Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun valtimon retroperitoneaalinen ligaatio totaalilaparoskooppisessa kohdunpoistossa suurentunutta kohtua varten

maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Kohdun valtimon retroperitoneaalinen ligaatio totaalilaparoskooppisessa kohdunpoistossa suurentuneen kohtun vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia retroperitoneaalisen TLH:n roolia suurentuneessa kohdussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen kohdunpoisto on yksi yleisimmistä gynekologisista leikkauksista maailmanlaajuisesti. Yleensä laparoskooppisessa kohdunpoistoleikkauksessa (TLH) kohdun valtimot koaguloidaan tai leikataan lähelle kohtua kohdunkaulan rinnalla, kuten tavanomaisen vatsan kohdunpoiston kirurginen tekniikka. Äskettäin useat tutkimukset osoittivat, että kohdun valtimon ligaatio silloin, kun se on peräisin sisäisestä suolivaltimosta TLH:n aikana (niin kutsuttu "retroperitoneaalinen TLH"), on tehokas verenhukan vähentämisessä. Tämän tekniikan soveltamista kliiniseen käytäntöön ei ole kuitenkaan tutkittu kunnolla sen tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen. Lisäksi useimmat aiemmat retroperitoneaalisen TLH:n tutkimukset olivat pieniä tapaussarjoja tai retrospektiivisiä vertailututkimuksia tavanomaisen TLH:n kanssa. Siksi tutkijat suorittivat tämän satunnaistetun kokeen tutkiakseen retroperitoneaalisen TLH:n roolia suurentuneessa kohdussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskauden puuttuminen esittelyhetkellä
  • kohdun tilavuus 12 ja 18 raskausviikon välillä lantion tutkimuksella
  • asianmukainen lääketieteellinen tila laparoskooppista leikkausta varten (American Society of Anesthesiologists Physical Status luokitus 1 tai 2)

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki viittaukset pahanlaatuisiin kohdun tai adnexaalisiin sairauksiin
  • kaikki merkittävät lääketieteelliset liitännäissairaudet tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa seurantaan ja/tai hoitomyöntyvyyteen
  • kyvyttömyys ymmärtää ja antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Retroperitoneaalinen kohdunpoisto
Koeryhmään kuuluvilla koehenkilöillä, joiden kohdun verisuonet sidottiin, kun se on peräisin sisäisestä lonkkavaltimosta,
Menettely: Kohdun valtimon retroperitoneaalinen sidos
kohdun valtimon liitoskohta on alue, josta se on peräisin sisäisestä suolivaltimosta TLH:n aikana
Active Comparator: Klassinen kohdunpoisto
Kontrolliryhmässä suoritetun klassisen laparoskooppisen kohdunpoiston (TLH) leikkaustekniikka oli verrattavissa retroperitoneaaliseen TLH:hen, paitsi että kohdun valtimon koagulaatio ja leikkaus tehtiin käyttämällä energialaitetta kohdunkaulan rinnalla.
Menettely: Kohdun valtimon klassinen ligaatio
kohdun valtimon liitoskohta on kohdunkaulan vieressä oleva alue

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Toimintapäivä
Anestesiologian yksikkö laski leikkauksen verenhukan erotuksena imu- ja huuhtelumäärän kokonaismäärän sekä sideharson kokonaispainon erotuksena ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Toimintapäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kangbuk Samsung Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Taejong Song, MD PhD, Kangbuk Samsung Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-02-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa