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Le pharmacien vous suit, vous et vos médicaments, de l'hôpital à votre vie quotidienne et enquête sur ce que cela signifie pour vous

11 novembre 2019 mis à jour par: Lene V. Ravn-Nielsen

L'impact de l'examen des médicaments pharmaceutiques, de l'entretien sur les médicaments avant la sortie et du suivi : un essai contrôlé randomisé

Arrière-plan

Il est bien connu que le transfert d'un patient de l'hôpital au médecin généraliste est lié à des erreurs dans la médication du patient. Un rapport de 2006 évalue le nombre d'admissions liées à la drogue au Danemark à 69 000 à 162 000 par an. Pour réduire ces erreurs, une communication accrue et meilleure entre les professionnels de la santé est suggérée. De plus, les révisions de médicaments effectuées par les pharmaciens semblent réduire le nombre de réadmissions liées aux médicaments et d'autres problèmes liés aux médicaments, ce qui peut entraîner une réduction des coûts économiques.

Objectif

Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'examen des médicaments et une meilleure communication entre les professionnels de la santé après la sortie d'un patient de l'hôpital vers le médecin généraliste. L'effet est mesuré par la réduction du nombre de réadmissions et du nombre de visites aux urgences 30 jours et 6 mois après l'inclusion du patient.

Méthode

Cette étude a été estimée à 1500 participants. Les patients ont été randomisés dans l'un des trois groupes; soins habituels, intervention de base ou intervention prolongée. Les soins habituels ont reçu les soins normaux suivant la procédure standard danoise. L'intervention de base comportait une revue de la médication par un pharmacien clinicien lors de l'admission.

Le groupe d'interventions étendues était similaire au groupe d'interventions de base plus un suivi avec le patient, le médecin généraliste et le cas échéant l'EHPAD et la pharmacie une semaine et six mois après la sortie par entretien avec le pharmacien clinicien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention pharmaceutique à multiples facettes basée sur l'examen de la médication, l'entrevue de médication et le suivi avec le patient, le médecin généraliste et la pharmacie peut réduire le nombre de réadmissions et de décès et/ou si le moment de la prochaine admission peut être reporté. La combinaison de l'intervention complète du pharmacien est comparée à l'examen des médicaments seul par rapport à la non-intervention.

Intervention du pharmacien :

Groupe soins habituels : les patients n'ont reçu aucune intervention du pharmacien clinicien.

Groupe d'intervention de base : Une revue des médicaments (MR) structurée et centrée sur le patient a été effectuée par le pharmacien clinicien. Les éléments suivants ont été pris en compte lors de l'IRM : y a-t-il eu des diagnostics non traités, l'objectif du traitement a-t-il été atteint, le traitement était-il conforme aux directives nationales actuelles concernant la dose, le choix du médicament et la durée du traitement. L'accent était mis sur certains médicaments les plus souvent impliqués dans l'admission. De plus, tous les médicaments figurant sur la liste des médicaments ont été évalués selon les éléments suivants : indication du traitement, dose du médicament, compte tenu de l'insuffisance rénale, de l'âge, etc., des événements indésirables liés aux médicaments, duplication thérapeutique, temps et intervalle de dosage, formulation et dosage du médicament, interactions , contre-indications, précautions et caractéristiques spécifiques du patient.

Des conseils sur le choix des médicaments, les dosages, les besoins de surveillance et éventuellement les effets secondaires ont été donnés au médecin en charge du patient, et consignés dans le journal électronique du patient (EPJ).

Groupe d'intervention élargi : La RM a été réalisée selon les mêmes modalités que pour le groupe d'intervention de base. À la sortie, un bilan comparatif des médicaments a été effectué. Le pharmacien a fourni un entretien motivationnel (EM) avec le patient, y compris un résumé complet des changements dans la pharmacothérapie au cours de l'hospitalisation.

Après la sortie, tout problème lié à la drogue non traité pendant l'hospitalisation était envoyé par la poste ou par fax au médecin généraliste (MG). En cas de besoin, le médecin généraliste, le soignant et la pharmacie de soins primaires ont été contactés par téléphone (environ cinq jours ouvrables après la sortie).

Un entretien de suivi par téléphone a été réalisé deux fois. La première a été menée une semaine après la sortie et la seconde six mois après la sortie. Au besoin, des suivis supplémentaires pourraient être effectués. Les entretiens de suivi avaient une approche d'entretien motivationnel.

Toutes les interventions ont été menées selon une procédure opératoire standard définie et toutes les interventions ont été réalisées par des pharmaciens cliniciens qualifiés des sites concernés. Afin de minimiser le risque de différences culturelles et de variations dans les régions intermédiaires, tous les pharmaciens de données ont été formés avant d'entrer dans l'étude.

Les données ont été analysées après la méthode en intention de traiter. Les données ont été analysées après une régression de cox à risque proportionnel avec le groupe de randomisation comme seule variable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1499

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médicament habituel de cinq médicaments ou plus
  • Parler et comprendre le danois
  • Admis via le service d'admission en médecine aiguë
  • Sont capables de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients inclus dans une étude similaire
  • Borne déclarée
  • Suicidaire
  • En garde à vue
  • Isolé à l'hôpital
  • Im- et/ou aphasie expressive
  • Démence sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins habituels
aucune intervention pharmaceutique.
Comparateur factice: intervention de base
Examen des médicaments
examen des médicaments
Comparateur factice: intervention prolongée
examen de la médication, entretien de médication avant la sortie et suivi avec le patient, le médecin généraliste et, le cas échéant, la pharmacie et la maison de retraite.
examen de la médication, entrevue sur la médication avant la sortie et suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmissions
Délai: 30 jours
nombre de patients réadmis
30 jours
Admissions
Délai: 180 jours
nombre de patients admis
180 jours
Visites aux urgences
Délai: 180 jours
nombre de patients qui se rendent aux urgences
180 jours
Paramètre composite, admissions ou visites aux urgences
Délai: 180 jours
nombre de patients qui présentent un critère composite principal, des admissions ou des visites aux urgences dans les 6 mois
180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissions liées à la drogue
Délai: 180 jours après la date d'inclusion
nombre de patients qui ont des admissions liées à la drogue
180 jours après la date d'inclusion
Réadmissions liées à la drogue
Délai: 30 jours après la date d'inclusion
nombre de patients qui ont des réadmissions liées à la drogue
30 jours après la date d'inclusion
Pourcentage de changements de médicaments acceptés par les médecins généralistes
Délai: jusqu'à 180 jours
Taux d'acceptation en soins primaires (médecin généraliste). Les données d'examen des médicaments n'ont pas été recueillies auprès du groupe de soins habituels et n'ont été recueillies que pour les groupes de base et prolongés.
jusqu'à 180 jours
Modifications de l'examen des médicaments acceptées par les médecins (à l'hôpital)
Délai: 1 mois
Les données d'examen des médicaments n'ont pas été recueillies auprès du groupe de soins habituels et n'ont été recueillies que pour les groupes de base et prolongés.
1 mois
Mortalité
Délai: 180 jours après la date d'inclusion
nombre de patients décédés dans les 6 mois suivant l'inclusion
180 jours après la date d'inclusion
Mortalité liée à la drogue
Délai: 180 jours après la date d'inclusion
nombre de patients qui ont un décès lié à la drogue
180 jours après la date d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lene V. Ravn-Nielsen, M.Sc.Pharm, Hospital Pharmacy of Funen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Première publication (Réel)

14 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cross-sectorial medicine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Uniquement lors de l'analyse des données entre pharmaciens cliniciens. Le numéro d'identification personnel est converti en un numéro d'identification anonyme.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Étude transversale

Essais cliniques sur intervention de base

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