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가상 대장내시경이 안압에 미치는 영향

2017년 3월 25일 업데이트: Shlomo gavrielli
우리의 시험은 가상 대장 내시경 검사 전후의 안압 측정 차이를 조사했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

녹내장은 시신경 손상이 점진적이고 돌이킬 수 없는 시력 상실로 이어지는 복잡한 질병입니다. 녹내장은 실명의 두 번째 주요 원인이며 주요 위험 요인으로 높은 안압(IOP)과 관련이 있습니다.

IOP는 인종, 유전, 다양한 화학 물질(기존 신체 및 약물과 같은 외부 신체), 신체적 변화(자세, 신경 및 혈관 자동 조절) 등 많은 요인의 영향을 받습니다.

가상 대장내시경은 대장암의 조기 발견 및 진단을 위한 일반적인 선별 검사입니다. 이 검사는 이산화탄소(CO2) 가스로 결장을 부풀린 후 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 시행합니다. 항문을 통해 Foley 카테터를 삽입하여 절차를 수행합니다. 장의 가스 팽창으로 인해 결과적으로 복압이 증가합니다.

복강 내압을 높이면 안압이 상승할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 가상대장내시경 전후의 안압 변화를 조사하여 복강내압과 안압의 관계에 대한 이해를 높이는 것이다.

이 연구에는 병원과 외래에서 가상 대장 내시경 검사를 받기로 예정된 100명의 남녀 환자가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 환자는 다음과 같습니다.

참가자: 남녀. 연령 ≥ 18세. 대장 병리를 진단하기 위해 대장내시경을 검사하도록 위장병 전문의의 지시를 받습니다(선별검사, 일상적인 추적 관찰 또는 수술 후).

이해하고 서명할 수 있는 참여를 원하는 환자, 연구 참여 동의서.

제외 모집 기준:

녹내장 1촌 가족력. 굴절 장애, 사시 또는 약시를 제외한 알려진 안과 질환을 앓고 있으며 정기적으로 안과 진료를 받지 않는 환자.

Localin 방울에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자. 참여를 원하지 않거나 연구 참여 동의서를 이해하거나 서명할 수 없는 환자.

연구에서 제외 기준: 연구원 의사는 연구로 인해 심각한 건강 장애가 있는 참가자를 연구에서 제외할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자: 남녀.
  • 연령 ≥ 18세.
  • 대장 병리를 진단하기 위해 대장내시경을 검사하도록 위장병 전문의의 지시를 받습니다(선별검사, 일상적인 추적 관찰 또는 수술 후).
  • 이해하고 서명할 수 있는 참여를 원하는 환자, 연구 참여 동의서.

제외 기준:

  • 제외 모집 기준:
  • 녹내장 1촌 가족력.
  • 굴절 장애, 사시 또는 약시를 제외한 알려진 안과 질환을 앓고 있으며 정기적으로 안과 진료를 받지 않는 환자.
  • Localin 방울에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
  • 참여를 원하지 않거나 연구 참여 동의서를 이해하거나 서명할 수 없는 환자.

연구에서 제외 기준:

  • 연구 의사는 연구로 인해 심각한 건강 장애가 있는 참가자를 연구에서 제외할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
가상 대장내시경 전후 IOP 측정
항문을 통해 폴리 카테터를 삽입하고 장의 가스 팽창.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 내 측정 차이
기간: 3 년
복강 내압을 높이면 안압이 상승할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 가상대장내시경 전후의 안압 변화를 조사하여 복강내압과 안압의 관계에 대한 이해를 높이는 것이다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 28일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0543-16-RMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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