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O farmacêutico segue você e sua medicação do hospital para sua vida diária e investiga o que isso significa para você

11 de novembro de 2019 atualizado por: Lene V. Ravn-Nielsen

O impacto da revisão de medicamentos farmacêuticos, entrevista de medicamentos antes da alta e acompanhamento: um estudo controlado randomizado

Fundo

É sabido que a transferência de um paciente do hospital para o clínico geral está relacionada a erros na medicação do paciente. Um relatório de 2006 mede o número de internações relacionadas a drogas na Dinamarca em 69.000 a 162.000 por ano. Para reduzir esses erros, sugere-se mais e melhor comunicação entre os profissionais de saúde. Além disso, as revisões de medicamentos feitas pelo farmacêutico parecem reduzir o número de readmissões relacionadas a medicamentos e outros problemas relacionados a medicamentos, o que pode levar a uma redução de custos econômicos.

Objetivo

O objetivo deste estudo é investigar o impacto da revisão da medicação e melhor comunicação entre os profissionais de saúde após a alta de um paciente do hospital para o clínico geral. O efeito é medido pela redução do número de reinternações e do número de visitas ao pronto-socorro 30 dias e seis meses após a inclusão do paciente.

Método

Este estudo foi estimado para incluir 1500 participantes. Os pacientes foram randomizados para um dos três grupos; cuidados usuais, intervenção básica ou intervenção estendida. O cuidado usual recebeu o cuidado normal seguindo o procedimento padrão dinamarquês. A intervenção básica teve uma revisão da medicação por um farmacêutico clínico durante a admissão.

O grupo de intervenções estendidas foi semelhante ao grupo de intervenção básica mais acompanhamento com o paciente, o clínico geral e, se relevante, a casa de repouso e a farmácia uma semana e seis meses após a alta por entrevista com o farmacêutico clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção multifacetada do farmacêutico baseada na revisão da medicação, entrevista medicamentosa e acompanhamento com o paciente, clínico geral e farmácia pode reduzir o número de reinternações e óbitos e ou se o tempo para a próxima admissão pode ser adiado. A combinação da intervenção completa do farmacêutico é comparada apenas com a revisão da medicação em comparação com a não intervenção.

Intervenção do farmacêutico:

Grupo de cuidados habituais: os pacientes não receberam intervenção do farmacêutico clínico.

Grupo de intervenção básica: Uma revisão de medicação (MR) estruturada e centrada no paciente foi conduzida pelo farmacêutico clínico. O seguinte foi considerado durante a RM: houve diagnósticos não tratados, o objetivo do tratamento foi alcançado, o tratamento estava em conformidade com as diretrizes nacionais atuais em relação à dose, escolha do medicamento e tempo de tratamento. O foco estava em certas drogas mais comumente implicadas em causar internação. Além disso, todos os medicamentos da lista de medicamentos foram avaliados de acordo com o seguinte: indicação para tratamento, dose do medicamento, considerando, por exemplo, insuficiência renal, idade, etc., eventos adversos a medicamentos, duplicação terapêutica, tempo e intervalo de dosagem, formulação e dosagem do medicamento, interações , contra-indicações, precauções e características específicas do paciente.

Conselhos sobre a seleção de medicamentos, dosagens, necessidades de monitoramento e possíveis efeitos colaterais foram dados ao médico responsável pelo paciente e escritos no diário eletrônico do paciente (EPJ).

Grupo de intervenção estendida: a RM foi conduzida de acordo com os mesmos termos e condições do grupo de intervenção básica. Após a alta, foi realizada a reconciliação medicamentosa. O farmacêutico forneceu uma entrevista motivacional (MI) com o paciente, incluindo um resumo abrangente das mudanças na terapia medicamentosa durante a hospitalização.

Após a alta, qualquer problema relacionado a medicamentos não tratado durante a hospitalização foi enviado por correio ou fax para o clínico geral (GP). Quando necessário, o médico de família, cuidador e farmácia de cuidados primários foram contactados por telefone (aproximadamente cinco dias úteis após a alta).

A entrevista de acompanhamento por telefone foi realizada duas vezes. A primeira foi realizada uma semana após a alta e a segunda seis meses após a alta. Quando necessário, acompanhamentos adicionais podem ser feitos. As entrevistas de acompanhamento tiveram uma abordagem de entrevista motivacional.

Todas as intervenções foram conduzidas de acordo com um procedimento operacional padrão definido e todas as intervenções foram realizadas por farmacêuticos clínicos qualificados dos locais envolvidos. A fim de minimizar o risco de diferenças culturais e variações na rotina das regiões intermediárias, todos os farmacêuticos de dados foram treinados antes de entrar no estudo.

Os dados foram analisados ​​após o método de intenção de tratar. Os dados foram analisados ​​após uma regressão de cox de risco proporcional com o grupo de randomização como a única variável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1499

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Medicamento habitual de cinco drogas ou mais
  • Fale e entenda dinamarquês
  • Admitido através da Enfermaria de Admissão de Medicina Aguda
  • São capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes incluídos em um estudo semelhante
  • Terminal declarado
  • Suicida
  • Em custódia
  • Isolado no hospital
  • Afasia im- e/ou expressiva
  • Demência grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
nenhuma intervenção farmacêutica.
Comparador Falso: intervenção básica
Revisão de medicamentos
revisão de medicamentos
Comparador Falso: intervenção estendida
revisão de medicação, entrevista de medicação antes da alta e acompanhamento com paciente, clínico geral e, se relevante, farmácia e casa de repouso.
revisão de medicação, entrevista de medicação antes da alta e acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissões
Prazo: 30 dias
número de pacientes que foram readmitidos
30 dias
Admissões
Prazo: 180 dias
número de pacientes internados
180 dias
Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: 180 dias
número de pacientes que têm visitas de departamento de emergência
180 dias
Ponto final composto, admissões ou visitas ao departamento de emergência
Prazo: 180 dias
número de pacientes que tiveram endpoint primário composto, internações ou atendimentos de emergência dentro de 6 meses
180 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissões relacionadas a drogas
Prazo: 180 dias após a data de inclusão
número de pacientes com internações relacionadas a drogas
180 dias após a data de inclusão
Readmissões relacionadas a drogas
Prazo: 30 dias após a data de inclusão
número de pacientes que tiveram reinternações relacionadas ao uso de drogas
30 dias após a data de inclusão
Porcentagem de alterações de medicamentos aceitas pelos médicos de família
Prazo: até 180 dias
Taxa de aceitação na atenção primária (clínico geral). Os dados de revisão de medicamentos não foram coletados do Grupo de cuidados habituais e foram coletados apenas para os Grupos Básico e Ampliado.
até 180 dias
Alterações de revisão de medicamentos aceitas pelos médicos (no hospital)
Prazo: 1 mês
Os dados de revisão de medicamentos não foram coletados do Grupo de cuidados habituais e foram coletados apenas para os Grupos Básico e Ampliado.
1 mês
Mortalidade
Prazo: 180 dias após a data de inclusão
número de pacientes que morreram dentro de 6 meses após a inclusão
180 dias após a data de inclusão
Mortalidade relacionada a drogas
Prazo: 180 dias após a data de inclusão
número de pacientes que tiveram morte relacionada ao uso de drogas
180 dias após a data de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lene V. Ravn-Nielsen, M.Sc.Pharm, Hospital Pharmacy of Funen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cross-sectorial medicine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Apenas durante a análise de dados entre farmacêuticos clínicos. O número de identificação pessoal é convertido em um número de identificação anônimo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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