Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøyten følger deg og medisinene dine fra sykehus til dagliglivet og undersøker hva dette betyr for deg

11. november 2019 oppdatert av: Lene V. Ravn-Nielsen

Effekten av farmasøytisk medisingjennomgang, medisinintervju før utskrivning og oppfølging: En randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn

Det er velkjent at overføring av en pasient fra sykehus til fastlege henger sammen med feil i medisineringen av pasienten. En rapport fra 2006 måler antallet narkotikarelaterte innleggelser i Danmark til å være 69 000 til 162 000 per år. For å redusere disse feilene foreslås mer og bedre kommunikasjon mellom helsepersonell. Videre ser det ut til at medisingjennomganger gjort av farmasøyt reduserer antallet legemiddelrelaterte reinnleggelser og andre legemiddelrelaterte problemer, noe som kan føre til en økonomisk kostnadsreduksjon.

Objektiv

Målet med denne studien er å undersøke effekten av legemiddelgjennomgang og bedre kommunikasjon mellom helsepersonell etter utskrivning av en pasient fra sykehus til fastlegen. Effekten måles ved å redusere antall reinnleggelser og antall besøk ved akuttmottaket 30 dager og seks måneder etter inkludering av pasient.

Metode

Denne studien ble estimert til å omfatte 1500 deltakere. Pasientene ble randomisert til en av tre grupper; vanlig omsorg, grunnleggende intervensjon eller utvidet intervensjon. Den vanlige omsorgen fikk normal omsorg etter den danske standardprosedyren. Grunnintervensjonen hadde en legemiddelgjennomgang av en klinisk farmasøyt under innleggelsen.

Den utvidede intervensjonsgruppen var lik basisintervensjonsgruppen pluss oppfølging med pasient, fastlege og eventuelt sykehjem og apotek en uke og seks måneder etter utskrivning ved intervju med klinisk farmasøyt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om en mangefasettert farmasøytintervensjon basert på legemiddelgjennomgang, legemiddelintervju og oppfølging med pasient, fastlege og apotek kan redusere antall reinnleggelser og dødsfall og eller om tid til neste innleggelse kan utsettes. Kombinasjonen av full farmasøytintervensjon sammenlignes med medisingjennomgang alene sammenlignet med ikke-intervensjon.

Farmasøyt intervensjon:

Vanlig omsorgsgruppe: pasientene fikk ingen intervensjon fra den kliniske farmasøyten.

Grunnleggende intervensjonsgruppe: En strukturert, pasientsentrert medikamentgjennomgang (MR) ble utført av den kliniske farmasøyten. Følgende ble vurdert under MR: Var det ubehandlede diagnoser, er behandlingsmålet nådd, var behandlingen i samsvar med gjeldende nasjonale retningslinjer vedrørende dose, valg av medikament og tidspunkt for behandling. Fokus var på visse medikamenter som oftest var involvert i å forårsake innleggelse. Videre ble alle legemidler på medikamentlisten vurdert etter følgende: Indikasjon for behandling, legemiddeldose, tatt i betraktning f.eks. nyresvikt, alder etc., uønskede legemiddelhendelser, terapeutisk duplisering, doseringstid og -intervall, legemiddelformulering og styrke, interaksjoner , kontraindikasjoner, forholdsregler og spesifikke pasientegenskaper.

Råd om legemiddelvalg, doseringer, overvåkingsbehov og evt. bivirkninger ble gitt til pasientansvarlig lege, og skrevet i elektronisk pasientjournal (EPJ).

Utvidet intervensjonsgruppe: MR ble utført etter samme vilkår og betingelser som for basisintervensjonsgruppen. Ved utskrivning ble det foretatt medisinavstemming. Farmasøyten ga et motiverende intervju (MI)-basert pasientintervju inkludert en omfattende oppsummering av endringer i medikamentell behandling under sykehusinnleggelsen.

Etter utskrivning ble ethvert rusrelatert problem som ikke ble håndtert under sykehusinnleggelsen sendt eller fakset til allmennlegen. Ved behov ble fastlege, pleier og primærapotek kontaktet på telefon (ca. fem virkedager etter utskrivning).

Oppfølgingsintervju per telefon ble utført to ganger. Den første ble utført en uke etter utskrivning og den andre seks måneder etter utskrivning. Ved behov kan ytterligere oppfølging gjøres. Oppfølgingsintervjuene hadde en motiverende intervjutilnærming.

Alle intervensjoner ble utført i henhold til en definert standard operasjonsprosedyre og alle intervensjoner ble utført av kvalifiserte kliniske farmasøyter fra de involverte stedene. For å minimere risikoen for kulturelle forskjeller og variasjoner i rutinene i regionene i mellom, ble alle datafarmasøyter opplært før de gikk inn i studien.

Data ble analysert etter intention-to-treat-metoden. Data ble analysert etter en proporsjonal hazard cox-regresjon med randomiseringsgruppen som eneste variabel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1499

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vanlig medisin av fem medikamenter eller mer
  • Snakk og forstår dansk
  • Innlagt via Akuttmedisinsk innleggelse
  • Kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter inkludert i en lignende studie
  • Erklært terminal
  • Suicidal
  • I varetekt
  • Isolert på sykehuset
  • Im- og/eller ekspressiv afasi
  • Alvorlig demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vanlig omsorg
ingen farmasøytisk intervensjon.
Sham-komparator: grunnleggende intervensjon
Medisingjennomgang
medisingjennomgang
Sham-komparator: utvidet intervensjon
legemiddelgjennomgang, legemiddelsamtale før utskrivning og oppfølging med pasient, fastlege og eventuelt apotek og sykehjem.
legemiddelgjennomgang, legemiddelsamtale før utskriving og oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 30 dager
antall pasienter som er reinnlagt
30 dager
Opptak
Tidsramme: 180 dager
antall pasienter som er innlagt
180 dager
Legevaktbesøk
Tidsramme: 180 dager
antall pasienter som har akuttmottaksbesøk
180 dager
Sammensatt endepunkt, innleggelse eller akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 180 dager
antall pasienter som opplever primært sammensatt endepunkt, innleggelser eller akuttmottaksbesøk innen 6 måneder
180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikarelaterte innleggelser
Tidsramme: 180 dager etter inkluderingsdatoen
antall pasienter som har legemiddelrelaterte innleggelser
180 dager etter inkluderingsdatoen
Rusrelaterte gjeninnleggelser
Tidsramme: 30 dager etter inkluderingsdatoen
antall pasienter som har rusrelaterte reinnleggelser
30 dager etter inkluderingsdatoen
Prosentandel av legemiddelendringer akseptert av fastleger
Tidsramme: opptil 180 dager
Akseptrate i primærhelsetjenesten (allmennlege). Medisingjennomgangdata ble ikke samlet inn fra vanlig omsorgsgruppe og ble kun samlet inn for basis- og utvidede grupper.
opptil 180 dager
Endringer i medisingjennomgang akseptert av leger (på sykehus)
Tidsramme: 1 måned
Medisingjennomgangdata ble ikke samlet inn fra vanlig omsorgsgruppe og ble kun samlet inn for basis- og utvidede grupper.
1 måned
Dødelighet
Tidsramme: 180 dager etter inkluderingsdatoen
antall pasienter som døde innen 6 måneder etter inkludering
180 dager etter inkluderingsdatoen
Narkotikarelatert dødelighet
Tidsramme: 180 dager etter inkluderingsdatoen
antall pasienter som har narkotikarelatert død
180 dager etter inkluderingsdatoen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Lene V. Ravn-Nielsen, M.Sc.Pharm, Hospital Pharmacy of Funen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cross-sectorial medicine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun under dataanalyse mellom kliniske farmasøyter. Personlig identifikasjonsnummer konverteres til et anonymt identifikasjonsnummer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tverrsnittsstudie

Kliniske studier på grunnleggende intervensjon

Abonnere