伊拉地平增强戒烟的虚拟现实提示曝光
2025年5月29日 更新者：University of Texas at Austin
拟议的研究代表了将基础研究转化为治疗尼古丁依赖的策略的关键和重要阶段。
该调查通过测试干预措施解决了一个重要的公共卫生问题 - 由基础研究提供信息 - 可能会为吸烟者带来更有效和高效的治疗。
预期的结果应该为将伊拉地平添加到针对吸烟者的综合社会心理/行为和药理学戒烟干预中提供初始效应量数据，从而为大规模后续试验提供必要的数据。
研究概览
详细说明
当前的协议将应用药物增强策略，该策略由成瘾动物模型的基础研究提供信息。
我们的目标是评估伊拉地平（一种 FDA 批准的钙通道阻滞剂）对消除渴求的增强作用——这是戒断期后药物复发的关键机制。
为了强烈激发人类参与者的渴望，我们将使用多模式吸烟线索，包括为该项目开发并通过消费者虚拟现实耳机提供的新颖 360° 视频环境。
成年吸烟者将服用伊拉地平或安慰剂，并在双盲随机对照试验中完成提示暴露方案。
为了检验伊拉地平会增强渴望消退的保留的假设，参与者将在 24 小时后在无药物状态下重复提示暴露。
该研究将在成年吸烟者接受医疗保健的初级保健环境中实施，并且将通过生态瞬时评估在整个试验过程中跟踪吸烟行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁；
- 愿意并能够提供知情同意，参加所有研究访问，并遵守协议；
- 每天吸烟至少一年；和
- 目前平均每天吸至少 5 支香烟。
排除标准：
- 目前诊断为精神病、进食障碍、发育障碍或双相情感障碍，或有明显的自杀风险；
- 当前戒烟治疗或使用其他尼古丁产品，包括电子烟；
- 与伊拉地平给药相关的排除标准：(a) 已知对伊拉地平过敏或敏感，(b) 高血压，(c) 充血性心力衰竭，(d) 任何类型的肝病，(e) 目前怀孕，(f) 育龄妇女未使用医学上可接受的避孕方式的潜在患者，(g) 目前正在使用利福平，它会降低钙通道阻滞剂的有效性，或 Tagamet，它会增加降压作用并抑制伊拉地平的肝代谢，(h) 任何其他显着由研究医师确定的增加风险的医疗状况；
- 会妨碍参与 360° 视频环境的严重视力问题；和
- 过去六个月的物质使用障碍，尼古丁使用障碍除外，通过结构化访谈进行评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：伊拉地平
参与者将接受 15 毫克速释伊拉地平。
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伊拉地平将在提示暴露开始前 90 分钟给药。
其他名称：
参与者将接触到通过消费者虚拟现实耳机提供的视觉吸烟提示（即身临其境的 360 度视频环境）并处理香烟盒以激活和消除渴望。
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将收到外观与伊拉地平相同的安慰剂药丸。
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参与者将接触到通过消费者虚拟现实耳机提供的视觉吸烟提示（即身临其境的 360 度视频环境）并处理香烟盒以激活和消除渴望。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对吸烟暗示的渴望强度
大体时间：结果是在给药后 24 小时进行的无药物提示暴露会话中测量的
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主要结果测量将是基于从 0（无渴望）到 100（强烈渴望）的量表对吸烟线索的渴望强度。
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结果是在给药后 24 小时进行的无药物提示暴露会话中测量的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cara C Young, Ph.D.、University of Texas at Austin
- 首席研究员：Jasper AJ Smits, Ph.D.、University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月22日
初级完成 (实际的)
2023年6月14日
研究完成 (实际的)
2023年6月14日
研究注册日期
首次提交
2017年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月13日
首次发布 (实际的)
2017年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-09-0150
- 1R21DA049539-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该项目的开放科学框架页面上提供了协议文件：https://osf.io/pk9yf/
IPD 共享时间框架
支持信息将在可用时添加。
IPD 共享访问标准
可用文件存储在该项目的开放科学框架页面上。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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