- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03090243
가상 대장내시경이 안압에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
녹내장은 시신경 손상이 점진적이고 돌이킬 수 없는 시력 상실로 이어지는 복잡한 질병입니다. 녹내장은 실명의 두 번째 주요 원인이며 주요 위험 요인으로 높은 안압(IOP)과 관련이 있습니다.
IOP는 인종, 유전, 다양한 화학 물질(기존 신체 및 약물과 같은 외부 신체), 신체적 변화(자세, 신경 및 혈관 자동 조절) 등 많은 요인의 영향을 받습니다.
가상 대장내시경은 대장암의 조기 발견 및 진단을 위한 일반적인 선별 검사입니다. 이 검사는 이산화탄소(CO2) 가스로 결장을 부풀린 후 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 시행합니다. 항문을 통해 Foley 카테터를 삽입하여 절차를 수행합니다. 장의 가스 팽창으로 인해 결과적으로 복압이 증가합니다.
복강 내압을 높이면 안압이 상승할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 가상대장내시경 전후의 안압 변화를 조사하여 복강내압과 안압의 관계에 대한 이해를 높이는 것이다.
이 연구에는 병원과 외래에서 가상 대장 내시경 검사를 받기로 예정된 100명의 남녀 환자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 환자는 다음과 같습니다.
참가자: 남녀. 연령 ≥ 18세. 대장 병리를 진단하기 위해 대장내시경을 검사하도록 위장병 전문의의 지시를 받습니다(선별검사, 일상적인 추적 관찰 또는 수술 후).
이해하고 서명할 수 있는 참여를 원하는 환자, 연구 참여 동의서.
제외 모집 기준:
녹내장 1촌 가족력. 굴절 장애, 사시 또는 약시를 제외한 알려진 안과 질환을 앓고 있으며 정기적으로 안과 진료를 받지 않는 환자.
Localin 방울에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자. 참여를 원하지 않거나 연구 참여 동의서를 이해하거나 서명할 수 없는 환자.
연구에서 제외 기준: 연구원 의사는 연구로 인해 심각한 건강 장애가 있는 참가자를 연구에서 제외할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자: 남녀.
- 연령 ≥ 18세.
- 대장 병리를 진단하기 위해 대장내시경을 검사하도록 위장병 전문의의 지시를 받습니다(선별검사, 일상적인 추적 관찰 또는 수술 후).
- 이해하고 서명할 수 있는 참여를 원하는 환자, 연구 참여 동의서.
제외 기준:
- 제외 모집 기준:
- 녹내장 1촌 가족력.
- 굴절 장애, 사시 또는 약시를 제외한 알려진 안과 질환을 앓고 있으며 정기적으로 안과 진료를 받지 않는 환자.
- Localin 방울에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 참여를 원하지 않거나 연구 참여 동의서를 이해하거나 서명할 수 없는 환자.
연구에서 제외 기준:
- 연구 의사는 연구로 인해 심각한 건강 장애가 있는 참가자를 연구에서 제외할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
가상 대장내시경 전후 IOP 측정
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항문을 통해 폴리 카테터를 삽입하고 장의 가스 팽창.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 내 측정 차이
기간: 3 년
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복강 내압을 높이면 안압이 상승할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 가상대장내시경 전후의 안압 변화를 조사하여 복강내압과 안압의 관계에 대한 이해를 높이는 것이다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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