Die Auswirkungen der virtuellen Koloskopie auf den Augeninnendruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Glaukom ist eine komplizierte Erkrankung, bei der eine Schädigung des Sehnervs zu einem fortschreitenden, irreversiblen Sehverlust führt. Das Glaukom ist die zweithäufigste Erblindungsursache und mit erhöhtem Augeninnendruck (IOP) als Hauptrisikofaktor verbunden.
Der Augeninnendruck wird von vielen Faktoren beeinflusst, darunter ethnische Zugehörigkeit, Vererbung, verschiedene chemische Substanzen (vorhandener Körper und externe Körper wie Medikamente), körperliche Veränderungen (Körperhaltung, neurale und vaskuläre Autoregulation) und mehr.
Die virtuelle Koloskopie ist ein gängiger Screening-Test zur Früherkennung und Diagnose von Dickdarmkrebs. Der Test wird mittels Computertomographie (CT) durchgeführt, nachdem der Dickdarm mit Kohlendioxid (CO2)-Gas aufgeblasen wurde. Das Verfahren wird durchgeführt, indem ein Foley-Katheter durch den Anus eingeführt wird. Als Folge der Gasaufblähung des Darms kommt es folglich zu einer Erhöhung des Bauchdrucks.
Eine Erhöhung des intraabdominalen Drucks kann zu einem Anstieg des Augeninnendrucks führen. Das Ziel dieser Forschung ist es, die Veränderungen des Augeninnendrucks vor und nach der virtuellen Koloskopie zu untersuchen, mit dem Ziel, das Verständnis der Beziehung zwischen intraabdominalem Druck und Augeninnendruck zu verbessern.
Die Studie umfasst 100 Patienten, Männer und Frauen, die für einen virtuellen Koloskopietest sowohl in einem Krankenhaus als auch ambulant vorgesehen sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Zu den Patienten in der Studie gehören:
Teilnehmer: Männer und Frauen. Alter ≥ 18 Jahre. auf Anweisung eines Gastroenterologen zur Untersuchung einer Koloskopie zur Diagnose einer Dickdarmpathologie (entweder Screening, Nachsorgeroutine oder nach einer Operation).
Patienten, die teilnehmen möchten und die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung zu verstehen und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien für die Rekrutierung:
Familiengeschichte von Glaukom-Verwandten ersten Grades. Patienten, die an bekannten Augenerkrankungen leiden, mit Ausnahme von Brechungsstörungen, Strabismus oder Amblyopie, und keine regelmäßige Augenpflege durchführen.
Patienten mit bekannter Allergie gegen Localin Tropfen. Patienten, die nicht teilnehmen möchten oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung zu verstehen oder zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien aus der Studie: Der forschende Arzt kann einen Teilnehmer aus der Studie ausschließen, wenn er von starken gesundheitlichen Beeinträchtigungen, die aus der Forschung resultieren, überzeugt ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer: Männer und Frauen.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- auf Anweisung eines Gastroenterologen zur Untersuchung einer Koloskopie zur Diagnose einer Dickdarmpathologie (entweder Screening, Nachsorgeroutine oder nach einer Operation).
- Patienten, die teilnehmen möchten und die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung zu verstehen und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für die Rekrutierung:
- Familiengeschichte von Glaukom-Verwandten ersten Grades.
- Patienten, die an bekannten Augenerkrankungen leiden, mit Ausnahme von Brechungsstörungen, Strabismus oder Amblyopie, und keine regelmäßige Augenpflege durchführen.
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Localin Tropfen.
- Patienten, die nicht teilnehmen möchten oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung zu verstehen oder zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien aus der Studie:
- Der forschende Arzt kann einen Teilnehmer aus der Studie ausschließen, wenn er von starken gesundheitlichen Beeinträchtigungen, die aus der Forschung resultieren, überzeugt ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Messungen des Augeninnendrucks vor und nach der virtuellen Koloskopie
|
Einführen eines Foley-Katheters durch den Anus und Gasaufblasen des Darms.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraokulare Messunterschiede
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Eine Erhöhung des intraabdominalen Drucks kann zu einem Anstieg des Augeninnendrucks führen.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Veränderungen des Augeninnendrucks vor und nach der virtuellen Koloskopie zu untersuchen, mit dem Ziel, das Verständnis der Beziehung zwischen intraabdominalem Druck und Augeninnendruck zu verbessern.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0543-16-RMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Virtuelle Koloskopie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris und andere MitarbeiterBeendet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutierungVerletzung des vorderen KreuzbandesVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityRekrutierungGonarthrose; PrimärTruthahn
-
University of California, DavisRekrutierungSchmerzen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
Yonsei UniversityUnbekanntStreicheln | VernachlässigungKorea, Republik von
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAbgeschlossenPalliativpflege | Hämatologische Malignität | Onkologie | Krebs im EndstadiumVereinigtes Königreich
-
University of California, Los AngelesSuspendiertDepression | Stimmungsschwankungen | Anhedonie | Betonen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenVirtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
University of Alabama at BirminghamAbgeschlossenNeuropathischer Schmerz | Verletzungen des RückenmarksVereinigte Staaten