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Traitement informatisé de l'anxiété sociale

26 janvier 2021 mis à jour par: Jesse Cougle, Florida State University
La présente étude vise à examiner la faisabilité d'un traitement informatisé pour le trouble d'anxiété sociale. Pour évaluer l'efficacité du protocole IBM que les chercheurs ont mis au point pour réduire les biais d'évaluation et de menace sociale, ils mèneront un essai contrôlé randomisé à deux bras. Les personnes ayant un diagnostic de trouble d'anxiété sociale (N = 50) seront randomisées dans l'une des deux conditions : 1) IBM ou 2) relaxation musculaire progressive. Chaque condition consistera en huit séances de traitement de 25 minutes. Les participants suivront deux séances par semaine pendant quatre semaines et se verront administrer des évaluations avant le traitement, une semaine après le traitement et au suivi de 3 mois. Il est supposé que : 1) IBM conduira à des réductions plus importantes des symptômes d'anxiété sociale que la condition PMR ; 2) IBM entraînera des réductions plus importantes de la dépression et de l'anxiété que la condition PMR ; 3) IBM conduira à des réductions plus importantes des interprétations des menaces et à des augmentations plus importantes des interprétations bénignes que la condition PMR ; 4) Les effets de l'état sur les symptômes d'anxiété sociale seront médiés par des changements dans le biais d'interprétation lié à l'anxiété sociale ; et 5) Les effets de la condition seront maintenus lors de l'évaluation de suivi de 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic actuel de trouble d'anxiété sociale selon les critères du DSM-5
  • Score SPIN supérieur ou égal à 30
  • Doit déclarer une motivation suffisante pour terminer le traitement (c'est-à-dire un score d'au moins 5 sur une échelle de 10 points (0 = pas de motivation et 10 = motivation extrême))

Critère d'exclusion:

  • Psychothérapie concomitante ou traitement du trouble d'anxiété sociale
  • Suicidalité cliniquement significative
  • Trouble actuel lié à la consommation d'alcool de gravité « sévère » ou plus
  • Trouble actuel lié à l'utilisation de substances non alcooliques de gravité « modérée » ou plus
  • Changements récents (moins de quatre semaines) dans la médication psychiatrique
  • Antécédents de symptômes psychotiques
  • Peut ne pas avoir participé à un programme de traitement informatisé similaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification du biais d'interprétation
Le traitement consiste en huit brèves séances composées de deux tâches. Dans la tâche 1, les participants lisent des scénarios uniques ("Vous remarquez que quelqu'un pointe dans votre direction"). Une phrase destinée à résoudre l'ambiguïté apparaîtra ("Cette personne pense qu'elle vous reconnaît"). Après avoir renseigné la lettre manquante, l'interprétation est renforcée en demandant aux participants de répondre correctement « oui » ou « non » à une question de compréhension (« Cette personne se moque-t-elle de vous ? »). Dans la tâche 2, on montre aux participants un mot dénotant une interprétation menaçante ("moqueuse") ou bénigne ("joyeuse"). Les participants sont confrontés à un scénario ambigu ("Vous entendez des gens rire à une table voisine") et on leur demande d'indiquer si le mot et la phrase sont liés. Les participants recevront des commentaires en fonction de leur réponse.
Comportemental: Modification du biais d'interprétation
Huit séances de 10 à 25 minutes de modification de l'interprétation pour réduire les biais d'interprétation négatifs liés à une évaluation négative.
Comparateur actif: Relaxation musculaire progressive
Les participants recevront huit brèves sessions de PMR. Ils écouteront un script PMR (Kassinove & Tafrate, 2002). Les participants seront invités à s'assurer qu'ils sont assis confortablement, à fermer les yeux et à contracter et relâcher systématiquement différents groupes musculaires.
Comportemental: Relaxation musculaire progressive
Huit séances de 15 minutes de relaxation musculaire progressive (PMR).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des phobies sociales (SPIN ; Davidson, 1995)
Délai: changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
Mesure la gravité des symptômes d'anxiété sociale de la semaine précédente
changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck (BDI-II ; Beck, Steer et Brown, 1996)
Délai: changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
Mesure la gravité des symptômes dépressifs
changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI ; Steer et Beck, 1997)
Délai: changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
Mesurer la gravité des symptômes anxieux
changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
Interprétations Questionnaire modifié (IQ modifié ; Buhlmann et al., 2002)
Délai: changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
Mesure de la force du biais d'interprétation des menaces lié à l'évaluation
changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (Réel)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016.20077

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble d'anxiété sociale

Essais cliniques sur Relaxation musculaire progressive

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