Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szociális szorongás számítógépes kezelése

2021. január 26. frissítette: Jesse Cougle, Florida State University
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szociális szorongásos zavar számítógépes kezelésének megvalósíthatóságát. A kutatók által kidolgozott IBM protokoll hatékonyságának értékelése érdekében az értékelési és társadalmi fenyegetettségi torzítások csökkentésében kétágú, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni. A szociális szorongásos zavarral diagnosztizált egyéneket (N = 50) véletlenszerűen besorolják a következő két állapot valamelyikébe: 1) IBM vagy 2) progresszív izomrelaxáció. Mindegyik állapot nyolc 25 perces kezelésből áll. A résztvevők hetente két ülésen vesznek részt négy héten keresztül, és értékelést végeznek a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után és a 3 hónapos utánkövetés során. Feltételezhető, hogy: 1) Az IBM a szociális szorongásos tünetek nagyobb csökkenéséhez vezet, mint a PMR állapot; 2) Az IBM nagyobb mértékben csökkenti a depressziót és a szorongást, mint a PMR állapot; 3) Az IBM a fenyegetésértelmezések nagyobb csökkenéséhez és a jóindulatú értelmezések nagyobb növekedéséhez vezet, mint a PMR-feltétel; 4) Az állapot szociális szorongásos tünetekre gyakorolt ​​hatásait a szociális szorongással kapcsolatos értelmezési torzítás változásai közvetítik; és 5) Az állapot hatásait a 3 hónapos utóvizsgálat során is fenntartják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szociális szorongásos zavar jelenlegi diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint
  • 30-nál nagyobb vagy egyenlő SPIN-pontszám
  • Elegendő motivációt kell jelentenie a kezelés befejezéséhez (azaz legalább 5-ös pontszám egy 10 pontos skálán (0 = nincs motiváció és 10 = extrém motiváció))

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű pszichoterápia vagy szociális szorongásos zavar kezelése
  • Klinikailag jelentős öngyilkosság
  • Jelenlegi, „súlyos” vagy annál súlyosabb alkoholfogyasztási zavar
  • Jelenlegi, „közepes” vagy annál súlyosabb alkoholmentes szerhasználati zavar
  • Legutóbbi változások (kevesebb, mint négy hét) a pszichiátriai gyógyszeres kezelésben
  • Pszichotikus tünetek anamnézisében
  • Lehet, hogy nem vett részt hasonló számítógépes kezelési programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Értelmezési torzítás módosítása
A kezelés nyolc rövid ülésből áll, amelyek két feladatból állnak. Az 1. feladatban a résztvevők egyedi forgatókönyveket olvasnak fel ("Észreveszi, hogy valaki az Ön irányába mutat"). Megjelenik egy mondat, amelynek célja a kétértelműség feloldása ("Ez a személy azt hiszi, hogy felismer téged"). A hiányzó levél kitöltése után az értelmezést megerősíti, hogy a résztvevők helyesen „igen” vagy „nem” választ adnak egy szövegértési kérdésre („Gúnyolódik ez a személy?”). A 2. feladatban a résztvevők egy szót mutatnak, amely fenyegető ("gúnyoló") vagy jóindulatú ("vidám") értelmezést jelent. A résztvevők egy kétértelmű forgatókönyvet kapnak ("Hallod, hogy emberek nevetnek egy közeli asztalnál"), és megkérik, hogy jelezzék, hogy a szó és a mondat összefügg-e. A résztvevők válaszaik alapján visszajelzést kapnak.
Viselkedési: Értelmezési torzítás módosítása
Nyolc 10-25 perces tolmácsolási módosítás a negatív értékeléshez kapcsolódó negatív értelmezési torzítások csökkentése érdekében.
Aktív összehasonlító: Progresszív izomlazítás
A résztvevők nyolc rövid PMR-ülést kapnak. Egy PMR forgatókönyvet fognak hallgatni (Kassinove & Tafrate, 2002). A résztvevőket arra kérik, hogy ügyeljenek arra, hogy kényelmesen üljenek, csukják be a szemüket, és szisztematikusan feszítsék meg és engedjék el a különböző izomcsoportokat.
Viselkedési: Progresszív izomlazítás
Nyolc 15 perces progresszív izomrelaxáció (PMR).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Social Phobia Inventory (SPIN; Davidson, 1995)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
Méri az elmúlt heti szociális szorongásos tünetek súlyosságát
változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer és Brown, 1996)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
Méri a depressziós tünetek súlyosságát
változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
Mérje meg a szorongásos tünetek súlyosságát
változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
Értelmezések Kérdőív-módosított (IQ-módosított; Buhlmann et al., 2002)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
Az értékeléshez kapcsolódó fenyegetésértelmezési torzítás erősségének mérése
változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016.20077

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongásos zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel