확대된 자궁을 위한 복강경 자궁적출술에서 자궁동맥의 후복막결찰술
2019년 4월 1일 업데이트: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
확대된 자궁을 위한 복강경 자궁절제술에서 자궁동맥의 후복막 결찰: 무작위 대조 시험
이 무작위 시험은 확대된 자궁에서 후복막 TLH의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 자궁절제술은 전 세계적으로 가장 흔한 부인과 수술 중 하나입니다.
일반적으로 복강경 자궁절제술(TLH)에서는 기존의 복부 자궁절제술의 수술 기법과 같이 자궁경부와 함께 자궁 가까이에서 자궁 동맥을 응고시키거나 절개합니다.
최근 여러 연구에서 TLH(소위 "후복막 TLH") 동안 내부 장골 동맥에서 시작되는 자궁 동맥의 결찰(소위 "후복막 TLH")이 혈액 손실을 줄이는 데 효과적임을 보여주었습니다.
그러나 이 기술을 임상 실습에 적용하는 것은 그 효능과 안전성 측면에서 잘 조사되지 않았습니다.
또한 후복막 TLH에 대한 이전 연구의 대부분은 소규모 사례 시리즈 또는 기존 TLH와의 후 향적 비교 연구였습니다.
따라서 연구자들은 확대된 자궁에서 후복막 TLH의 역할을 조사하기 위해 이 무작위 시험을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제시 당시 임신의 부재
- 골반 검사에 의한 임신 12주에서 18주 사이의 자궁 부피
- 복강경 수술을 위한 적절한 의학적 상태(미국마취과학회 신체상태 분류 1 또는 2)
제외 기준:
- 악성 자궁 또는 부속기 질환의 암시
- 후속 조치 및/또는 준수에 영향을 미칠 수 있는 모든 주요 의학적 합병증 또는 정신 질환
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후복막 자궁절제술
내장골동맥에서 시작되는 자궁혈관을 결찰한 실험군에 할당된 피험자에서,
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자궁동맥 결찰 부위는 TLH 동안 내부 장골 동맥에서 시작되는 부위입니다.
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활성 비교기: 고전적 자궁절제술
대조군에서 수행된 고전적 복강경 자궁절제술(TLH)의 수술 기술은 자궁경부 옆에 있는 에너지 장치를 사용하여 자궁 동맥의 응고 및 절개가 달성된 것을 제외하고는 후복막 TLH와 비슷했습니다.
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자궁동맥 결찰 부위는 자궁경부 옆 부위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 실혈
기간: 운영일
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수술 중 실혈량은 마취과에서 총 흡입량과 관주량의 차이와 수술 전후 총 거즈 무게의 차이를 더하여 계산했습니다.
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운영일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Taejong Song, MD PhD, Kangbuk Samsung Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-02-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자궁절제술에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한