社交焦虑的计算机化治疗
2021年1月26日 更新者：Jesse Cougle、Florida State University
本研究旨在检验计算机化治疗社交焦虑症的可行性。
为了评估研究人员开发的 IBM 协议在减少评估和社会威胁偏见方面的功效，他们将进行一项两臂随机对照试验。
诊断为社交焦虑症的个体 (N = 50) 将被随机分配到以下两种情况之一：1) IBM 或 2) 进行性肌肉放松。
每种情况将包括八个 25 分钟的治疗疗程。
参与者将每周完成两次课程，持续四个星期，并将在治疗前、治疗后一周和 3 个月的随访中接受评估。
假设：1) IBM 将导致社交焦虑症状比 PMR 条件更大程度地减少； 2) 与 PMR 条件相比，IBM 将导致抑郁和焦虑的减少； 3) IBM 将导致比 PMR 条件更大程度地减少威胁解释和更大程度地增加良性解释； 4）条件对社交焦虑症状的影响将通过社交焦虑相关解释偏差的变化来调节； 5) 病情的影响将在 3 个月的后续评估中保持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 标准对社交焦虑症的当前诊断
- SPIN 分数大于或等于 30
- 必须报告完成治疗的充分动机（即，在 10 分制中得分至少为 5（0 = 没有动机，10 = 极度动机））
排除标准：
- 社交焦虑症的同步心理治疗或治疗
- 有临床意义的自杀倾向
- “严重”或更严重的当前酒精使用障碍
- “中度”严重程度或更高的当前非酒精物质使用障碍
- 精神科药物的近期变化（不到 4 周）
- 精神病症状史
- 可能没有参加过类似的计算机化治疗计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：解释偏差修改
治疗包括八个简短的会议，其中包括两个任务。
在任务 1 中，参与者阅读独特的场景（“你注意到有人指向你的方向”）。
将出现一个旨在解决歧义的句子（“This person thinks they reco_nize you”）。
填写缺失的字母后，通过要求参与者正确回答理解问题（“这个人在嘲笑你吗？”）“是”或“否”来加强解释。
在任务 2 中，向参与者显示一个表示威胁（“嘲笑”）或良性（“愉快”）解释的词。
向参与者展示一个模棱两可的场景（“你听到附近桌子旁的人在笑”），并要求他们指出这个词和句子是否相关。
参与者将根据他们的回答收到反馈。
|
八次 10-25 分钟的解释修改会议，以减少与负面评价相关的负面解释偏见。
|
|
有源比较器：渐进式肌肉放松
参与者将收到八个简短的 PMR 课程。
他们将收听 PMR 脚本（Kassinove & Tafrate，2002）。
参与者将被要求确保他们坐姿舒适，闭上眼睛，并系统地紧张和放松不同的肌肉群。
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八次 15 分钟的渐进式肌肉放松 (PMR) 课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社交恐惧症清单（SPIN；戴维森，1995 年）
大体时间：治疗后一周和治疗后 3 个月时基线的变化
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衡量过去一周社交焦虑症状的严重程度
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治疗后一周和治疗后 3 个月时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁量表 (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
大体时间：治疗后一周和治疗后 3 个月时基线的变化
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衡量抑郁症状的严重程度
|
治疗后一周和治疗后 3 个月时基线的变化
|
|
贝克焦虑量表 (BAI; Steer & Beck, 1997)
大体时间：治疗后一周和治疗后 3 个月时基线的变化
|
衡量焦虑症状的严重程度
|
治疗后一周和治疗后 3 个月时基线的变化
|
|
解释问卷修改（IQ 修改；Buhlmann 等人，2002 年）
大体时间：治疗后一周和治疗后 3 个月时基线的变化
|
评估相关威胁解释偏差强度的测量
|
治疗后一周和治疗后 3 个月时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月10日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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