzneimittel auf der Medikamentenliste nach folgenden Kriterien bewertet: Indikation zur Behandlung, Arzneimitteldosis, unter Berücksichtigung von Niereninsuffizienz, Alter usw., unerwünschte Arzneimittelereignisse, therapeutische Verdoppelung, Dosierungszeit und -intervall, Arzneimittelformulierung und -stärke, Wechselwirkungen , Kontraindikationen, Vorsichtsmaßnahmen und spezifische Patientenmerkmale.

Hinweise zur Medikamentenauswahl, Dosierung, Überwachungsbedarf und eventuellen Nebenwirkungen wurden dem behandelnden Arzt des Patienten gegeben und im elektronischen Patientenjournal (EPJ) festgehalten.

Erweiterte Interventionsgruppe: Die MR wurde zu den gleichen Bedingungen wie für die Basisinterventionsgruppe durchgeführt. Nach der Entlassung wurde ein Medikamentenabgleich durchgeführt. Der Apotheker führte ein auf Motivationsinterviews (MI) basierendes Patientengespräch einschließlich einer umfassenden Zusammenfassung der Änderungen in der Arzneimitteltherapie während des Krankenhausaufenthalts durch.

Nach der Entlassung wurden alle drogenbedingten Probleme, die während des Krankenhausaufenthalts nicht behandelt wurden, per Post oder Fax an den Hausarzt geschickt. Bei Bedarf wurden der Hausarzt, der Pfleger und die Hausapotheke telefonisch kontaktiert (ungefähr fünf Arbeitstage nach der Entlassung).

Es wurde zweimal ein telefonisches Folgeinterview durchgeführt. Die erste wurde eine Woche nach der Entlassung und die zweite sechs Monate nach der Entlassung durchgeführt. Bei Bedarf könnten zusätzliche Folgemaßnahmen durchgeführt werden. Die Folgeinterviews hatten einen motivierenden Interviewansatz.

Alle Eingriffe wurden gemäß einer definierten Standardarbeitsanweisung durchgeführt und alle Eingriffe wurden von qualifizierten klinischen Apothekern der beteiligten Standorte durchgeführt. Um das Risiko kultureller Unterschiede und Variationen in der Routine in den Regionen dazwischen zu minimieren, wurden alle Datenapotheker vor Beginn der Studie geschult.

Die Daten wurden nach der Intention-to-Treat-Methode analysiert. Die Daten wurden nach einer proportionalen Hazard-Cox-Regression analysiert, wobei die Randomisierungsgruppe die einzige Variable war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1499

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übliche Medizin mit mindestens fünf Medikamenten
  • Sprechen und verstehen Sie Dänisch
  • Aufnahme über die Akutmedizin-Aufnahmestation
  • Sind in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in eine ähnliche Studie einbezogen wurden
  • Deklariertes Terminal
  • Lebensmüde
  • In Gewahrsam
  • Isoliert im Krankenhaus
  • Im- und/oder Ausdrucksaphasie
  • Schwere Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: übliche Pflege
kein medikamentöser Eingriff.
Schein-Komparator: grundlegender Eingriff
Überprüfung der Medikamente
Überprüfung der Medikamente
Schein-Komparator: erweiterter Eingriff
Medikamentenüberprüfung, Medikamentenbesprechung vor der Entlassung und Nachsorge mit dem Patienten, dem Hausarzt und gegebenenfalls der Apotheke und dem Pflegeheim.
Medikamentenüberprüfung, Medikamentengespräch vor der Entlassung und Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückübernahmen
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten, die wieder aufgenommen wurden
30 Tage
Admissions
Zeitfenster: 180 Tage
Anzahl der aufgenommenen Patienten
180 Tage
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 180 Tage
Anzahl der Patienten, die in der Notaufnahme aufgesucht werden
180 Tage
Zusammengesetzter Endpunkt, Aufnahmen oder Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 180 Tage
Anzahl der Patienten, bei denen innerhalb von 6 Monaten ein primärer zusammengesetzter Endpunkt, Einweisungen oder Besuche in der Notaufnahme auftreten
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zulassungen im Zusammenhang mit Drogen
Zeitfenster: 180 Tage nach dem Aufnahmedatum
Anzahl der Patienten, die drogenbedingte Einweisungen erleiden
180 Tage nach dem Aufnahmedatum
Drogenbedingte Rückübernahmen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Aufnahmedatum
Anzahl der Patienten, die drogenbedingt wiedereingeliefert werden
30 Tage nach dem Aufnahmedatum
Prozentsatz der von Hausärzten akzeptierten Medikamentenänderungen
Zeitfenster: bis zu 180 Tage
Akzeptanzrate in der Primärversorgung (Hausarzt). Die Daten zur Medikationsüberprüfung wurden nicht von der Normalversorgungsgruppe, sondern nur von der Basis- und der erweiterten Gruppe erhoben.
bis zu 180 Tage
Von Ärzten (im Krankenhaus) akzeptierte Änderungen der Medikamentenbewertung
Zeitfenster: 1 Monat
Die Daten zur Medikationsüberprüfung wurden nicht von der Normalversorgungsgruppe, sondern nur von der Basis- und der erweiterten Gruppe erhoben.
1 Monat
Mortalität
Zeitfenster: 180 Tage nach dem Aufnahmedatum
Anzahl der Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme starben
180 Tage nach dem Aufnahmedatum
Drogenbedingte Mortalität
Zeitfenster: 180 Tage nach dem Aufnahmedatum
Anzahl der Patienten, die einen drogenbedingten Tod erleiden
180 Tage nach dem Aufnahmedatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cross-sectorial medicine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur während der Datenanalyse zwischen klinischen Apothekern. Die persönliche Identifikationsnummer wird in eine anonyme Identifikationsnummer umgewandelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Querschnittsstudie

Klinische Studien zur grundlegender Eingriff

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