명백한 간성 뇌병증 치료를 위한 PEG(폴리에틸렌 글리콜) 대 락툴로스
2017년 4월 25일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam
명백한 간성 뇌병증 치료를 위한 PEG(폴리에틸렌 글리콜) 대 락툴로스의 효능을 비교하는 무작위 시험
HE 환자에 대한 현재 치료 표준에는 비흡수성 이당류(락툴로스)가 포함됩니다. 락툴로스의 화학명은 4-O-β-D-갈락토피라노실-D-프룩토푸라노스입니다. 락툴로스의 정확한 작용 방식은 장 내강의 산성화를 초래하는 결장 박테리아에 의한 젖산 및 아세트산으로의 전환.
이는 암모니아(NH3)가 상대적으로 막 불투과성인 암모늄(NH4+)으로 전환되는 것을 선호합니다. 따라서 더 적은 암모니아가 결장에 흡수됩니다.
장 산성화는 암모니아성 대장균을 억제하여 비암모니아성 유산균의 수치를 증가시킵니다.
비흡수성 이당류는 소화관에서 암모니아가 흡수되기 전에 제거하는 카타르시스 역할도 합니다.
연구 개요
상세 설명
폴리에틸렌 글리콜 전해질 용액(PEG)은 장내 수분의 양을 증가시켜 배변을 자극하는 완하제입니다.
대장내시경 전 장을 세척하기 위해 안전하게 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
연락하다:
- Sherief Abd-Elsalam
- 이메일: Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 명백한 간성 뇌병증이 있는 성인 환자.
제외 기준:
- 활성 GIT 출혈이 있는 환자.
- 장 폐쇄, 천공의 병력이 있는 환자.
- PEG에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 이전 7일 동안 리팍시민 또는 네오마이신으로 치료.
- 주요 정신과 질환이 있는 환자.
- 벤조디아제핀 및 마약을 투여받는 환자.
- 신장이 손상된 환자.
- 혈장 단백질에 고도로 결합된 약물을 투여받는 환자. 와파린.
- 임산부 또는 수유부.
- 급성 간부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 락툴로스
(20~30g을 경구 또는 비위관으로 투여(24시간 이내에 3회 이상 투여) 또는 경구 섭취가 불가능하거나 부적절할 경우 직장관으로 200g.
|
(lactulose) (20~30g을 경구 또는 비위관으로 투여(24시간 이내에 3회 이상 투여) 또는 경구 섭취가 불가능하거나 부적절한 경우 직장관으로 200g
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 폴리에일렌 글리콜
환자가 4시간 동안 75Kg을 경구 또는 비위관을 통해 투여하는 경우 폴리에틸렌 글리콜 3포(각 포 64g/25Kg는 1리터의 물에 용해되어야 함)
|
PEG를 단일 용량으로(환자가 4시간 동안 75Kg인 경우 3포) 경구 또는 비위관을 통해 투여합니다(각 포 64g/25Kg은 1리터의 물에 용해되어야 함).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간에 HE 등급 개선에서 1개 이상
기간: 24 시간
|
24시간 HE 등급 향상
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HE 해결까지의 시간
기간: 이주
|
간성 뇌병증 해결까지의 시간
|
이주
|
|
전체 체류 기간
기간: 이주
|
전체 체류 기간
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanan Soliman, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- 연구 책임자: Amany Abd El-Rahim Abdin, MD, Tanta university Faculty of Pharmacy
- 연구 책임자: Samah Mosaad Soliman, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- 연구 의자: Hala Hany Shehata, Msc, Tanta University Faculty of Medicine
- 연구 의자: Sherief Abd-Elsalam, MD, Tanta University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 11일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간성뇌증에 대한 임상 시험
-
Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄