Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van virtuele colonoscopie op intraoculaire druk

25 maart 2017 bijgewerkt door: Shlomo gavrielli
Onze proef onderzocht de verschillen in intraoculaire drukmetingen, voor en na virtueel colonoscopie-onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is een gecompliceerde ziekte waarbij schade aan de oogzenuw leidt tot progressief, onomkeerbaar verlies van gezichtsvermogen. Glaucoom is de tweede belangrijkste oorzaak van blindheid en wordt geassocieerd met verhoogde intraoculaire druk (IOP) als een belangrijke risicofactor.

IOP wordt beïnvloed door vele factoren, waaronder etniciteit, erfelijkheid, verschillende chemische substanties (bestaand lichaam en extern lichaam zoals medicijnen), fysieke veranderingen (houdingen, neurale en vasculaire autoregulatie) en meer.

Virtuele colonoscopie is een veelgebruikte screeningstest voor de vroege detectie en diagnose van darmkanker. De test wordt uitgevoerd door computertomografie (CT) na het opblazen van de dikke darm met koolstofdioxide (CO2) gas. De procedure wordt uitgevoerd door een Foley-katheter via de anus in te brengen. Als gevolg van het opblazen van de darm met gas, is er bijgevolg een toename van de buikdruk.

Het verhogen van de intra-abdominale druk kan een stijging van de intraoculaire druk veroorzaken. Het doel van dit onderzoek is om de veranderingen in de IOD voor en na de virtuele colonoscopie te onderzoeken, met als doel de relatie tussen intra-abdominale druk en IOD beter te begrijpen.

De studie omvat 100 patiënten, mannen en vrouwen, die zijn gepland voor een virtuele colonoscopietest, zowel in een ziekenhuis als in ambulant.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de studie zijn onder meer:

Deelnemers: mannen en vrouwen. Leeftijd ≥ 18 jaar. voorgeschreven door een gastro-enteroloog om colonoscopie te onderzoeken voor het diagnosticeren van colonpathologie (screening, follow-uproutine of na een operatie).

patiënten die willen deelnemen die kunnen begrijpen en ondertekenen, een geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan onderzoek.

Criteria voor uitsluiting van werving:

Familiegeschiedenis van eerstegraads familieleden van DrDeramus. patiënten die lijden aan bekende oogziekten, met uitzondering van refractiestoornissen, strabisme of amblyopie, en die geen regelmatige oogzorg ondergaan.

patiënten met een bekende allergie voor Localin-druppels. patiënten die niet willen deelnemen of niet in staat zijn om een ​​geïnformeerde toestemming voor deelname aan onderzoek te begrijpen of te ondertekenen.

Criteria voor uitsluiting van het onderzoek: De arts-onderzoeker kan een deelnemer uit het onderzoek verwijderen als hij onder de indruk is van sterke gezondheidsbeperkingen als gevolg van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers: mannen en vrouwen.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • voorgeschreven door een gastro-enteroloog om colonoscopie te onderzoeken voor het diagnosticeren van colonpathologie (screening, follow-uproutine of na een operatie).
  • patiënten die willen deelnemen die kunnen begrijpen en ondertekenen, een geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Criteria voor uitsluiting van werving:
  • Familiegeschiedenis van eerstegraads familieleden van DrDeramus.
  • patiënten die lijden aan bekende oogziekten, met uitzondering van refractiestoornissen, strabisme of amblyopie, en die geen regelmatige oogzorg ondergaan.
  • patiënten met een bekende allergie voor Localin-druppels.
  • patiënten die niet willen deelnemen of niet in staat zijn om een ​​geïnformeerde toestemming voor deelname aan onderzoek te begrijpen of te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria van de studie:

  • De arts-onderzoeker kan een deelnemer uit het onderzoek verwijderen als hij onder de indruk is van sterke gezondheidsbeperkingen als gevolg van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
metingen van IOP voor en na virtuele colonoscopie
Apparaat: Virtuele colonoscopie
Een Foley-katheter door de anus inbrengen en gas opblazen van de darm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in intraoculaire metingen
Tijdsspanne: 3 jaar
Het verhogen van de intra-abdominale druk kan een stijging van de intraoculaire druk veroorzaken. Het doel van dit onderzoek is om de veranderingen in de IOD voor en na de virtuele colonoscopie te onderzoeken, met als doel de relatie tussen intra-abdominale druk en IOD beter te begrijpen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shlomo gavrielli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

28 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0543-16-RMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraoculaire drukstoornis

Klinische onderzoeken op Virtuele colonoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren