Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová léčba sociální úzkosti

26. ledna 2021 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost počítačové léčby sociální úzkostné poruchy. K vyhodnocení účinnosti protokolu IBM, který výzkumníci vyvinuli při snižování zkreslení hodnocení a sociálních hrozeb, provedou dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii. Jedinci s diagnózou sociální úzkostné poruchy (N = 50) budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek: 1) IBM nebo 2) progresivní svalová relaxace. Každý stav se bude skládat z osmi 25minutových léčebných sezení. Účastníci absolvují dvě sezení týdně po dobu čtyř týdnů a budou jim poskytnuta hodnocení před léčbou, jeden týden po léčbě a po 3měsíčním sledování. Předpokládá se, že: 1) IBM povede k většímu snížení symptomů sociální úzkosti než stav PMR; 2) IBM povede k většímu snížení deprese a úzkosti než stav PMR; 3) IBM povede k většímu snížení interpretací hrozeb a většímu nárůstu benigních interpretací než stav PMR; 4) Účinky stavu na symptomy sociální úzkosti budou zprostředkovány změnami v interpretační zaujatosti související se sociální úzkostí; a 5) Účinky stavu budou zachovány po 3měsíčním následném hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná diagnóza sociální úzkostné poruchy podle kritérií DSM-5
  • SPIN skóre větší nebo rovné 30
  • Musí uvést dostatečnou motivaci k dokončení léčby (tj. skóre alespoň 5 na 10bodové škále (0 = žádná motivace a 10 = extrémní motivace))

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná psychoterapie nebo léčba sociální úzkostné poruchy
  • Klinicky významná sebevražda
  • Současná porucha užívání alkoholu „závažné“ závažnosti nebo vyšší
  • Současná porucha užívání nealkoholových látek „střední“ závažnosti nebo vyšší
  • Nedávné změny (méně než čtyři týdny) v psychiatrické léčbě
  • Anamnéza psychotických symptomů
  • Možná se neúčastnili podobného počítačového léčebného programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikace zkreslení interpretace
Léčba se skládá z osmi krátkých sezení skládajících se ze dvou úkolů. V úloze 1 si účastníci přečtou jedinečné scénáře („Všimli jste si, že někdo ukazuje vaším směrem“). Objeví se věta, která má vyřešit nejednoznačnost ("Tato osoba si myslí, že tě pozná"). Po doplnění chybějícího písmene je výklad posílen tím, že se požaduje, aby účastníci správně odpověděli „ano“ nebo „ne“ na otázku s porozuměním („Posmívá se vám tato osoba?“). V úloze 2 je účastníkům ukázáno slovo označující hrozivý („výsměšný“) nebo vlídný („veselý“) výklad. Účastníkům je předložen nejednoznačný scénář („Slyšíte, jak se lidé u nedalekého stolu smějí“) a jsou požádáni, aby označili, zda slovo a věta spolu souvisí. Účastníci obdrží zpětnou vazbu na základě své odpovědi.
Behaviorální: Modifikace zkreslení interpretace
Osm 10-25minutových sezení modifikace interpretace ke snížení negativních interpretačních zkreslení souvisejících s negativním hodnocením.
Aktivní komparátor: Progresivní svalová relaxace
Účastníci absolvují osm krátkých sezení PMR. Poslechnou si scénář PMR (Kassinove & Tafrate, 2002). Účastníci budou požádáni, aby se ujistili, že sedí pohodlně, zavřeli oči a systematicky napínali a uvolňovali různé svalové skupiny.
Behaviorální: Progresivní svalová relaxace
Osm 15minutových sezení progresivní svalové relaxace (PMR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální fobie inventář (SPIN; Davidson, 1995)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Měří závažnost symptomů sociální úzkosti za poslední týden
změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Měří závažnost symptomů deprese
změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Změřte závažnost příznaků úzkosti
změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Interpretations Questionnaire-modified (IQ-modified; Buhlmann et al., 2002)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Míra síly zkreslení interpretace hrozeb souvisejících s hodnocením
změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016.20077

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní svalová relaxace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit