Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apteekkari seuraa sinua ja lääkitystäsi sairaalasta jokapäiväiseen elämääsi ja tutkii, mitä tämä merkitsee sinulle

maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: Lene V. Ravn-Nielsen

Farmaseuttisten lääkkeiden arvioinnin vaikutus, lääkityshaastattelu ennen kotiutusta ja seuranta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta

On tunnettua, että potilaan siirtyminen sairaalasta yleislääkärille liittyy potilaan lääkitysvirheisiin. Vuoden 2006 raportin mukaan huumeisiin liittyvien maahantulojen määrä Tanskassa on 69 000–162 000 vuodessa. Näiden virheiden vähentämiseksi ehdotetaan enemmän ja parempaa kommunikaatiota terveydenhuollon ammattilaisten välillä. Lisäksi apteekkihenkilökunnan tekemät lääkitysarviot näyttävät vähentävän lääkkeisiin liittyvien takaisinottopyyntöjen ja muiden huumeisiin liittyvien seikkojen määrää, mikä voi johtaa taloudellisiin kustannuksiin.

Tavoite

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lääkitysarvioinnin ja terveydenhuollon ammattilaisten välisen paremman kommunikoinnin vaikutusta potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen yleislääkärille. Vaikutus mitataan vähentämällä takaisinotto- ja päivystyskäyntien määrää 30 päivää ja kuusi kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.

Menetelmä

Tutkimukseen arvioitiin osallistuvan 1500 osallistujaa. Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä; tavallista hoitoa, perushoitoa tai laajennettua hoitoa. Tavanomainen hoito sai normaalia hoitoa Tanskan standardimenettelyn mukaisesti. Perusinterventioon sisältyi kliinisen apteekin lääkitysarvio sisäänpääsyn yhteydessä.

Laajennettu interventioryhmä oli samanlainen kuin perusinterventioryhmä sekä seuranta potilaan, yleislääkärin ja tarvittaessa hoitokodin ja apteekin kanssa viikon ja kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta kliinisen apteekkihenkilökunnan haastattelulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lääkearviointiin, lääkityshaastatteluun sekä potilaan, yleislääkärin ja apteekin seurantaan perustuva monipuolinen proviisorin interventio vähentää takaisinotto- ja kuolemantapauksia ja vai voidaanko siirtyä seuraavaan vastaanottoon. Täydellisen farmaseuttisen intervention yhdistelmää verrataan pelkkään lääkityksen tarkasteluun verrattuna puuttumattomuuteen.

Farmaseutin interventio:

Tavanomainen hoitoryhmä: potilaat eivät saaneet kliinisen apteekin toimenpiteitä.

Perusinterventioryhmä: Kliininen apteekkari suoritti jäsennellyn, potilaskeskeisen lääkityskatsauksen (MR). MR-tutkimuksessa huomioitiin seuraavat asiat: Oliko diagnooseja hoitamattomia, onko hoidon tavoite saavutettu, oliko hoito nykyisten kansallisten annostusta, lääkkeen valintaa ja hoitoaikaa koskevien ohjeiden mukainen. Keskityttiin tiettyihin huumeisiin, jotka yleisimmin osallistuivat sisäänpääsyn aiheuttamiseen. Lisäksi kaikki lääkelistalla olevat lääkkeet arvioitiin seuraavien seikkojen mukaan: Hoidon käyttöaihe, lääkeannos, ottaen huomioon munuaisten vajaatoiminta, ikä jne., haittatapahtumat, hoidon päällekkäisyys, annostusaika ja -väli, lääkkeen formulaatio ja vahvuus, yhteisvaikutukset , vasta-aiheet, varotoimet ja erityiset potilaan ominaisuudet.

Lääkkeiden valinnasta, annostuksista, seurantatarpeista ja mahdollisista sivuvaikutuksista annettiin neuvoja potilaasta vastaavalle lääkärille ja kirjoitettiin sähköiseen potilaspäiväkirjaan (EPJ).

Laajennettu interventioryhmä: MR suoritettiin samoilla ehdoilla kuin perusinterventioryhmässä. Kotiutuksen jälkeen tehtiin lääkityssovittelu. Apteekkari toimitti motivaatiohaastatteluun (MI) perustuvan potilashaastattelun, joka sisälsi kattavan yhteenvedon lääkehoidon muutoksista sairaalahoidon aikana.

Kotiutuksen jälkeen kaikki lääkkeisiin liittyvät ongelmat, joita ei käsitelty sairaalahoidon aikana, postitettiin tai faksattiin yleislääkärille. Tarvittaessa otettiin yhteyttä puhelimitse yleislääkäriin, hoitajaan ja perusterveydenhuollon apteekkiin (noin viisi arkipäivää kotiutuksen jälkeen).

Puhelinhaastattelu suoritettiin kahdesti. Ensimmäinen suoritettiin viikkoa kotiutuksen jälkeen ja toinen kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen. Tarvittaessa voidaan tehdä lisäseurantaa. Seurantahaastatteluissa oli motivoiva haastattelutapa.

Kaikki interventiot suoritettiin määritellyn vakiotoimintamenettelyn mukaisesti, ja kaikki interventiot suorittivat pätevät kliiniset proviisorit asianomaisista kohteista. Kulttuurierojen ja rutiinien välisten alueiden vaihtelujen riskin minimoimiseksi kaikki data-apteekkarit koulutettiin ennen tutkimukseen tuloa.

Aineisto analysoitiin aikomus-hoitomenetelmän jälkeen. Tiedot analysoitiin suhteellisen hazard cox -regression jälkeen, jolloin satunnaistusryhmä oli ainoa muuttuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1499

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavallinen lääke, jossa on viisi tai enemmän lääkettä
  • Puhu ja ymmärrä tanskaa
  • Vastaanotto akuutin lääketieteen vastaanottoosaston kautta
  • Osaavat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanlaiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat
  • Ilmoitettu terminaali
  • Itsemurha
  • Hallussa
  • Eristetty sairaalassa
  • Im- ja/tai ekspressiivinen afasia
  • Vaikea dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
ei lääkehoitoa.
Huijausvertailija: perusinterventio
Lääkearviointi
lääkearviointi
Huijausvertailija: laajennettu interventio
lääkitystarkastus, lääkityshaastattelu ennen kotiutusta ja seuranta potilaan, yleislääkärin ja tarvittaessa apteekin ja hoitokodin kanssa.
lääkitystarkastus, lääkityshaastattelu ennen kotiutusta ja seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
takaisin otettujen potilaiden määrä
30 päivää
Pääsymaksut
Aikaikkuna: 180 päivää
vastaanotettujen potilaiden määrä
180 päivää
Ensiapuosaston käynnit
Aikaikkuna: 180 päivää
päivystykseen käyneiden potilaiden määrä
180 päivää
Yhdistelmäpäätepisteet, vastaanotto- tai ensiapuosastokäynnit
Aikaikkuna: 180 päivää
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman, vastaanoton tai ensiapukäynnin 6 kuukauden sisällä
180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeisiin liittyvät pääsymaksut
Aikaikkuna: 180 päivää sisällyttämispäivästä
niiden potilaiden määrä, jotka ovat joutuneet huumeisiin liittyviin vastaanottoihin
180 päivää sisällyttämispäivästä
Huumeisiin liittyvät takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämispäivän jälkeen
huumeisiin liittyvien takaisinottopotilaiden määrä
30 päivää sisällyttämispäivän jälkeen
Yleislääkärien hyväksymien lääkemuutosten prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
Hyväksymisaste perusterveydenhuollossa (yleislääkäri). Lääkearviointitietoja ei kerätty Tavanomainen hoitoryhmästä, vaan ne kerättiin vain perus- ja laajennetuista ryhmistä.
jopa 180 päivää
Lääkäreiden (sairaalassa) hyväksymät lääkearviointimuutokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lääkearviointitietoja ei kerätty Tavanomainen hoitoryhmästä, vaan ne kerättiin vain perus- ja laajennetuista ryhmistä.
1 kuukausi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää sisällyttämispäivästä
potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat 6 kuukauden sisällä sisällyttämisestä
180 päivää sisällyttämispäivästä
Huumeisiin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää sisällyttämispäivästä
niiden potilaiden määrä, joilla on huumekuolema
180 päivää sisällyttämispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lene V. Ravn-Nielsen, M.Sc.Pharm, Hospital Pharmacy of Funen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cross-sectorial medicine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain kliinisten proviisorien välisen data-analyysin aikana. Henkilötunnus muunnetaan anonyymiksi tunnistenumeroksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poikkileikkaustutkimus

Kliiniset tutkimukset perusinterventio

Tilaa