Los efectos de la colonoscopia virtual sobre la presión intraocular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma es una enfermedad complicada en la que el daño al nervio óptico conduce a una pérdida progresiva e irreversible de la visión. El glaucoma es la segunda causa principal de ceguera y se asocia con una presión intraocular (PIO) elevada como un factor de riesgo importante.
La PIO está influenciada por muchos factores, incluyendo el origen étnico, la herencia, diversas sustancias químicas (cuerpo existente y cuerpo externo como las drogas), cambios físicos (posturas, autorregulación neuronal y vascular) y más.
La colonoscopia virtual es una prueba de detección común para la detección temprana y el diagnóstico del cáncer de colon. La prueba se realiza mediante tomografía computarizada (TC) después de inflar el colon con gas de dióxido de carbono (CO2). El procedimiento se realiza mediante la inserción de un catéter de Foley a través del ano. Como resultado de la inflación de gas del intestino, en consecuencia, hay un aumento en la presión abdominal.
El aumento de la presión intraabdominal puede provocar un aumento de la presión intraocular. El objetivo de esta investigación es examinar los cambios en la PIO antes y después de la colonoscopia virtual, con el objetivo de mejorar la comprensión de la relación entre la presión intraabdominal y la PIO.
El estudio incluirá a 100 pacientes, hombres y mujeres, que están programados para la prueba de colonoscopia virtual tanto en un hospital como en un ambulatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes en el estudio incluyen:
Participantes: hombres y mujeres. Edad ≥ 18 años. dirigido por un gastroenterólogo para examinar la colonoscopia para el diagnóstico de patología del colon (ya sea de detección, rutina de seguimiento o después de la cirugía).
pacientes que quieran participar que sean capaces de entender y firmar, un consentimiento informado para participar en la investigación.
Criterios de exclusión de contratación:
Antecedentes familiares de Glaucoma en familiares de primer grado. Pacientes que padezcan enfermedades oculares conocidas, excepto trastornos de la refracción, estrabismo o ambliopía, y que no realicen ningún tipo de cuidado ocular de forma regular.
pacientes con alergia conocida a las gotas de Localin. pacientes que no quieren participar o no pueden entender o firmar un consentimiento informado para participar en la investigación.
Criterios de exclusión del estudio: El médico investigador puede retirar a un participante del estudio si está impresionado por fuertes problemas de salud resultantes de la investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes: hombres y mujeres.
- Edad ≥ 18 años.
- dirigido por un gastroenterólogo para examinar la colonoscopia para el diagnóstico de patología del colon (ya sea de detección, rutina de seguimiento o después de la cirugía).
- pacientes que quieran participar que sean capaces de entender y firmar, un consentimiento informado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de contratación:
- Antecedentes familiares de Glaucoma en familiares de primer grado.
- Pacientes que padezcan enfermedades oculares conocidas, excepto trastornos de la refracción, estrabismo o ambliopía, y que no realicen ningún tipo de cuidado ocular de forma regular.
- pacientes con alergia conocida a las gotas de Localin.
- pacientes que no quieren participar o no pueden entender o firmar un consentimiento informado para participar en la investigación.
Criterios de exclusión del estudio:
- El médico investigador puede retirar a un participante del estudio si está impresionado por fuertes problemas de salud como resultado de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
mediciones de la PIO antes y después de la colonoscopia virtual
|
Inserción de un catéter de Foley a través del ano e inflado con gas del intestino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias de medidas intraoculares
Periodo de tiempo: 3 años
|
El aumento de la presión intraabdominal puede provocar un aumento de la presión intraocular.
El objetivo de esta investigación es examinar los cambios en la PIO antes y después de la colonoscopia virtual, con el objetivo de mejorar la comprensión de la relación entre la presión intraabdominal y la PIO.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0543-16-RMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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