Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde behandeling voor sociale angst

26 januari 2021 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University
De huidige studie heeft tot doel de haalbaarheid van een gecomputeriseerde behandeling voor sociale fobie te onderzoeken. Om de doeltreffendheid te evalueren van het IBM-protocol dat de onderzoekers hebben ontwikkeld bij het verminderen van vooroordelen over evaluatie en sociale dreiging, zullen ze een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren. Personen met een diagnose van sociale angststoornis (N = 50) worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee aandoeningen: 1) IBM of 2) progressieve spierontspanning. Elke aandoening bestaat uit acht behandelsessies van 25 minuten. De deelnemers zullen gedurende vier weken twee sessies per week voltooien en er zullen beoordelingen worden afgenomen vóór de behandeling, een week na de behandeling en bij de follow-up van 3 maanden. Er wordt verondersteld dat: 1) IBM zal leiden tot een grotere vermindering van symptomen van sociale angst dan de PMR-aandoening; 2) IBM zal leiden tot een grotere vermindering van depressie en angst dan de PMR-aandoening; 3) IBM zal leiden tot grotere reducties in dreigingsinterpretaties en grotere toenames in goedaardige interpretaties dan de PMR-aandoening; 4) De effecten van conditie op sociale angstsymptomen zullen worden gemedieerd door veranderingen in sociale angstgerelateerde interpretatiebias; en 5) De effecten van de aandoening blijven behouden bij de follow-upbeoordeling na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnose van sociale angststoornis volgens DSM-5-criteria
  • SPIN-score groter dan of gelijk aan 30
  • Moet voldoende motivatie rapporteren om de behandeling te voltooien (d.w.z. een score van ten minste 5 op een 10-puntsschaal (0 = geen motivatie en 10 = extreme motivatie))

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige psychotherapie of behandeling voor sociale angststoornis
  • Klinisch significante suïcidaliteit
  • Huidige alcoholgebruiksstoornis van "ernstige" ernst of hoger
  • Huidige stoornis in het gebruik van niet-alcoholische middelen met een "matige" ernst of hoger
  • Recente veranderingen (minder dan vier weken) in psychiatrische medicatie
  • Geschiedenis van psychotische symptomen
  • Heeft mogelijk niet deelgenomen aan een vergelijkbaar geautomatiseerd behandelprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interpretatie Bias Modificatie
De behandeling bestaat uit acht korte sessies bestaande uit twee taken. In Taak 1 lezen de deelnemers unieke scenario's ("Je merkt dat iemand in jouw richting wijst"). Er verschijnt een zin die bedoeld is om de dubbelzinnigheid op te lossen ("Deze persoon denkt dat ze je herkennen"). Na het invullen van de ontbrekende letter wordt de interpretatie versterkt door van de deelnemers te eisen dat ze correct "ja" of "nee" antwoorden op een begripsvraag ("Bespot deze persoon je?"). In taak 2 krijgen deelnemers een woord te zien dat een bedreigende ("spot") of goedaardige ("vrolijke") interpretatie aangeeft. Deelnemers krijgen een dubbelzinnig scenario voorgeschoteld ("Je hoort mensen aan een nabijgelegen tafel lachen") en wordt gevraagd aan te geven of het woord en de zin verband houden. Deelnemers krijgen feedback op basis van hun reactie.
Gedragsmatig: Interpretatie Bias Modificatie
Acht sessies van 10-25 minuten interpretatieaanpassing om negatieve interpretatiebias gerelateerd aan negatieve evaluatie te verminderen.
Actieve vergelijker: Progressieve spierontspanning
Deelnemers krijgen acht korte sessies PMR. Ze luisteren naar een PMR-script (Kassinove & Tafrate, 2002). Deelnemers wordt gevraagd ervoor te zorgen dat ze comfortabel zitten, hun ogen sluiten en systematisch verschillende spiergroepen spannen en ontspannen.
Gedragsmatig: Progressieve spierontspanning
Acht sessies van 15 minuten progressieve spierontspanning (PMR).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie sociale fobie (SPIN; Davidson, 1995)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meet de ernst van de symptomen van sociale angst in de afgelopen week
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meet de ernst van depressieve symptomen
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Beck Angst Inventarisatie (BAI; Steer & Beck, 1997)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meet de ernst van de angstige symptomen
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Interpretaties Vragenlijst-gemodificeerd (IQ-gemodificeerd; Buhlmann et al., 2002)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Maatstaf voor de sterkte van evaluatiegerelateerde vertekening van dreigingsinterpretatie
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016.20077

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale angststoornis

Klinische onderzoeken op Progressieve spierontspanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren