Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированное лечение социальной тревожности

26 января 2021 г. обновлено: Jesse Cougle, Florida State University
Настоящее исследование направлено на изучение возможности компьютеризированного лечения социального тревожного расстройства. Чтобы оценить эффективность протокола IBM, разработанного исследователями для снижения предвзятости оценки и социальных угроз, они проведут рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Лица с диагнозом социального тревожного расстройства (N = 50) будут случайным образом распределены по одному из двух состояний: 1) IBM или 2) прогрессирующая мышечная релаксация. Каждое состояние будет состоять из восьми 25-минутных сеансов лечения. Участники будут проходить два сеанса в неделю в течение четырех недель, и им будут проводиться оценки до лечения, через одну неделю после лечения и через 3 месяца наблюдения. Предполагается, что: 1) IBM приведет к большему уменьшению симптомов социальной тревожности, чем состояние PMR; 2) IBM приведет к большему уменьшению депрессии и тревоги, чем состояние PMR; 3) IBM приведет к большему сокращению интерпретаций угроз и большему увеличению безопасных интерпретаций, чем условие PMR; 4) влияние состояния на симптомы социальной тревожности будет опосредовано изменениями предвзятости интерпретации, связанной с социальной тревожностью; и 5) последствия состояния будут сохраняться при контрольной оценке через 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий диагноз социального тревожного расстройства согласно критериям DSM-5
  • Оценка SPIN больше или равна 30
  • Должен сообщить о достаточной мотивации для завершения лечения (т. е. оценка не менее 5 баллов по 10-балльной шкале (0 = отсутствие мотивации и 10 = крайняя мотивация))

Критерий исключения:

  • Сопутствующая психотерапия или лечение социального тревожного расстройства
  • Клинически значимое суицидальное поведение
  • Текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя, «тяжелой» степени тяжести или выше
  • Текущее расстройство, связанное с употреблением неалкогольных веществ, средней степени тяжести или выше
  • Недавние изменения (менее четырех недель) в психиатрических препаратах
  • История психотических симптомов
  • Возможно, вы не участвовали в аналогичной компьютеризированной программе лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модификация предвзятости интерпретации
Лечение состоит из восьми коротких сеансов, состоящих из двух заданий. В Задаче 1 участники читают уникальные сценарии («Вы замечаете, что кто-то указывает в вашу сторону»). Появится предложение, предназначенное для устранения двусмысленности («Этот человек думает, что узнает вас»). После заполнения пропущенной буквы интерпретация подкрепляется требованием к участникам правильно ответить «да» или «нет» на уточняющий вопрос («Этот человек издевается над вами?»). В Задаче 2 участникам показывают слово, обозначающее угрожающую («насмешливую») или благожелательную («веселую») интерпретацию. Участникам предлагается неоднозначный сценарий («Вы слышите, как люди смеются за соседним столом») и просят указать, связаны ли слово и предложение. Участники получат обратную связь, основанную на их ответе.
Поведенческий: Модификация предвзятости интерпретации
Восемь 10-25-минутных сеансов модификации интерпретации, чтобы уменьшить предвзятость негативной интерпретации, связанную с негативной оценкой.
Активный компаратор: Прогрессивная мышечная релаксация
Участники получат восемь кратких сессий PMR. Они будут слушать сценарий PMR (Kassinove & Tafrate, 2002). Участников попросят убедиться, что они сидят удобно, закрывают глаза и систематически напрягают и расслабляют различные группы мышц.
Поведенческий: Прогрессивная мышечная релаксация
Восемь 15-минутных сеансов прогрессивной мышечной релаксации (ПМР).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация социальных фобий (СПИН; Дэвидсон, 1995)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
Измеряет тяжесть симптомов социальной тревожности за последнюю неделю
изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
Измеряет тяжесть депрессивных симптомов
изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
Инвентаризация тревоги Бека (BAI; Steer & Beck, 1997)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
Измеряйте тяжесть тревожных симптомов
изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
Интерпретации Модифицированный вопросник (IQ-модифицированный; Buhlmann et al., 2002)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
Мера силы предвзятости интерпретации угроз, связанной с оценкой
изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016.20077

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессивная мышечная релаксация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться