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Tratamiento Informatizado de la Ansiedad Social

26 de enero de 2021 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
El presente estudio tiene como objetivo examinar la viabilidad de un tratamiento computarizado para el trastorno de ansiedad social. Para evaluar la eficacia del protocolo de IBM que los investigadores han desarrollado para reducir los sesgos de evaluación y amenaza social, realizarán un ensayo controlado aleatorio de dos brazos. Las personas con un diagnóstico de trastorno de ansiedad social (N = 50) se asignarán al azar a una de dos condiciones: 1) IBM o 2) relajación muscular progresiva. Cada condición constará de ocho sesiones de tratamiento de 25 minutos. Los participantes completarán dos sesiones por semana durante cuatro semanas y se les administrarán evaluaciones antes del tratamiento, una semana después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento. Se plantea la hipótesis de que: 1) IBM conducirá a mayores reducciones en los síntomas de ansiedad social que la condición PMR; 2) IBM conducirá a mayores reducciones en la depresión y la ansiedad que la condición PMR; 3) IBM conducirá a mayores reducciones en las interpretaciones de amenazas y mayores aumentos en las interpretaciones benignas que la condición PMR; 4) Los efectos de la condición sobre los síntomas de ansiedad social estarán mediados por cambios en el sesgo de interpretación relacionado con la ansiedad social; y 5) Los efectos de la condición se mantendrán en la evaluación de seguimiento de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico actual de Trastorno de Ansiedad Social según criterios DSM-5
  • Puntaje SPIN mayor o igual a 30
  • Debe informar suficiente motivación para completar el tratamiento (es decir, una puntuación de al menos 5 en una escala de 10 puntos (0 = sin motivación y 10 = motivación extrema))

Criterio de exclusión:

  • Psicoterapia o tratamiento concurrente para el trastorno de ansiedad social
  • Suicidio clínicamente significativo
  • Trastorno actual por consumo de alcohol de gravedad "grave" o superior
  • Trastorno actual por consumo de sustancias no alcohólicas de gravedad "moderada" o superior
  • Cambios recientes (menos de cuatro semanas) en la medicación psiquiátrica
  • Historia de síntomas psicóticos.
  • Es posible que no haya participado en un programa de tratamiento computarizado similar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modificación del sesgo de interpretación
El tratamiento consiste en ocho sesiones breves que consisten en dos tareas. En la Tarea 1, los participantes leen escenarios únicos ("Te das cuenta de que alguien señala en tu dirección"). Aparecerá una oración destinada a resolver la ambigüedad ("Esta persona cree que te reconoce"). Después de completar la letra que falta, se refuerza la interpretación al pedir a los participantes que respondan correctamente "sí" o "no" a una pregunta de comprensión ("¿Esta persona se está burlando de ti?"). En la Tarea 2, a los participantes se les muestra una palabra que denota una interpretación amenazante ("burla") o benigna ("alegre"). A los participantes se les presenta un escenario ambiguo ("Oyes reír a la gente en una mesa cercana") y se les pide que indiquen si la palabra y la oración están relacionadas. Los participantes recibirán comentarios en función de su respuesta.
Conductual: Modificación del sesgo de interpretación
Ocho sesiones de 10 a 25 minutos de modificación de la interpretación para reducir los sesgos de interpretación negativos relacionados con la evaluación negativa.
Comparador activo: Relajación Muscular Progresiva
Los participantes recibirán ocho breves sesiones de PMR. Escucharán un guión de PMR (Kassinove & Tafrate, 2002). Se les pedirá a los participantes que se aseguren de estar sentados cómodamente, cerrar los ojos y tensar y relajar sistemáticamente diferentes grupos musculares.
Conductual: Relajación Muscular Progresiva
Ocho sesiones de 15 minutos de relajación muscular progresiva (PMR).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Fobia Social (SPIN; Davidson, 1995)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
Mide la gravedad de los síntomas de ansiedad social de la semana anterior
cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck (BDI-II; Beck, Steer y Brown, 1996)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
Mide la gravedad de los síntomas depresivos
cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; Steer & Beck, 1997)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
Medir la gravedad de los síntomas ansiosos
cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
Interpretaciones Cuestionario modificado (CI-modificado; Buhlmann et al., 2002)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
Medida de la fuerza del sesgo de interpretación de la amenaza relacionada con la evaluación
cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016.20077

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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