Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Computergestützte Behandlung sozialer Ängste

26. Januar 2021 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Machbarkeit einer computergestützten Behandlung sozialer Angststörungen zu untersuchen. Um die Wirksamkeit des von den Forschern entwickelten IBM-Protokolls bei der Reduzierung von Bewertungs- und sozialen Bedrohungsverzerrungen zu bewerten, werden sie eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen. Personen mit der Diagnose einer sozialen Angststörung (N = 50) werden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt: 1) IBM oder 2) progressive Muskelentspannung. Jede Erkrankung besteht aus acht 25-minütigen Behandlungssitzungen. Die Teilnehmer absolvieren vier Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche und werden vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten beurteilt. Es wird angenommen, dass: 1) IBM zu einer stärkeren Verringerung der sozialen Angstsymptome führt als die PMR-Erkrankung; 2) IBM wird zu einer stärkeren Verringerung von Depressionen und Angstzuständen führen als die PMR-Erkrankung; 3) IBM wird zu einer stärkeren Reduzierung der Bedrohungsinterpretationen und einer stärkeren Zunahme harmloser Interpretationen führen als der PMR-Zustand; 4) Die Auswirkungen der Erkrankung auf die Symptome sozialer Angst werden durch Veränderungen in der Interpretationsverzerrung im Zusammenhang mit sozialer Angst vermittelt. und 5) Die Auswirkungen des Zustands bleiben bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten bestehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer sozialen Angststörung gemäß DSM-5-Kriterien
  • SPIN-Score größer oder gleich 30
  • Muss eine ausreichende Motivation angeben, um die Behandlung abzuschließen (d. h. eine Punktzahl von mindestens 5 auf einer 10-Punkte-Skala (0 = keine Motivation und 10 = extreme Motivation))

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Psychotherapie oder Behandlung einer sozialen Angststörung
  • Klinisch signifikante Suizidalität
  • Aktuelle Alkoholkonsumstörung mit Schweregrad „schwer“ oder höher
  • Aktuelle Störung des Konsums alkoholfreier Substanzen mit mittlerem Schweregrad oder höher
  • Kürzliche Änderungen (vor weniger als vier Wochen) bei der psychiatrischen Medikation
  • Vorgeschichte psychotischer Symptome
  • Hat möglicherweise nicht an einem ähnlichen computergestützten Behandlungsprogramm teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Änderung der Interpretationsverzerrung
Die Behandlung besteht aus acht kurzen Sitzungen, die aus zwei Aufgaben bestehen. In Aufgabe 1 lesen die Teilnehmer einzigartige Szenarien („Sie bemerken, dass jemand in Ihre Richtung zeigt“). Es erscheint ein Satz, der die Unklarheit auflösen soll („Diese Person glaubt, Sie wiederzuerkennen“). Nach dem Ausfüllen des fehlenden Buchstabens wird die Interpretation dadurch verstärkt, dass die Teilnehmer eine Verständnisfrage („Verspottet diese Person Sie?“) richtig mit „Ja“ oder „Nein“ beantworten müssen. In Aufgabe 2 wird den Teilnehmern ein Wort gezeigt, das eine bedrohliche („spotting“) oder harmlose („heitere“) Interpretation bedeutet. Den Teilnehmern wird ein mehrdeutiges Szenario präsentiert („Sie hören die Leute an einem Tisch in der Nähe lachen“) und sie werden gebeten, anzugeben, ob das Wort und der Satz zusammenhängen. Die Teilnehmer erhalten auf Grundlage ihrer Antwort Feedback.
Verhalten: Änderung der Interpretationsverzerrung
Acht 10–25-minütige Sitzungen zur Modifikation der Interpretation, um negative Interpretationsverzerrungen im Zusammenhang mit einer negativen Bewertung zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Progressive Muskelentspannung
Die Teilnehmer erhalten acht kurze PMR-Sitzungen. Sie hören sich ein PMR-Skript an (Kassinove & Tafrate, 2002). Die Teilnehmer werden gebeten, darauf zu achten, dass sie bequem sitzen, die Augen schließen und verschiedene Muskelgruppen systematisch anspannen und entspannen.
Verhalten: Progressive Muskelentspannung
Acht 15-minütige Sitzungen progressiver Muskelentspannung (PMR).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar sozialer Phobien (SPIN; Davidson, 1995)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Misst den Schweregrad der sozialen Angstsymptome der vergangenen Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Misst die Schwere der depressiven Symptome
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Beck-Angstinventar (BAI; Steer & Beck, 1997)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Messen Sie den Schweregrad der Angstsymptome
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Interpretationen Fragebogen-modifiziert (IQ-modifiziert; Buhlmann et al., 2002)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Maß für die Stärke der bewertungsbezogenen Bedrohungsinterpretationsverzerrung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016.20077

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale Angststörung

Klinische Studien zur Progressive Muskelentspannung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren