子宫动脉腹膜后结扎术在全腹腔镜子宫切除术中的应用
2019年4月1日 更新者：Taejong Song、Kangbuk Samsung Hospital
全腹腔镜子宫切除术中子宫动脉的腹膜后结扎术：一项随机对照试验
本随机试验旨在研究腹膜后 TLH 在增大子宫中的作用。
研究概览
详细说明
腹腔镜子宫切除术是全球最常见的妇科手术之一。
通常，在全腹腔镜子宫切除术 (TLH) 中，子宫动脉在靠近子宫的地方被凝固或横切，沿着子宫颈，就像传统的全子宫子宫切除术的手术技术一样。
最近，多项研究表明，在 TLH（所谓的“腹膜后 TLH”）期间结扎起源于髂内动脉的子宫动脉可有效减少失血。
然而，就其有效性和安全性而言，该技术在临床实践中的应用尚未得到很好的研究。
此外，以往关于腹膜后TLH的研究大多是小病例系列或与传统TLH的回顾性比较研究。
因此，研究人员进行了这项随机试验，以研究腹膜后 TLH 在子宫增大中的作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 就诊时未怀孕
- 盆腔检查在妊娠 12 至 18 周之间的子宫体积
- 腹腔镜手术的适当医疗状况（美国麻醉师协会身体状况分类 1 或 2）
排除标准：
- 任何恶性子宫或附件疾病的迹象
- 任何可能影响随访和/或依从性的重大医学合并症或精神疾病
- 无法理解并提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹膜后子宫切除术
在分配到实验组的受试者中，子宫血管在起源于髂内动脉的地方被结扎，
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子宫动脉结扎部位是TLH时它起源于髂内动脉的区域
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有源比较器：经典子宫切除术
对照组进行的经典全腹腔镜子宫切除术 (TLH) 的手术技术与腹膜后 TLH 的手术技术相当，除了在子宫颈旁边使用能量装置实现子宫动脉的凝固和横断外
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子宫动脉结扎部位是子宫颈旁边的区域
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术失血
大体时间：手术日
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手术失血量由麻醉科计算为抽吸冲洗总量之差加上手术前后纱布总重量之差。
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手术日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Taejong Song, MD PhD、Kangbuk Samsung Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月10日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-02-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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