Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apotekaren följer dig och din medicin från sjukhus till ditt dagliga liv och undersöker vad detta betyder för dig

11 november 2019 uppdaterad av: Lene V. Ravn-Nielsen

Effekten av läkemedelsgenomgång, läkemedelsintervju före utskrivning och uppföljning: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund

Det är välkänt att överföringen av en patient från sjukhus till allmänläkare är förknippad med misstag i medicineringen av patienten. En rapport från 2006 mäter antalet narkotikarelaterade intagningar i Danmark till 69 000 till 162 000 per år. För att minska dessa misstag föreslås mer och bättre kommunikation mellan vårdpersonal. Dessutom verkar läkemedelsgenomgångar gjorda av farmaceuter minska antalet läkemedelsrelaterade återinläggningar och andra läkemedelsrelaterade frågor, vilket kan leda till en ekonomisk kostnadsminskning.

Mål

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av läkemedelsgenomgång och bättre kommunikation mellan vårdpersonal efter utskrivning av en patient från sjukhus till allmänläkare. Effekten mäts som minskning av antalet återinläggningar och antal besök på akutmottagningen 30 dagar och sex månader efter patientens inkludering.

Metod

Denna studie beräknades omfatta 1500 deltagare. Patienterna randomiserades till en av tre grupper; sedvanlig vård, grundinsats eller utökad insats. Den vanliga vården fick normal vård enligt dansk standardprocedur. Grundinsatsen hade en läkemedelsgenomgång av en klinisk farmaceut under inläggningen.

Den utökade interventionsgruppen liknade den grundläggande interventionsgruppen plus uppföljning med patient, allmänläkare och i förekommande fall äldreboende och apotek en vecka och sex månader efter utskrivning genom intervju med klinisk farmaceut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om en mångfacetterad farmaceutintervention baserad på läkemedelsgenomgång, läkemedelsintervju och uppföljning med patient, allmänläkare och apotek kan minska antalet återinläggningar och dödsfall och eller om tiden till nästa inläggning kan skjutas upp. Kombinationen av den fullständiga farmaceutens intervention jämförs med enbart läkemedelsgenomgång i jämförelse med icke-intervention.

Farmaceuts ingripande:

Vanlig vårdgrupp: patienterna fick ingen intervention av den kliniska farmaceuten.

Grundläggande interventionsgrupp: En strukturerad, patientcentrerad läkemedelsgenomgång (MR) genomfördes av den kliniska farmaceuten. Följande övervägdes vid MR: Fanns det obehandlade diagnoser, har målet för behandlingen uppnåtts, var behandlingen förenlig med gällande nationella riktlinjer avseende dos, val av läkemedel och tidpunkt för behandling. Fokus låg på vissa läkemedel som oftast var inblandade i att orsaka inläggning. Vidare bedömdes alla läkemedel på läkemedelslistan enligt följande: Indikation för behandling, läkemedelsdos, med hänsyn till d.v.s. njurinsufficiens, ålder etc., biverkningar av läkemedel, terapeutisk dubbelarbete, doseringstid och intervall, läkemedelsformulering och styrka, interaktioner , kontraindikationer, försiktighetsåtgärder och specifika patientegenskaper.

Råd om läkemedelsval, doseringar, övervakningsbehov och eventuella biverkningar gavs till patientansvarig läkare och skrevs i den elektroniska patientjournalen (EPJ).

Utökad interventionsgrupp: MR genomfördes enligt samma villkor som för den grundläggande interventionsgruppen. Vid utskrivning genomfördes läkemedelsavstämning. Apoteket gav en motiverande intervju (MI)-baserad patientintervju inklusive en omfattande sammanfattning av förändringar i läkemedelsbehandlingen under sjukhusvistelsen.

Efter utskrivningen postades eller faxades alla drogrelaterade problem som inte behandlades under sjukhusvistelsen till allmänläkaren. Vid behov kontaktades husläkare, vårdgivare och primärvårdsapotek per telefon (cirka fem arbetsdagar efter utskrivning).

Uppföljningsintervju per telefon gjordes två gånger. Den första genomfördes en vecka efter utskrivning och den andra sex månader efter utskrivning. Vid behov kan ytterligare uppföljningar göras. Uppföljningsintervjuerna hade en motiverande intervjuansats.

Alla interventioner utfördes enligt ett definierat standardförfarande och alla interventioner utfördes av kvalificerade kliniska farmaceuter från de inblandade platserna. För att minimera risken för kulturella skillnader och variationer i rutinerna mellan regionerna utbildades alla datafarmaceuter innan de gick in i studien.

Data analyserades efter intention-to-treat-metoden. Data analyserades efter en proportionell hazard cox-regression med randomiseringsgruppen som enda variabel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1499

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vanlig medicin av fem läkemedel eller mer
  • Tala och förstå danska
  • Inläggs via Akutmedicinsk mottagning
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som ingick i en liknande studie
  • Deklarerad terminal
  • Suicidal
  • I häktet
  • Isolerad på sjukhuset
  • Im- och/eller uttrycksfull afasi
  • Svår demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: vanlig skötsel
ingen farmaceutisk intervention.
Sham Comparator: grundläggande ingripande
Läkemedelsgenomgång
läkemedelsgenomgång
Sham Comparator: utökat ingripande
läkemedelsgenomgång, läkemedelssamtal inför utskrivning och uppföljning med patient, husläkare och vid behov apotek och äldreboende.
läkemedelsgenomgång, läkemedelssamtal inför utskrivning och uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggningar
Tidsram: 30 dagar
antal patienter som återinlagts
30 dagar
Antagningar
Tidsram: 180 dagar
antal patienter som har tagits in
180 dagar
Akutmottagningsbesök
Tidsram: 180 dagar
antal patienter som har akutmottagningsbesök
180 dagar
Sammansatt slutpunkt, intagningsbesök eller akutmottagningsbesök
Tidsram: 180 dagar
antal patienter som upplever primärt sammansatt effektmått, inläggningar eller akutmottagningsbesök inom 6 månader
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Narkotikarelaterade antagningar
Tidsram: 180 dagar efter införandedatum
antal patienter som har läkemedelsrelaterade inläggningar
180 dagar efter införandedatum
Narkotikarelaterade återinläggningar
Tidsram: 30 dagar efter införandedatum
antal patienter som har läkemedelsrelaterade återinläggningar
30 dagar efter införandedatum
Andel av läkemedelsförändringar som accepteras av husläkare
Tidsram: upp till 180 dagar
Acceptansgrad i primärvården (allmänläkare). Läkemedelsgenomgångsdata samlades inte in från den vanliga vårdgruppen och samlades endast in för de grundläggande och utökade grupperna.
upp till 180 dagar
Ändringar av läkemedelsgranskning som accepteras av läkare (på sjukhus)
Tidsram: 1 månad
Läkemedelsgenomgångsdata samlades inte in från den vanliga vårdgruppen och samlades endast in för de grundläggande och utökade grupperna.
1 månad
Dödlighet
Tidsram: 180 dagar efter införandedatum
antal patienter som dog inom 6 månader efter inkluderingen
180 dagar efter införandedatum
Narkotikarelaterad dödlighet
Tidsram: 180 dagar efter införandedatum
antal patienter som lider av drogrelaterad död
180 dagar efter införandedatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Lene V. Ravn-Nielsen, M.Sc.Pharm, Hospital Pharmacy of Funen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Första postat (Faktisk)

14 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Cross-sectorial medicine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast under dataanalys mellan kliniska farmaceuter. Personnummer omvandlas till ett anonymt personnummer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera