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El farmacéutico lo sigue a usted y a su medicación desde el hospital hasta su vida diaria e investiga lo que esto significa para usted

11 de noviembre de 2019 actualizado por: Lene V. Ravn-Nielsen

El impacto de la revisión de medicamentos farmacéuticos, entrevista de medicamentos antes del alta y seguimiento: un ensayo controlado aleatorio

Fondo

Es bien sabido que el traslado de un paciente del hospital al médico de cabecera está relacionado con errores en la medicación del paciente. Un informe de 2006 mide el número de admisiones relacionadas con las drogas en Dinamarca entre 69 000 y 162 000 por año. Para reducir estos errores, se sugiere una mayor y mejor comunicación entre los profesionales de la salud. Además, las revisiones de medicamentos realizadas por farmacéuticos parecen reducir el número de reingresos relacionados con medicamentos y otros problemas relacionados con medicamentos, lo que puede conducir a una reducción de costos económicos.

Objetivo

El objetivo de este estudio es investigar el impacto de la revisión de la medicación y una mejor comunicación entre los profesionales de la salud después del alta de un paciente del hospital al médico general. El efecto se mide en la reducción del número de reingresos y número de visitas a urgencias a los 30 días ya los 6 meses de la inclusión del paciente.

Método

Este estudio se estimó para incluir 1500 participantes. Los pacientes fueron asignados al azar a uno de tres grupos; atención habitual, intervención básica o intervención extendida. La atención habitual recibió la atención normal siguiendo el procedimiento estándar danés. La intervención básica contó con una revisión de la medicación por parte de un farmacéutico clínico durante el ingreso.

El grupo de intervención extendida fue similar al grupo de intervención básica más seguimiento con el paciente, el médico general y, si correspondía, el hogar de ancianos y la farmacia una semana y seis meses después del alta mediante entrevista con el farmacéutico clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar si una intervención farmacéutica multifacética basada en la revisión de la medicación, la entrevista de la medicación y el seguimiento con el paciente, el médico general y la farmacia puede reducir el número de reingresos y muertes o si se puede posponer el tiempo hasta el próximo ingreso. La combinación de la intervención completa del farmacéutico se compara con la revisión de la medicación sola en comparación con la no intervención.

Intervención farmacéutica:

Grupo de atención habitual: los pacientes no recibieron intervención del farmacéutico clínico.

Grupo de intervención básica: el farmacéutico clínico realizó una revisión de la medicación (RM) estructurada y centrada en el paciente. Durante la RM se consideró lo siguiente: si hubo diagnósticos no tratados, si se alcanzó el objetivo del tratamiento, si el tratamiento cumplió con las pautas nacionales vigentes con respecto a la dosis, la elección del fármaco y el tiempo de tratamiento. La atención se centró en ciertos fármacos más comúnmente implicados en causar la admisión. Además, todos los medicamentos de la lista de medicamentos se evaluaron de acuerdo con lo siguiente: indicación de tratamiento, dosis del medicamento, considerando, por ejemplo, insuficiencia renal, edad, etc., eventos adversos del medicamento, duplicación terapéutica, tiempo e intervalo de dosificación, formulación y potencia del medicamento, interacciones , contraindicaciones, precauciones y características específicas del paciente.

El médico a cargo del paciente recibió consejos sobre la selección de medicamentos, las dosis, las necesidades de monitoreo y los posibles efectos secundarios, y se escribieron en el diario electrónico del paciente (EPJ).

Grupo de intervención extendida: la RM se realizó de acuerdo con los mismos términos y condiciones que para el grupo de intervención básica. Al alta se realizó la conciliación de la medicación. El farmacéutico proporcionó una entrevista al paciente basada en una entrevista motivacional (MI) que incluía un resumen completo de los cambios en la terapia farmacológica durante la hospitalización.

Después del alta, cualquier problema relacionado con medicamentos que no se haya tratado durante la hospitalización se envió por correo o por fax al médico general (GP). Cuando fue necesario, se contactó por teléfono con el médico de cabecera, el cuidador y la farmacia de atención primaria (aproximadamente cinco días hábiles después del alta).

La entrevista de seguimiento por teléfono se realizó dos veces. El primero se realizó una semana después del alta y el segundo seis meses después del alta. Cuando sea necesario, se pueden realizar seguimientos adicionales. Las entrevistas de seguimiento tuvieron un enfoque de entrevista motivacional.

Todas las intervenciones se realizaron de acuerdo con un procedimiento operativo estándar definido y todas las intervenciones fueron realizadas por farmacéuticos clínicos calificados de los sitios involucrados. Para minimizar el riesgo de diferencias culturales y variaciones en la rutina de las regiones intermedias, todos los farmacéuticos de datos fueron capacitados antes de ingresar al estudio.

Los datos se analizaron después del método de intención de tratar. Los datos se analizaron después de una regresión de cox de riesgo proporcional con el grupo de aleatorización como única variable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1499

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Medicamento habitual de cinco fármacos o más
  • Habla y entiende danés
  • Admitido a través de la Sala de Admisión de Medicina Aguda
  • Son capaces de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incluidos en un estudio similar
  • Terminal declarado
  • Suicida
  • En custodia
  • aislado en el hospital
  • Im- y/o afasia expresiva
  • demencia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: cuidado usual
sin intervención farmacéutica.
Comparador falso: intervención básica
Revisión de medicamentos
revisión de medicamentos
Comparador falso: intervención extendida
revisión de medicamentos, entrevista de medicamentos antes del alta y seguimiento con el paciente, médico de cabecera y, si corresponde, farmacia y hogar de ancianos.
revisión de medicación, entrevista de medicación antes del alta y seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisiones
Periodo de tiempo: 30 dias
número de pacientes que han sido readmitidos
30 dias
Admisiones
Periodo de tiempo: 180 días
número de pacientes que han sido ingresados
180 días
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 180 días
número de pacientes que tienen visitas al departamento de emergencias
180 días
Punto final compuesto, admisiones o visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 180 días
número de pacientes que experimentan el punto final compuesto primario, admisiones o visitas al departamento de emergencia dentro de los 6 meses
180 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisiones relacionadas con drogas
Periodo de tiempo: 180 días después de la fecha de inclusión
número de pacientes que tienen admisiones relacionadas con medicamentos
180 días después de la fecha de inclusión
Readmisiones relacionadas con drogas
Periodo de tiempo: 30 días después de la fecha de inclusión
número de pacientes que tienen readmisiones relacionadas con medicamentos
30 días después de la fecha de inclusión
Porcentaje de cambios de medicación aceptados por los médicos de cabecera
Periodo de tiempo: hasta 180 días
Tasa de aceptación en atención primaria (médico general). Los datos de revisión de medicamentos no se recopilaron del Grupo de atención habitual y se recopilaron solo para los Grupos Básico y Extendido.
hasta 180 días
Cambios de revisión de medicamentos aceptados por los médicos (en el hospital)
Periodo de tiempo: 1 mes
Los datos de revisión de medicamentos no se recopilaron del Grupo de atención habitual y se recopilaron solo para los Grupos Básico y Extendido.
1 mes
Mortalidad
Periodo de tiempo: 180 días después de la fecha de inclusión
número de pacientes que fallecieron dentro de los 6 meses posteriores a la inclusión
180 días después de la fecha de inclusión
Mortalidad relacionada con las drogas
Periodo de tiempo: 180 días después de la fecha de inclusión
número de pacientes que tienen muerte relacionada con medicamentos
180 días después de la fecha de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Lene V. Ravn-Nielsen, M.Sc.Pharm, Hospital Pharmacy of Funen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cross-sectorial medicine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Solo durante el análisis de datos entre farmacéuticos clínicos. El número de identificación personal se convierte en un número de identificación anónimo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio transversal

Ensayos clínicos sobre intervención básica

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