PEG（聚乙二醇）与乳果糖治疗显性肝性脑病
2017年4月25日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
比较 PEG（聚乙二醇）与乳果糖治疗显性肝性脑病疗效的随机试验
目前对 HE 患者的护理标准包括不可吸收的双糖（乳果糖）；乳果糖的化学名称是 4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖。乳果糖的确切作用方式被认为是结肠细菌转化为乳酸和乙酸，导致肠腔酸化。
这有利于将氨 (NH3) 转化为相对膜不可渗透的铵 (NH4+)；因此，结肠吸收的氨较少。
肠道酸化会抑制产氨大肠菌群，导致非产氨乳杆菌水平升高。
不可吸收的双糖还可以起到泻药的作用，在氨被吸收之前清除肠道中的氨。
研究概览
详细说明
聚乙二醇电解质溶液 (PEG) 是一种泻药溶液，可增加肠道中的水量以刺激肠蠕动。
它可安全地用于结肠镜检查前清洁肠道。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
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接触：
- Sherief Abd-Elsalam
- 邮箱：Sherif_tropical@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有明显肝性脑病的成年患者。
排除标准：
- 活动性 GIT 出血患者。
- 有肠梗阻、穿孔病史的患者。
- 有PEG过敏史的患者。
- 在过去 7 天内接受过利福昔明或新霉素治疗。
- 患有重大精神疾病的患者。
- 接受苯二氮卓类药物和麻醉剂的患者。
- 肾功能不全的患者。
- 接受与血浆蛋白高度结合的药物的患者，例如。 华法林。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 暴发性肝功能衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：乳果糖
（20 至 30 克口服或通过鼻胃管给药（24 小时内服用 3 次或更多剂量）或如果口服摄入不可能或不足则通过直肠管给药 200 克。
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（乳果糖）（20 至 30 克口服或鼻胃管给药（24 小时内 3 次或更多剂量）或 200 克直肠管给药，如果口服摄入不可能或不足
其他名称：
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有源比较器：聚乙二醇
聚乙二醇 3 包，如果患者 75Kg 超过 4 小时口服或通过鼻胃管给药（每包 64g/25Kg 必须溶解在一升水中）
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PEG 作为单剂量（如果患者在 4 小时内体重超过 75 千克，则为 3 包）口服或通过鼻胃管给药（每包 64 克/25 千克必须溶解在一升水中）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时内 HE 等级提高 1 或更多
大体时间：24小时
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24小时HE等级提升
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解决 HE 的时间
大体时间：2周
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肝性脑病消退的时间
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2周
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总停留时间
大体时间：2周
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总停留时间
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hanan Soliman, MD、Tanta University Faculty of Medicine
- 研究主任：Amany Abd El-Rahim Abdin, MD、Tanta university Faculty of Pharmacy
- 研究主任：Samah Mosaad Soliman, MD、Tanta University Faculty of Medicine
- 学习椅：Hala Hany Shehata, Msc、Tanta University Faculty of Medicine
- 学习椅：Sherief Abd-Elsalam, MD、Tanta University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月11日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月28日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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