Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowane leczenie lęku społecznego

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności komputerowego leczenia zespołu lęku społecznego. Aby ocenić skuteczność protokołu IBM, który badacze opracowali w zakresie zmniejszania błędów oceny i zagrożeń społecznych, przeprowadzą dwuramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbę. Osoby z diagnozą zespołu lęku społecznego (N = 50) zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków: 1) IBM lub 2) postępujące rozluźnienie mięśni. Każdy stan będzie się składał z ośmiu 25-minutowych sesji terapeutycznych. Uczestnicy ukończą dwie sesje tygodniowo przez cztery tygodnie i zostaną poddani ocenie przed leczeniem, tydzień po leczeniu i podczas 3-miesięcznej obserwacji. Przypuszcza się, że: 1) IBM doprowadzi do większej redukcji objawów lęku społecznego niż stan PMR; 2) IBM doprowadzi do większej redukcji depresji i lęku niż stan PMR; 3) IBM doprowadzi do większego ograniczenia interpretacji zagrożeń i większego wzrostu łagodnych interpretacji niż warunek PMR; 4) Wpływ warunku na objawy lęku społecznego będzie pośredniczony przez zmiany błędu interpretacji związanego z lękiem społecznym; oraz 5) Skutki stanu zostaną utrzymane podczas 3-miesięcznej oceny kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna diagnoza zespołu lęku społecznego według kryteriów DSM-5
  • Wynik SPIN większy lub równy 30
  • Musi zgłosić wystarczającą motywację do zakończenia leczenia (tj. wynik co najmniej 5 w 10-punktowej skali (0 = brak motywacji, a 10 = skrajna motywacja))

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna psychoterapia lub leczenie zespołu lęku społecznego
  • Klinicznie istotna samobójstwo
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu o nasileniu „poważnym” lub wyższym
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji niealkoholowych o „umiarkowanym” lub wyższym nasileniu
  • Ostatnie zmiany (mniej niż cztery tygodnie) w lekach psychiatrycznych
  • Historia objawów psychotycznych
  • Być może nie uczestniczył w podobnym skomputeryzowanym programie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja błędu interpretacji
Terapia składa się z ośmiu krótkich sesji składających się z dwóch zadań. W zadaniu 1 uczestnicy czytają unikalne scenariusze („Zauważasz, że ktoś wskazuje w twoim kierunku”). Pojawi się zdanie mające na celu rozwiązanie dwuznaczności („Ta osoba myśli, że cię rozpoznaje”). Po uzupełnieniu brakującej litery interpretacja jest wzmacniana poprzez wymaganie od uczestników poprawnej odpowiedzi „tak” lub „nie” na pytanie dotyczące zrozumienia („Czy ta osoba kpi z ciebie?”). W zadaniu 2 uczestnikom pokazywane jest słowo oznaczające groźną („kpiącą”) lub łagodną („radosną”) interpretację. Uczestnikom przedstawiany jest niejednoznaczny scenariusz („Słyszysz, jak ludzie przy pobliskim stole się śmieją”) i proszeni o zaznaczenie, czy słowo i zdanie są ze sobą powiązane. Uczestnicy otrzymają informację zwrotną na podstawie ich odpowiedzi.
Behawioralne: Modyfikacja błędu interpretacji
Osiem 10-25 minutowych sesji modyfikacji interpretacji w celu zmniejszenia negatywnych uprzedzeń interpretacyjnych związanych z negatywną oceną.
Aktywny komparator: Progresywna relaksacja mięśni
Uczestnicy otrzymają osiem krótkich sesji PMR. Będą słuchać scenariusza PMR (Kassinove i Tafrate, 2002). Uczestnicy zostaną poproszeni o upewnienie się, że siedzą wygodnie, zamykają oczy oraz systematycznie napinają i rozluźniają różne grupy mięśni.
Behawioralne: Progresywna relaksacja mięśni
Osiem 15-minutowych sesji progresywnego rozluźniania mięśni (PMR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz fobii społecznej (SPIN; Davidson, 1995)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Mierzy nasilenie objawów lęku społecznego w ciągu ostatniego tygodnia
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka (BDI-II; Beck, Steer i Brown, 1996)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Mierzy nasilenie objawów depresyjnych
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Inwentarz Lęku Becka (BAI; Steer & Beck, 1997)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Zmierz nasilenie objawów lękowych
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Kwestionariusz interpretacji zmodyfikowany (zmodyfikowany IQ; Buhlmann i in., 2002)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Miara siły błędu interpretacji zagrożenia związanego z oceną
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016.20077

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fobia społeczna

Badania kliniczne na Progresywna relaksacja mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj