Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt behandling for sosial angst

26. januar 2021 oppdatert av: Jesse Cougle, Florida State University
Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten av en datastyrt behandling for sosial angstlidelse. For å evaluere effektiviteten til IBM-protokollen etterforskerne har utviklet for å redusere evaluering og sosiale trusselskjevheter, vil de gjennomføre en to-arms randomisert kontrollert studie. Personer med en diagnose sosial angstlidelse (N = 50) vil bli randomisert til en av to tilstander: 1) IBM eller 2) progressiv muskelavslapping. Hver tilstand vil bestå av åtte 25 minutters behandlingsøkter. Deltakerne vil gjennomføre to økter per uke i fire uker og vil bli administrert vurderinger ved forbehandling, en uke etter behandling og ved 3-måneders oppfølging. Det antas at: 1) IBM vil føre til større reduksjoner i sosiale angstsymptomer enn PMR-tilstanden; 2) IBM vil føre til større reduksjoner i depresjon og angst enn PMR-tilstanden; 3) IBM vil føre til større reduksjoner i trusseltolkninger og større økninger i godartede tolkninger enn PMR-tilstanden; 4) Effektene av tilstand på sosiale angstsymptomer vil bli mediert av endringer i sosial angstrelatert tolkningsskjevhet; og 5) Effektene av tilstand opprettholdes ved 3-måneders oppfølgingsvurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjeldende diagnose av sosial angstlidelse i henhold til DSM-5 kriterier
  • SPIN-poengsum større enn eller lik 30
  • Må rapportere tilstrekkelig motivasjon for å fullføre behandlingen (dvs. score på minst 5 på en 10-punkts skala (0 = ingen motivasjon og 10 = ekstrem motivasjon))

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig psykoterapi eller behandling for sosial angstlidelse
  • Klinisk signifikant suicidalitet
  • Nåværende alkoholbruksforstyrrelse av "alvorlig" alvorlighetsgrad eller høyere
  • Gjeldende ikke-alkohol stoffbruksforstyrrelse av "moderat" alvorlighetsgrad eller høyere
  • Nylige endringer (mindre enn fire uker) i psykiatrisk medisinering
  • Historie med psykotiske symptomer
  • Kan ikke ha deltatt i et lignende datastyrt behandlingsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tolkning Bias Modification
Behandlingen består av åtte korte økter bestående av to oppgaver. I oppgave 1 leser deltakerne unike scenarier ("Du merker at noen peker i din retning"). En setning ment å løse tvetydigheten vises ("Denne personen tror de kjenner deg igjen"). Etter å ha fylt ut den manglende bokstaven, forsterkes tolkningen ved å kreve at deltakerne svarer riktig "ja" eller "nei" på et forståelsesspørsmål ("Håner denne personen deg?"). I oppgave 2 får deltakerne et ord som betegner en truende ("hånende") eller godartet ("munter") tolkning. Deltakerne blir presentert for et tvetydig scenario ("Du hører folk ved et bord i nærheten ler") og bedt om å angi om ordet og setningen er relatert. Deltakerne vil få tilbakemelding basert på deres svar.
Atferdsmessig: Tolkning Bias Modification
Åtte 10-25 minutters økter med tolkningsmodifisering for å redusere negative tolkningsskjevheter knyttet til negativ evaluering.
Aktiv komparator: Progressiv muskelavspenning
Deltakerne vil motta åtte korte økter med PMR. De vil lytte til et PMR-manus (Kassinove & Tafrate, 2002). Deltakerne vil bli bedt om å sørge for at de sitter komfortabelt, lukker øynene og systematisk spenner og slipper forskjellige muskelgrupper.
Atferdsmessig: Progressiv muskelavspenning
Åtte 15-minutters økter med progressiv muskelavslapping (PMR).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar for sosial fobi (SPIN; Davidson, 1995)
Tidsramme: endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
Måler alvorlighetsgraden av symptomene på sosial angst siste uke
endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tidsramme: endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
Måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer
endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Tidsramme: endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
Mål alvorlighetsgraden av angstsymptomer
endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
Tolkninger Spørreskjema-modifisert (IQ-modifisert; Buhlmann et al., 2002)
Tidsramme: endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
Mål på styrken til evalueringsrelatert trusseltolkningsskjevhet
endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016.20077

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial angst

Kliniske studier på Progressiv muskelavspenning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere