Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret behandling af social angst

26. januar 2021 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University
Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​en computeriseret behandling for social angst. For at evaluere effektiviteten af ​​IBM-protokollen, som efterforskerne har udviklet til at reducere evaluering og sociale trusler, vil de udføre et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg. Personer med diagnosen social angst (N = 50) vil blive randomiseret til en af ​​to tilstande: 1) IBM eller 2) progressiv muskelafspænding. Hver tilstand vil bestå af otte 25 minutters behandlingssessioner. Deltagerne vil gennemføre to sessioner om ugen i fire uger og vil blive administreret vurderinger ved før-behandling, en uge efter behandling og ved 3-måneders opfølgning. Det antages, at: 1) IBM vil føre til større reduktioner i sociale angstsymptomer end PMR-tilstanden; 2) IBM vil føre til større reduktioner i depression og angst end PMR-tilstanden; 3) IBM vil føre til større reduktioner i trusselsfortolkninger og større stigninger i godartede fortolkninger end PMR-tilstanden; 4) Virkningerne af tilstand på sociale angstsymptomer vil blive medieret af ændringer i socialangst-relateret fortolkningsbias; og 5) Virkningerne af tilstanden vil blive fastholdt ved 3-måneders opfølgningsvurderingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende diagnose af social angst i henhold til DSM-5 kriterier
  • SPIN-score større end eller lig med 30
  • Skal rapportere tilstrækkelig motivation til at gennemføre behandlingen (dvs. score på mindst 5 på en 10-punkts skala (0 = ingen motivation og 10 = ekstrem motivation))

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig psykoterapi eller behandling af social angst
  • Klinisk signifikant suicidalitet
  • Aktuel alkoholforbrugsforstyrrelse af "alvorlig" sværhedsgrad eller højere
  • Aktuel ikke-alkoholmisbrugsforstyrrelse af "moderat" sværhedsgrad eller højere
  • Nylige ændringer (mindre end fire uger) i psykiatrisk medicin
  • Anamnese med psykotiske symptomer
  • Må ikke have deltaget i et lignende edb-behandlingsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortolkning Bias Modifikation
Behandlingen består af otte korte sessioner bestående af to opgaver. I opgave 1 læser deltagerne unikke scenarier ("Du bemærker, at nogen peger i din retning"). En sætning beregnet til at løse tvetydigheden vises ("Denne person tror, ​​de genkender dig"). Efter at have udfyldt det manglende bogstav, forstærkes tolkningen ved at kræve, at deltagerne svarer korrekt "ja" eller "nej" på et forståelsesspørgsmål ("Håner denne person dig?"). I opgave 2 får deltagerne vist et ord, der betegner en truende ("hånende") eller godartet ("munter") fortolkning. Deltagerne præsenteres for et tvetydigt scenarie ("Du hører folk ved et bord i nærheden grine") og bliver bedt om at angive, om ordet og sætningen er relateret. Deltagerne vil modtage feedback baseret på deres svar.
Adfærdsmæssigt: Fortolkning Bias Modifikation
Otte 10-25 minutters sessioner med fortolkningsmodifikation for at reducere negative fortolkningsbias relateret til negativ evaluering.
Aktiv komparator: Progressiv muskelafspænding
Deltagerne vil modtage otte korte sessioner med PMR. De vil lytte til et PMR-manuskript (Kassinove & Tafrate, 2002). Deltagerne vil blive bedt om at sikre sig, at de sidder behageligt, lukker øjnene og systematisk spænder og slipper forskellige muskelgrupper.
Adfærdsmæssigt: Progressiv muskelafspænding
Otte 15-minutters sessioner med progressiv muskelafspænding (PMR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Fobi Inventory (SPIN; Davidson, 1995)
Tidsramme: ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Måler sværhedsgraden af ​​symptomer på social angst i sidste uge
ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tidsramme: ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Tidsramme: ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Mål sværhedsgraden af ​​angstsymptomer
ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Fortolkninger Spørgeskema-modificeret (IQ-modificeret; Buhlmann et al., 2002)
Tidsramme: ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Mål for styrken af ​​evalueringsrelateret trusselfortolkningsbias
ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016.20077

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner