Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad behandling för social ångest

26 januari 2021 uppdaterad av: Jesse Cougle, Florida State University
Föreliggande studie syftar till att undersöka genomförbarheten av en datoriserad behandling för social ångest. För att utvärdera effektiviteten av IBM-protokollet som utredarna har utvecklat för att minska utvärdering och sociala hotfördomar kommer de att genomföra en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie. Individer med diagnosen social ångest (N = 50) kommer att randomiseras till ett av två tillstånd: 1) IBM eller 2) progressiv muskelavslappning. Varje tillstånd kommer att bestå av åtta 25 minuters behandlingstillfällen. Deltagarna kommer att genomföra två sessioner per vecka under fyra veckor och kommer att ges bedömningar vid förbehandling, en vecka efter behandling och vid 3 månaders uppföljning. Det antas att: 1) IBM kommer att leda till större minskningar av symtom på social ångest än PMR-tillståndet; 2) IBM kommer att leda till större minskningar av depression och ångest än PMR-tillståndet; 3) IBM kommer att leda till större minskningar av hottolkningar och större ökningar av godartade tolkningar än PMR-tillståndet; 4) Tillståndets effekter på symtom på social ångest kommer att förmedlas av förändringar i social ångestrelaterade tolkningsbias; och 5) Effekterna av tillståndet kommer att bibehållas vid 3-månaders uppföljningsbedömningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande diagnos av social ångest enligt DSM-5 kriterier
  • SPIN-poäng större än eller lika med 30
  • Måste rapportera tillräcklig motivation för att slutföra behandlingen (dvs ett betyg på minst 5 på en 10-poängsskala (0 = ingen motivation och 10 = extrem motivation))

Exklusions kriterier:

  • Samtidig psykoterapi eller behandling för social ångest
  • Kliniskt signifikant suicidalitet
  • Aktuell alkoholmissbruksstörning av "allvarlig" svårighetsgrad eller högre
  • Aktuell alkoholfri substansanvändningsstörning av "måttlig" svårighetsgrad eller högre
  • Senaste förändringar (mindre än fyra veckor) i psykiatrisk medicinering
  • Historik med psykotiska symtom
  • Kan inte ha deltagit i ett liknande datoriserat behandlingsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tolkning Bias Modifiering
Behandlingen består av åtta korta sessioner bestående av två uppgifter. I uppgift 1 läser deltagarna unika scenarier ("Du märker att någon pekar i din riktning"). En mening som är avsedd att lösa tvetydigheten visas ("Denna person tror att de känner igen dig"). Efter att ha fyllt i den saknade bokstaven förstärks tolkningen av att deltagarna måste svara "ja" eller "nej" korrekt på en förståelsefråga ("Hånar den här personen dig?"). I uppgift 2 visas deltagarna ett ord som betecknar en hotfull ("hånande") eller godartad ("glad") tolkning. Deltagarna presenteras för ett tvetydigt scenario ("Du hör folk vid ett närliggande bord skratta") och ombeds att ange om ordet och meningen är relaterade. Deltagarna kommer att få feedback baserat på deras svar.
Beteende: Tolkning Bias Modifiering
Åtta 10-25 minuters sessioner med tolkningsmodifiering för att minska negativa tolkningsfördomar relaterade till negativ utvärdering.
Aktiv komparator: Progressiv muskelavslappning
Deltagarna kommer att få åtta korta sessioner av PMR. De kommer att lyssna på ett PMR-manus (Kassinove & Tafrate, 2002). Deltagarna kommer att uppmanas att se till att de sitter bekvämt, blunda och systematiskt spänna och släppa olika muskelgrupper.
Beteende: Progressiv muskelavslappning
Åtta 15-minuterspass med progressiv muskelavslappning (PMR).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social fobiinventering (SPIN; Davidson, 1995)
Tidsram: förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Mäter den senaste veckans symtom på social ångest
förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tidsram: förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Mäter svårighetsgraden av depressiva symtom
förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Tidsram: förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Mät svårighetsgraden av oroliga symtom
förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Tolkningar Frågeformulär-modifierad (IQ-modifierad; Buhlmann et al., 2002)
Tidsram: förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Mått på styrkan hos utvärderingsrelaterade hottolkningsbias
förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016.20077

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social fobi

Kliniska prövningar på Progressiv muskelavslappning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera