Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De apotheker volgt u en uw medicatie van het ziekenhuis naar uw dagelijkse leven en onderzoekt wat dit voor u betekent

11 november 2019 bijgewerkt door: Lene V. Ravn-Nielsen

De impact van farmaceutische medicatiebeoordeling, medicatiegesprek vóór ontslag en follow-up: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond

Het is algemeen bekend dat de overplaatsing van een patiënt van het ziekenhuis naar de huisarts samenhangt met fouten in de medicatie van de patiënt. Een rapport uit 2006 schat het aantal drugsgerelateerde opnames in Denemarken op 69.000 tot 162.000 per jaar. Om deze fouten te verminderen, wordt meer en betere communicatie tussen de gezondheidswerkers voorgesteld. Bovendien lijken medicatiebeoordelingen door apothekers het aantal drugsgerelateerde heropnames en andere drugsgerelateerde problemen te verminderen, wat kan leiden tot een verlaging van de economische kosten.

Objectief

Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van medicatiereview en betere communicatie tussen de gezondheidsprofessionals na ontslag van een patiënt uit het ziekenhuis naar de huisarts. Het effect wordt gemeten als vermindering van het aantal heropnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp 30 dagen en zes maanden na opname van de patiënt.

Methode

Deze studie werd geschat op 1500 deelnemers. De patiënten werden gerandomiseerd naar een van de drie groepen; gebruikelijke zorg, basisinterventie of verlengde interventie. De gebruikelijke zorg kreeg de reguliere zorg volgens de Deense standaardprocedure. De basisinterventie had tijdens opname een medicatiebeoordeling door een klinisch apotheker.

De verlengde interventiegroep was vergelijkbaar met de basisinterventiegroep plus follow-up met de patiënt, de huisarts en eventueel het verpleeghuis en de apotheek een week en zes maanden na ontslag door middel van een interview met de klinisch apotheker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of een veelzijdige apothekersinterventie op basis van medicatiebeoordeling, medicatiegesprek en follow-up met patiënt, huisarts en apotheek het aantal heropnames en overlijden kan verminderen en of de tijd tot volgende opname kan worden uitgesteld. De combinatie van de volledige apothekersinterventie wordt vergeleken met medicatiebeoordeling alleen in vergelijking met niet-interventie.

Tussenkomst apotheker:

Gebruikelijke zorggroep: de patiënten kregen geen tussenkomst van de klinisch apotheker.

Basisinterventiegroep: Een gestructureerde, patiëntgerichte medicatiereview (MR) werd uitgevoerd door de klinisch apotheker. Tijdens de MR werd het volgende overwogen: waren er onbehandelde diagnoses, is het doel van de behandeling bereikt, was de behandeling in overeenstemming met de huidige nationale richtlijnen met betrekking tot dosis, medicijnkeuze en behandeltijd. De focus lag op bepaalde drugs die het vaakst betrokken zijn bij het veroorzaken van opname. Bovendien werden alle medicijnen op de medicatielijst beoordeeld op basis van het volgende: indicatie voor behandeling, medicijndosis, rekening houdend met bijvoorbeeld nierinsufficiëntie, leeftijd, enz., bijwerkingen, therapeutische duplicatie, doseringstijd en -interval, medicijnformulering en -sterkte, interacties , contra-indicaties, voorzorgsmaatregelen en specifieke patiëntkenmerken.

Advies over medicijnkeuze, doseringen, controlebehoeften en mogelijke bijwerkingen werd gegeven aan de arts die verantwoordelijk was voor de patiënt en werd geschreven in het elektronische patiëntendagboek (EPJ).

Uitgebreide interventiegroep: MR werd uitgevoerd volgens dezelfde voorwaarden als voor de basisinterventiegroep. Bij ontslag werd medicatie afgestemd. De apotheker gaf een op een motiverend interview (MI) gebaseerd patiëntinterview, inclusief een uitgebreide samenvatting van veranderingen in de medicamenteuze behandeling tijdens de ziekenhuisopname.

Na ontslag werd elk drugsgerelateerd probleem dat tijdens de ziekenhuisopname niet werd behandeld, gemaild of gefaxt naar de huisarts. Indien nodig werd telefonisch contact opgenomen met huisarts, zorgverlener en eerstelijnsapotheek (circa vijf werkdagen na ontslag).

Er is twee keer een telefonisch vervolggesprek gehouden. De eerste werd een week na ontslag uitgevoerd en de tweede zes maanden na ontslag. Indien nodig kunnen aanvullende follow-ups worden gemaakt. De vervolggesprekken hadden een motiverende interviewaanpak.

Alle interventies werden uitgevoerd volgens een gedefinieerde standaardprocedure en alle interventies werden uitgevoerd door gekwalificeerde klinische apothekers van de betrokken locaties. Om het risico op culturele verschillen en variaties in routines tussen de regio's te minimaliseren, werden alle data-apothekers getraind voordat ze aan het onderzoek begonnen.

Gegevens werden geanalyseerd volgens de intention-to-treat-methode. Gegevens werden geanalyseerd na een proportionele hazard cox-regressie met de randomisatiegroep als enige variabele.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1499

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruikelijke geneeskunde van vijf medicijnen of meer
  • Spreek en versta Deens
  • Opgenomen via de afdeling Opname Acute Geneeskunde
  • In staat zijn geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opgenomen in een vergelijkbaar onderzoek
  • Terminal verklaard
  • Suïcidaal
  • In hechtenis
  • Geïsoleerd in het ziekenhuis
  • Im- en/of expressieve afasie
  • Ernstige dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
geen farmaceutische tussenkomst.
Sham-vergelijker: fundamentele tussenkomst
Medicatie beoordeling
medicatie beoordeling
Sham-vergelijker: verlengde tussenkomst
medicatiebeoordeling, medicatiegesprek voor ontslag en opvolging met patiënt, huisarts en eventueel apotheek en verpleeghuis.
medicatiebeoordeling, medicatiegesprek voor ontslag en follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen
aantal patiënten dat opnieuw is opgenomen
30 dagen
Toelatingen
Tijdsspanne: 180 dagen
aantal opgenomen patiënten
180 dagen
Bezoeken aan de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: 180 dagen
aantal patiënten dat spoedeisende hulp bezoekt
180 dagen
Samengesteld eindpunt, opnames of bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 180 dagen
aantal patiënten dat binnen 6 maanden een primair samengesteld eindpunt, opnames of bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp doormaakt
180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drugsgerelateerde opnames
Tijdsspanne: 180 dagen na de opnamedatum
aantal patiënten met drugsgerelateerde opnames
180 dagen na de opnamedatum
Drugsgerelateerde heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen na de opnamedatum
aantal patiënten met drugsgerelateerde heropnames
30 dagen na de opnamedatum
Percentage medicatiewijzigingen geaccepteerd door huisartsen
Tijdsspanne: tot 180 dagen
Acceptatiegraad in de eerste lijn (huisarts). Medicatiebeoordelingsgegevens werden niet verzameld van de Gebruikelijke zorggroep en werden alleen verzameld voor de basis- en uitgebreide groepen.
tot 180 dagen
Wijzigingen in medicatiebeoordeling geaccepteerd door artsen (in het ziekenhuis)
Tijdsspanne: 1 maand
Medicatiebeoordelingsgegevens werden niet verzameld van de Gebruikelijke zorggroep en werden alleen verzameld voor de basis- en uitgebreide groepen.
1 maand
Sterfte
Tijdsspanne: 180 dagen na de opnamedatum
aantal patiënten dat binnen 6 maanden na inclusie is overleden
180 dagen na de opnamedatum
Drugsgerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 180 dagen na de opnamedatum
aantal patiënten met drugsgerelateerd overlijden
180 dagen na de opnamedatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lene V. Ravn-Nielsen, M.Sc.Pharm, Hospital Pharmacy of Funen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Cross-sectorial medicine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen tijdens data-analyse tussen klinische apothekers. Persoonlijk identificatienummer wordt omgezet in een anoniem identificatienummer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cross-sectionele studie

Klinische onderzoeken op fundamentele tussenkomst

Abonneren