Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerész követi Önt és gyógyszereit a kórházból a mindennapi életébe, és megvizsgálja, mit jelent ez az Ön számára

2019. november 11. frissítette: Lene V. Ravn-Nielsen

A gyógyszerészeti gyógyszerek felülvizsgálatának hatása, a gyógyszeres interjú az elbocsátás előtt és a nyomon követés: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Háttér

Köztudott, hogy a beteg kórházból háziorvoshoz kerülése összefügg a beteg gyógyszerezésének hibáival. Egy 2006-os jelentés évi 69 000 és 162 000 között méri a kábítószerrel összefüggő befogadások számát Dániában. E hibák csökkentése érdekében több és jobb kommunikációt javasolnak az egészségügyi szakemberek között. Ezen túlmenően a gyógyszerészek által végzett gyógyszerfelülvizsgálatok úgy tűnik, hogy csökkentik a kábítószerrel kapcsolatos visszafogadások számát és más, kábítószerrel kapcsolatos problémákat, ami a gazdasági költségek csökkenéséhez vezethet.

Célkitűzés

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a gyógyszeres kezelés hatását és a jobb kommunikációt az egészségügyi szakemberek között, miután a beteget elbocsátották a kórházból a háziorvoshoz. A hatást a visszafogadások és a sürgősségi osztályon tett látogatások számának csökkenéseként mérik 30 nappal és hat hónappal a beteg felvételét követően.

Módszer

Ez a tanulmány a becslések szerint 1500 résztvevőt vont be. A betegeket randomizálták a három csoport egyikébe; szokásos ellátás, alapbeavatkozás vagy kiterjesztett beavatkozás. A szokásos ellátás a dán szabványos eljárás szerint kapott normál ellátást. Az alapbeavatkozás egy klinikai gyógyszerész által végzett gyógyszervizsgálat volt a felvétel során.

A kiterjesztett intervenciós csoport hasonló volt az alapbeavatkozási csoporthoz, plusz a beteggel, a háziorvossal és adott esetben az idősek otthonával és a gyógyszertárral végzett utókövetés a klinikai gyógyszerészrel történt interjú alapján egy héttel és hat hónappal a hazabocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a gyógyszerészi áttekintésen, a gyógyszeres interjún, valamint a beteggel, a háziorvossal és a gyógyszertárral végzett nyomon követésen alapuló sokoldalú gyógyszerészi beavatkozás csökkentheti-e a visszafogadások és a halálozások számát, illetve, hogy a következő felvétel időpontja elhalasztható-e. A teljes gyógyszerészi beavatkozás kombinációját a gyógyszeres kezelés önmagában történő áttekintésével hasonlítják össze a nem beavatkozással.

Gyógyszerész beavatkozása:

Szokásos ellátási csoport: a betegek nem kaptak klinikai gyógyszerész beavatkozást.

Alapvető beavatkozási csoport: A klinikai gyógyszerész strukturált, betegközpontú gyógyszervizsgálatot (MR) végzett. Az MR során a következőket vették figyelembe: voltak-e kezeletlen diagnózisok, elérték-e a kezelés célját, megfelelt-e a kezelés az aktuális nemzeti irányelveknek az adagolás, a gyógyszerválasztás és a kezelés időtartama tekintetében. A hangsúly bizonyos gyógyszerekre irányult, amelyek leggyakrabban a befogadás előidézésében érintettek. Ezenkívül a gyógyszerlistán szereplő összes gyógyszert a következők szerint értékelték: Kezelés indikációja, gyógyszeradag, figyelembe véve a veseelégtelenséget, életkort stb., nemkívánatos gyógyszeres események, terápiás párhuzamosság, adagolási idő és intervallum, gyógyszerforma és hatáserősség, kölcsönhatások , ellenjavallatok, óvintézkedések és a beteg sajátosságai.

A gyógyszerválasztással, az adagolással, a monitorozási igényekkel és az esetleges mellékhatásokkal kapcsolatos tanácsokat a beteget felügyelő orvos kapta, és az elektronikus betegnaplóba (EPJ) beírta.

Kibővített intervenciós csoport: Az MR az alapbeavatkozási csoporttal megegyező feltételek szerint történt. Az elbocsátást követően a gyógyszeres kezelés egyeztetése megtörtént. A gyógyszerész motivációs interjún (MI) alapuló beteginterjút készített, amely átfogó összefoglalót tartalmazott a gyógyszeres kezelésben a kórházi kezelés során bekövetkezett változásokról.

Az elbocsátás után a kórházi kezelés során nem kezelt, kábítószerrel kapcsolatos problémákat postán vagy faxon küldték el a háziorvosnak. Szükség esetén telefonon (körülbelül öt munkanappal a hazabocsátás után) megkerestük a háziorvost, a gondozót és az alapellátás gyógyszertárát.

A telefonos utóinterjúra kétszer került sor. Az elsőt egy héttel az elbocsátás után, a másodikat pedig hat hónappal az elbocsátás után végezték. Szükség esetén további nyomon követések is elvégezhetők. Az utóinterjúk motivációs interjús megközelítést alkalmaztak.

Minden beavatkozás egy meghatározott szabványos működési eljárás szerint történt, és minden beavatkozást az érintett helyszínek szakképzett klinikai gyógyszerészei végeztek. Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsék a kulturális különbségek és a köztes régiók rutinbeli eltéréseinek kockázatát, minden adatgyógyszerészt kiképeztek a vizsgálatba való belépés előtt.

Az adatokat a kezelési szándék módszere után elemeztük. Az adatokat arányos hazard cox regresszió után elemeztük, egyetlen változóként a randomizációs csoportot használva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1499

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szokásos gyógyszer öt vagy több gyógyszerből
  • Beszélj és érts dánul
  • Felvétel az Akut Medicina Felvételi Osztályon keresztül
  • Tudnak tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Hasonló vizsgálatba bevont betegek
  • Deklarált terminál
  • Öngyilkos
  • Őrizetben
  • Elszigetelve a kórházban
  • Im- és/vagy expresszív afázia
  • Súlyos demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
nincs gyógyszerészeti beavatkozás.
Sham Comparator: alapvető beavatkozás
Gyógyszer felülvizsgálat
gyógyszeres felülvizsgálat
Sham Comparator: kiterjesztett beavatkozás
gyógyszeres áttekintés, gyógyszerinterjú a hazabocsátás előtt és nyomon követés a beteggel, háziorvossal és adott esetben gyógyszertárral és idősek otthonával.
gyógyszeres áttekintés, gyógyszerinterjú a hazabocsátás előtt és utánkövetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszafogadások
Időkeret: 30 nap
visszafogadott betegek száma
30 nap
Belépők
Időkeret: 180 nap
felvett betegek száma
180 nap
Sürgősségi osztály látogatásai
Időkeret: 180 nap
a sürgősségi osztályon felkeresett betegek száma
180 nap
Összetett végpont, felvételi vagy sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 180 nap
azon betegek száma, akiknél 6 hónapon belül elsődleges összetett végpontot, felvételt vagy sürgősségi osztály látogatást tapasztalnak
180 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kábítószerrel kapcsolatos felvételi
Időkeret: 180 nappal a felvétel dátumát követően
a kábítószerrel kapcsolatos felvételeken átesett betegek száma
180 nappal a felvétel dátumát követően
Kábítószerrel kapcsolatos visszafogadások
Időkeret: 30 nappal a felvétel dátumát követően
a kábítószerrel kapcsolatos visszafogadáson átesett betegek száma
30 nappal a felvétel dátumát követően
A háziorvosok által elfogadott gyógyszermódosítások százalékos aránya
Időkeret: legfeljebb 180 napig
Elfogadási arány az alapellátásban (háziorvos). A gyógyszeres áttekintési adatokat nem a szokásos ellátási csoporttól gyűjtöttük, és csak az alap és a kiterjesztett csoportra vonatkozóan gyűjtötték.
legfeljebb 180 napig
Az orvosok által elfogadott gyógyszer-felülvizsgálati változtatások (kórházban)
Időkeret: 1 hónap
A gyógyszeres áttekintési adatokat nem a szokásos ellátási csoporttól gyűjtöttük, és csak az alap és a kiterjesztett csoportra vonatkozóan gyűjtötték.
1 hónap
Halálozás
Időkeret: 180 nappal a felvétel dátumát követően
azon betegek száma, akik a felvételt követő 6 hónapon belül meghaltak
180 nappal a felvétel dátumát követően
Kábítószerrel kapcsolatos halálozás
Időkeret: 180 nappal a felvétel dátumát követően
a kábítószerrel összefüggő halálesetben szenvedő betegek száma
180 nappal a felvétel dátumát követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lene V. Ravn-Nielsen, M.Sc.Pharm, Hospital Pharmacy of Funen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cross-sectorial medicine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Csak a klinikai gyógyszerészek közötti adatelemzés során. A személyazonosító szám anonim azonosító számmá alakul.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel