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虚拟结肠镜检查对眼压的影响

2017年3月25日 更新者:Shlomo gavrielli
我们的试验检查了虚拟结肠镜检查前后的眼压测量差异。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

青光眼是一种复杂的疾病,视神经受损会导致进行性、不可逆转的视力丧失。 青光眼是导致失明的第二大原因,并且与作为主要危险因素的眼内压升高 (IOP) 相关。

眼压受多种因素影响,包括种族、遗传、各种化学物质(现有身体和外部身体如药物)、身体变化(姿势、神经和血管自动调节)等。

虚拟结肠镜检查是结肠癌早期检测和诊断的常见筛查试验。 在用二氧化碳 (CO2) 气体使结肠膨胀后,通过计算机断层扫描 (CT) 进行测试。 该程序通过将 Foley 导管插入肛门来执行。 由于肠内气体膨胀,因此腹压增加。

腹内压升高可能导致眼压升高。 本研究的目的是检查虚拟结肠镜检查前后眼压的变化,以提高对腹内压和眼压之间关系的理解。

该研究将包括 100 名男性和女性患者,他们计划在医院和门诊进行虚拟结肠镜检查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究中的患者包括:

参与者:男性和女性。 年龄 ≥ 18 岁。 由胃肠病学家指导检查结肠镜检查以诊断结肠病理(筛查、常规随访或手术后)。

希望参与的患者能够理解并签署参与研究的知情同意书。

排除招募标准:

一级亲属青光眼家族史。 患有已知眼部疾病(屈光障碍、斜视或弱视除外)的患者,不定期进行任何眼部护理。

已知对 Localin 滴剂过敏的患者。 不想参加或无法理解或签署参与研究的知情同意书的患者。

研究的排除标准:如果参与者对研究造成的严重健康损害印象深刻,研究医生可能会将其从研究中移除。

描述

纳入标准:

  • 参与者:男性和女性。
  • 年龄 ≥ 18 岁。
  • 由胃肠病学家指导检查结肠镜检查以诊断结肠病理(筛查、常规随访或手术后)。
  • 希望参与的患者能够理解并签署参与研究的知情同意书。

排除标准:

  • 排除招募标准:
  • 一级亲属青光眼家族史。
  • 患有已知眼部疾病(屈光障碍、斜视或弱视除外)的患者,不定期进行任何眼部护理。
  • 已知对 Localin 滴剂过敏的患者。
  • 不想参加或无法理解或签署参与研究的知情同意书的患者。

研究排除标准:

  • 研究医生可能会将参与者从研究中移除,如果他对研究造成的严重健康损害印象深刻。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
虚拟结肠镜检查前后的 IOP 测量
通过肛门插入 Foley 导管,并对肠道充气。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼内测量差异
大体时间:3年
腹内压升高可能导致眼压升高。 本研究的目的是检查虚拟结肠镜检查前后眼压的变化,以提高对腹内压和眼压之间关系的理解。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年3月28日

研究完成 (预期的)

2018年3月28日

研究注册日期

首次提交

2017年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月23日

首次发布 (实际的)

2017年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月25日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0543-16-RMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享个人参与者数据的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

眼压障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
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    美国

虚拟结肠镜检查的临床试验

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