약사는 병원에서 일상 생활까지 귀하와 귀하의 약물을 추적하고 이것이 귀하에게 의미하는 바를 조사합니다.
약물 치료 검토, 퇴원 전 약물 인터뷰 및 후속 조치의 영향: 무작위 통제 시험
배경
병원에서 일반 개업의로 환자를 이송하는 것은 환자의 투약 실수와 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 2006년 보고서에 따르면 덴마크의 약물 관련 입원 건수는 연간 69,000~162,000건으로 측정됩니다. 이러한 실수를 줄이기 위해 의료 전문가 간의 더 많은 의사 소통이 제안됩니다. 또한 약사에 의한 복약 검토는 약물 관련 재입원 및 기타 약물 관련 문제의 수를 줄여 경제적 비용 절감으로 이어질 수 있습니다.
목적
이 연구의 목적은 환자가 병원에서 일반 개업의로 퇴원한 후 의료 전문가 간의 의사 소통 및 약물 검토의 영향을 조사하는 것입니다. 효과는 환자 포함 30일 및 6개월 후 재입원 횟수 및 응급실 방문 횟수가 감소하는 것으로 측정된다.
방법
이 연구에는 1500명의 참가자가 포함된 것으로 추정되었습니다. 환자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 일반 치료, 기본 개입 또는 확장 개입. 일반 진료는 덴마크 표준 절차에 따라 일반 진료를 받았습니다. 기본 개입은 입원 중에 임상 약사에 의한 투약 검토를 받았습니다.
연장 중재군은 기본 중재군과 유사하며 퇴원 1주 6개월 후에 환자, 일반 개업의, 요양원 및 약국에서 임상 약사와의 면담을 더한 후속 조치를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 투약 검토, 투약 인터뷰 및 환자, 일반의 및 약국과의 후속 조치를 기반으로 하는 다각적인 약사 개입이 재입원 및 사망 수를 줄일 수 있는지 또는 다음 입원 시간을 연기할 수 있는지를 결정하는 것입니다. 완전한 약사 개입의 조합은 비개입과 비교하여 약물 검토 단독과 비교됩니다.
약사 개입:
일반적인 치료 그룹: 환자는 임상 약사의 개입을 받지 않았습니다.
기본 개입 그룹: 구조화된 환자 중심의 약물 검토(MR)가 임상 약사에 의해 수행되었습니다. MR 동안 다음 사항이 고려되었습니다. 치료되지 않은 진단이 있었는지, 치료 목표가 달성되었는지, 치료가 복용량, 약물 선택 및 치료 시간에 관한 현재 국가 지침을 준수했는지. 초점은 입원을 유발하는 데 가장 일반적으로 연루된 특정 약물에 있었습니다. 또한 약물 목록에 있는 모든 약물은 다음에 따라 평가되었습니다. 치료의 적응증, 약물 용량, 신장 기능 부전, 연령 등을 고려한 약물 부작용, 치료 중복, 투여 시간 및 간격, 약물 제형 및 강도, 상호 작용 , 금기 사항, 주의 사항 및 특정 환자 특성.
약물 선택, 복용량, 모니터링 필요성 및 가능한 부작용에 대한 조언은 환자를 담당하는 의사에게 제공되었으며 전자 환자 저널(EPJ)에 기록되었습니다.
확장 중재군: 기본 중재군과 동일한 조건으로 MR을 진행하였다. 퇴원 시 약물 조정이 수행되었습니다. 약사는 입원 중 약물 요법의 변화에 대한 포괄적인 요약을 포함하여 동기 부여 인터뷰(MI) 기반 환자 인터뷰를 제공했습니다.
퇴원 후 입원 중에 처리되지 않은 약물 관련 문제는 일반의(GP)에게 우편 또는 팩스로 전송되었습니다. 필요한 경우 GP, 간병인 및 1차 진료 약국에 전화로 연락했습니다(퇴원 후 근무일 기준 약 5일).
전화를 통한 후속 인터뷰는 두 번 수행되었습니다. 첫 번째는 퇴원 1주일 후, 두 번째는 퇴원 후 6개월 후에 시행하였다. 필요한 경우 추가 후속 조치를 수행할 수 있습니다. 후속 인터뷰는 동기 부여 인터뷰 접근 방식을 가졌습니다.
모든 개입은 정의된 표준 운영 절차에 따라 수행되었으며 모든 개입은 관련 사이트의 자격을 갖춘 임상 약사에 의해 수행되었습니다. 문화적 차이와 일상적인 지역의 차이의 위험을 최소화하기 위해 모든 데이터 약사는 연구에 참여하기 전에 교육을 받았습니다.
Intention-to-treat 방법 후에 데이터를 분석했습니다. 데이터는 무작위 그룹을 유일한 변수로 사용하여 비례 위험 콕스 회귀 분석 후에 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5제 이상의 통상의약
- 덴마크어로 말하고 이해하기
- 급성기내과 입원병동을 통해 입원
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 유사한 연구에 포함된 환자
- 선언된 터미널
- 자살
- 구금 중
- 병원에서 격리
- 임실어 및/또는 표현 실어증
- 심한 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평상시 관리
약물 개입 없음.
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가짜 비교기: 기본적인 개입
약물 검토
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약물 검토
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가짜 비교기: 연장 개입
투약 검토, 퇴원 전 투약 인터뷰 및 환자, GP 및 해당되는 경우 약국 및 요양원과의 후속 조치.
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투약 검토, 퇴원 전 투약 면담 및 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학
기간: 30 일
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재입원 환자 수
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30 일
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입학
기간: 180일
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입원 환자 수
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180일
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응급실 방문
기간: 180일
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응급실 방문 환자 수
|
180일
|
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복합 종점, 입원 또는 응급실 방문
기간: 180일
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6개월 이내에 1차 복합 종점, 입원 또는 응급실 방문을 경험한 환자 수
|
180일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 관련 입원
기간: 편입일로부터 180일
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약물 관련 입원 환자 수
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편입일로부터 180일
|
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약물 관련 재입원
기간: 편입일로부터 30일
|
약물 관련 재입원 환자 수
|
편입일로부터 30일
|
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GP가 수락한 약물 변경 비율
기간: 최대 180일
|
1차 진료(일반의)의 수용률.
약물 검토 데이터는 일반적인 치료 그룹에서 수집되지 않았으며 기본 및 확장 그룹에 대해서만 수집되었습니다.
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최대 180일
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의사가 수락한 약물 검토 변경 사항(병원 내)
기간: 1 개월
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약물 검토 데이터는 일반적인 치료 그룹에서 수집되지 않았으며 기본 및 확장 그룹에 대해서만 수집되었습니다.
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1 개월
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인류
기간: 편입일로부터 180일
|
포함 후 6개월 이내에 사망한 환자 수
|
편입일로부터 180일
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약물 관련 사망률
기간: 편입일로부터 180일
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약물 관련 사망 환자 수
|
편입일로부터 180일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lene V. Ravn-Nielsen, M.Sc.Pharm, Hospital Pharmacy of Funen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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