Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárník vás a vaše léky sleduje z nemocnice do vašeho každodenního života a zkoumá, co to pro vás znamená

11. listopadu 2019 aktualizováno: Lene V. Ravn-Nielsen

Dopad hodnocení farmaceutické medikace, pohovor o medikaci před propuštěním a následné sledování: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí

Je známo, že převoz pacienta z nemocnice k praktickému lékaři souvisí s chybami v medikaci pacienta. Zpráva z roku 2006 měří počet přijetí souvisejících s drogami v Dánsku na 69 000 až 162 000 ročně. Ke snížení těchto chyb se navrhuje více a lepší komunikace mezi zdravotníky. Kromě toho se zdá, že hodnocení léků ze strany lékárníka snižuje počet readmisí souvisejících s drogami a dalších problémů souvisejících s drogami, což může vést ke snížení ekonomických nákladů.

Objektivní

Cílem této studie je prozkoumat dopad kontroly medikace a lepší komunikace mezi zdravotníky po propuštění pacienta z nemocnice k praktickému lékaři. Efekt je měřen jako snížení počtu readmisí a počtu návštěv na pohotovosti 30 dní a šest měsíců po zařazení pacienta.

Metoda

Tato studie se odhadovala na 1500 účastníků. Pacienti byli randomizováni do jedné ze tří skupin; běžná péče, základní zásah nebo rozšířený zásah. Obvyklá péče obdržela běžnou péči podle dánského standardního postupu. Základní intervence měla při příjmu revizi medikace klinickým farmaceutem.

Skupina rozšířených intervencí byla podobná skupině se základní intervencí plus sledování s pacientem, praktickým lékařem a případně s pečovatelským ústavem a lékárnou týden a šest měsíců po propuštění prostřednictvím rozhovoru s klinickým farmaceutem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda mnohostranná intervence lékárníka založená na přezkoumání medikace, medikačním rozhovoru a sledování s pacientem, praktickým lékařem a lékárnou může snížit počet readmisí a úmrtí a nebo zda lze posunout čas do dalšího přijetí. Kombinace plného zásahu lékárníka je porovnávána se samotným hodnocením medikace ve srovnání s neintervencí.

Zásah lékárníka:

Obvyklá skupina péče: pacienti nedostali žádnou intervenci klinického farmaceuta.

Základní intervenční skupina: Strukturovaný, na pacienta zaměřený přehled léků (MR) provedl klinický farmaceut. Během MR bylo zvažováno následující: Byly neléčené diagnózy, bylo dosaženo cíle léčby, byla léčba v souladu s aktuálními národními doporučeními ohledně dávky, výběru léku a doby léčby. Zaměření bylo na určité drogy, které se nejčastěji podílejí na přijetí. Dále byly všechny léky na medikačním seznamu posuzovány podle: indikace k léčbě, dávky léku, s ohledem na t.j. nedostatečnost ledvin, věk atd., nežádoucí účinky léku, terapeutická duplikace, doba a interval dávkování, léková forma a síla, interakce , kontraindikace, opatření a specifické charakteristiky pacienta.

Lékaři, který má na starosti pacienta, byly poskytnuty rady ohledně výběru léku, dávkování, potřeb monitorování a případných vedlejších účinků a byly zapsány do elektronického deníku pacientů (EPJ).

Rozšířená intervenční skupina: MR probíhala za stejných podmínek jako u základní intervenční skupiny. Po propuštění byla provedena medikace. Lékárník poskytl rozhovor s pacientem na základě motivačního rozhovoru (IM) včetně komplexního shrnutí změn v medikamentózní terapii během hospitalizace.

Po propuštění byl jakýkoli problém související s drogami, který nebyl řešen během hospitalizace, zaslán poštou nebo faxem praktickému lékaři (GP). V případě potřeby byl telefonicky kontaktován praktický lékař, pečovatel a lékárna primární péče (přibližně pět pracovních dnů po propuštění).

Následný telefonický rozhovor byl proveden dvakrát. První byla provedena týden po propuštění a druhá šest měsíců po propuštění. V případě potřeby bylo možné provést další sledování. Následné rozhovory měly přístup motivačního rozhovoru.

Všechny intervence byly prováděny podle definovaného standardního operačního postupu a všechny intervence byly prováděny kvalifikovanými klinickými farmaceuty ze zapojených pracovišť. Aby se minimalizovalo riziko kulturních rozdílů a variací v rutinních regionech mezi nimi, byli všichni farmaceuti s údaji před vstupem do studie vyškoleni.

Data byla analyzována po metodě záměrného ošetření. Data byla analyzována po proporcionální hazard cox regresi s randomizační skupinou jako jedinou proměnnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1499

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvyklá medicína pěti nebo více léků
  • Mluvit a rozumět dánsky
  • Přijato přes přijímací oddělení akutní medicíny
  • Jsou schopni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti zahrnutí do podobné studie
  • Deklarovaný terminál
  • Sebevražedný
  • Ve vazbě
  • Izolovaný v nemocnici
  • Im- a/nebo expresivní afázie
  • Těžká demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná péče
žádný farmaceutický zásah.
Falešný srovnávač: základní zásah
Recenze léků
přehled léků
Falešný srovnávač: rozšířený zásah
kontrola medikace, pohovor o medikaci před propuštěním a následná kontrola s pacientem, praktickým lékařem a případně lékárnou a pečovatelským ústavem.
kontrola medikace, rozhovor o medikaci před propuštěním a sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmise
Časové okno: 30 dní
počet pacientů, kteří byli znovu přijati
30 dní
Přijímací řízení
Časové okno: 180 dní
počet pacientů, kteří byli přijati
180 dní
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 180 dní
počet pacientů, kteří mají návštěvy na pohotovosti
180 dní
Složený koncový bod, přijetí nebo návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 180 dní
počet pacientů, u kterých došlo k primárnímu složenému cíli, přijetí nebo návštěvám na pohotovosti během 6 měsíců
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijímací řízení související s drogami
Časové okno: 180 dní po datu zařazení
počet pacientů, kteří byli přijati v souvislosti s drogami
180 dní po datu zařazení
Readmise související s drogami
Časové okno: 30 dnů po datu zařazení
počet pacientů, kteří byli znovu přijati v souvislosti s drogami
30 dnů po datu zařazení
Procento změn léků přijatých praktickými lékaři
Časové okno: až 180 dní
Míra přijetí v primární péči (praktický lékař). Údaje o přehledu medikace nebyly shromážděny ze skupiny obvyklé péče a byly shromážděny pouze pro základní a rozšířenou skupinu.
až 180 dní
Změny v přehledu léků přijaté lékaři (v nemocnici)
Časové okno: 1 měsíc
Údaje o přehledu medikace nebyly shromážděny ze skupiny obvyklé péče a byly shromážděny pouze pro základní a rozšířenou skupinu.
1 měsíc
Úmrtnost
Časové okno: 180 dní po datu zařazení
počet pacientů, kteří zemřeli do 6 měsíců po zařazení
180 dní po datu zařazení
Úmrtnost související s drogami
Časové okno: 180 dní po datu zařazení
počet pacientů, kteří zemřeli v souvislosti s drogami
180 dní po datu zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lene V. Ravn-Nielsen, M.Sc.Pharm, Hospital Pharmacy of Funen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cross-sectorial medicine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pouze při analýze dat mezi klinickými farmaceuty. Osobní identifikační číslo je převedeno na anonymní identifikační číslo.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průřezová studie

  • Riphah International University
    Dokončeno
  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard University
    Dokončeno
    Vyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínky
    Bangladéš

Klinické studie na základní zásah

Předplatit