Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apotekeren følger dig og din medicin fra hospitalet til dit daglige liv og undersøger, hvad det betyder for dig

11. november 2019 opdateret af: Lene V. Ravn-Nielsen

Effekten af ​​gennemgang af farmaceutisk medicin, medicininterview før udskrivelse og opfølgning: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund

Det er velkendt, at overflytning af en patient fra hospital til praktiserende læge hænger sammen med fejl i medicineringen af ​​patienten. En rapport fra 2006 måler antallet af stofrelaterede indlæggelser i Danmark til at være 69.000 til 162.000 om året. For at mindske disse fejl foreslås mere og bedre kommunikation mellem de sundhedsprofessionelle. Desuden ser det ud til, at medicingennemgange foretaget af farmaceuter reducerer antallet af lægemiddelrelaterede genindlæggelser og andre lægemiddelrelaterede problemer, hvilket kan føre til en økonomisk omkostningsreduktion.

Objektiv

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​medicingennemgang og bedre kommunikation mellem de sundhedsprofessionelle efter udskrivning af en patient fra hospitalet til den praktiserende læge. Effekten måles som reduktion af antal genindlæggelser og antal besøg på akutmodtagelsen 30 dage og seks måneder efter inklusion af patienten.

Metode

Denne undersøgelse blev anslået til at omfatte 1500 deltagere. Patienterne blev randomiseret til en af ​​tre grupper; sædvanlig pleje, basisindsats eller udvidet indsats. Den sædvanlige pleje fik den normale pleje efter den danske standardprocedure. Den grundlæggende intervention havde en medicingennemgang af en klinisk farmaceut under indlæggelsen.

Den udvidede indsatsgruppe svarede til basisinterventionsgruppen plus opfølgning med patienten, den praktiserende læge og eventuelt plejehjem og apotek en uge og seks måneder efter udskrivelse ved samtale med den kliniske farmaceut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en mangefacetteret farmaceutintervention baseret på medicingennemgang, medicinsamtale og opfølgning med patient, praktiserende læge og apotek kan reducere antallet af genindlæggelser og dødsfald, og eller om tidspunktet til næste indlæggelse kan udskydes. Kombinationen af ​​den fulde farmaceutintervention sammenlignes med medicingennemgang alene i sammenligning med ikke-intervention.

Farmaceuts intervention:

Sædvanlig plejegruppe: patienterne modtog ingen intervention fra den kliniske farmaceut.

Grundlæggende interventionsgruppe: En struktureret, patientcentreret medicingennemgang (MR) blev udført af den kliniske farmaceut. Følgende blev overvejet under MR: Var der ubehandlede diagnoser, er målet med behandlingen nået, var behandlingen i overensstemmelse med gældende nationale retningslinjer vedrørende dosis, valg af lægemiddel og behandlingstidspunkt. Fokus var på visse lægemidler, der oftest var involveret i at forårsage indlæggelse. Endvidere blev alle lægemidler på medicinlisten vurderet efter følgende: Indikation for behandling, lægemiddeldosis, under hensyntagen til fx nyreinsufficiens, alder osv., bivirkninger, terapeutisk duplikation, doseringstid og -interval, lægemiddelformulering og -styrke, interaktioner , kontraindikationer, forholdsregler og specifikke patientkarakteristika.

Rådgivning om lægemiddelvalg, doseringer, monitoreringsbehov og eventuelt bivirkninger blev givet til den patientansvarlige læge og skrevet i den elektroniske patientjournal (EPJ).

Udvidet interventionsgruppe: MR blev udført efter samme vilkår og betingelser som for basisinterventionsgruppen. Ved udskrivelsen blev der foretaget medicinafstemning. Farmaceuten leverede en motiverende samtale (MI)-baseret patientsamtale inklusive en omfattende oversigt over ændringer i lægemiddelbehandlingen under indlæggelsen.

Efter udskrivelsen blev ethvert lægemiddelrelateret problem, der ikke blev behandlet under indlæggelsen, sendt eller faxet til den praktiserende læge. Efter behov blev praktiserende læge, plejer og primærapotek kontaktet telefonisk (ca. fem hverdage efter udskrivelsen).

Opfølgende telefonsamtale blev gennemført to gange. Den første blev udført en uge efter udskrivelsen og den anden seks måneder efter udskrivelsen. Efter behov kan der foretages yderligere opfølgninger. Opfølgende interviews havde en motiverende samtaletilgang.

Alle interventioner blev udført i overensstemmelse med en defineret standard operationsprocedure, og alle interventioner blev udført af kvalificerede kliniske farmaceuter fra de involverede steder. For at minimere risikoen for kulturelle forskelle og variationer i rutinerne regionerne imellem, blev alle datafarmaceuter uddannet inden de gik ind i studiet.

Data blev analyseret efter intention-to-treat-metoden. Data blev analyseret efter en proportional hazard cox-regression med randomiseringsgruppen som den eneste variabel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1499

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sædvanlig medicin af fem lægemidler eller derover
  • Taler og forstår dansk
  • Indlagt via Akutmedicinsk Optageafdeling
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter inkluderet i en lignende undersøgelse
  • Erklæret terminal
  • Selvmorderisk
  • Varetægtsfængslet
  • Isoleret på hospitalet
  • Im- og/eller ekspressiv afasi
  • Svær demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
ingen farmaceutisk intervention.
Sham-komparator: grundlæggende indgreb
Medicingennemgang
medicingennemgang
Sham-komparator: udvidet indgreb
medicingennemgang, medicinsamtale inden udskrivelse og opfølgning med patient, praktiserende læge og evt. apotek og plejehjem.
medicingennemgang, medicinsamtale inden udskrivelse og opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
antal patienter, der er blevet genindlagt
30 dage
Indlæggelser
Tidsramme: 180 dage
antal patienter, der har været indlagt
180 dage
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 180 dage
antal patienter, der har akutmodtagelsesbesøg
180 dage
Sammensat slutpunkt, indlæggelses- eller akutafdelingsbesøg
Tidsramme: 180 dage
antal patienter, der oplever primært sammensat endepunkt, indlæggelser eller akutmodtagelsesbesøg inden for 6 måneder
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikarelaterede indlæggelser
Tidsramme: 180 dage efter optagelsesdatoen
antal patienter, der har lægemiddelrelaterede indlæggelser
180 dage efter optagelsesdatoen
Narkotikarelaterede genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter optagelsesdatoen
antal patienter, der har lægemiddelrelaterede genindlæggelser
30 dage efter optagelsesdatoen
Procentdel af medicinændringer accepteret af praktiserende læger
Tidsramme: op til 180 dage
Acceptprocent i primærpleje (praktiserende læge). Data gennemgang af medicin blev ikke indsamlet fra den sædvanlige plejegruppe og blev kun indsamlet for de grundlæggende og udvidede grupper.
op til 180 dage
Ændringer i medicingennemgang accepteret af læger (på hospital)
Tidsramme: 1 måned
Data gennemgang af medicin blev ikke indsamlet fra den sædvanlige plejegruppe og blev kun indsamlet for de grundlæggende og udvidede grupper.
1 måned
Dødelighed
Tidsramme: 180 dage efter optagelsesdatoen
antal patienter, der døde inden for 6 måneder efter inklusion
180 dage efter optagelsesdatoen
Narkotikarelateret dødelighed
Tidsramme: 180 dage efter optagelsesdatoen
antal patienter, der lider af narkotikarelateret død
180 dage efter optagelsesdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lene V. Ravn-Nielsen, M.Sc.Pharm, Hospital Pharmacy of Funen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cross-sectorial medicine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun under dataanalyse mellem kliniske farmaceuter. Personligt identifikationsnummer konverteres til et anonymt identifikationsnummer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværsnitsundersøgelse

Kliniske forsøg med grundlæggende indgreb

Abonner