社会不安症のコンピューター治療
2021年1月26日 更新者：Jesse Cougle、Florida State University
本研究は、社会不安障害に対するコンピュータ治療の実現可能性を検討することを目的としています。
評価と社会的脅威のバイアスを軽減するために研究者らが開発したIBMプロトコルの有効性を評価するために、2群ランダム化比較試験を実施する予定だ。
社会不安障害と診断された個人 (N = 50) は、1) IBM または 2) 進行性筋弛緩の 2 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。
各症状は 25 分間の治療セッション 8 回で構成されます。
参加者は週に 2 回のセッションを 4 週間完了し、治療前、治療後 1 週間、および 3 か月後のフォローアップ時に評価が行われます。
次のような仮説が立てられています。 1) IBM は、PMR 状態よりも社会不安症状の大幅な軽減につながります。 2) IBM は、PMR 状態よりもうつ病と不安を大幅に軽減します。 3) IBM は、PMR 状態よりも脅威の解釈を大幅に削減し、無害な解釈を大幅に増加させるでしょう。 4) 社会不安症状に対する状態の影響は、社会不安関連の解釈バイアスの変化によって媒介される。 5) 状態の影響は 3 か月後の追跡評価でも維持されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University, Department of Psychology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-5 基準による現在の社会不安障害の診断
- SPIN スコアが 30 以上
- 治療を完了するための十分な動機を報告する必要があります（つまり、10 点満点で少なくとも 5 点（0 = 動機なし、10 = 非常に動機がある））
除外基準:
- 同時の精神療法または社会不安障害の治療
- 臨床的に重大な自殺傾向
- 現在、重症度「重度」以上のアルコール使用障害がある
- 現在、重度「中等度」以上の非アルコール物質使用障害がある
- 精神科治療薬の最近の変更 (4 週間以内)
- 精神病症状の病歴
- 同様のコンピューター治療プログラムに参加していない可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：解釈バイアスの修正
治療は 2 つのタスクからなる 8 つの短いセッションで構成されます。
タスク 1 では、参加者は独自のシナリオ (「誰かがあなたの方向を指していることに気づきました」) を読みます。
曖昧さを解決するための文が表示されます (「この人はあなたを認識していると考えています」)。
欠けている文字を埋めた後、理解の質問 (「この人はあなたをからかっているのですか?」) に対して参加者に「はい」または「いいえ」で正しく答えるように要求することで、解釈が強化されます。
タスク 2 では、参加者に、脅迫的 (「嘲笑」) または好意的 (「陽気な」) 解釈を示す単語が表示されます。
参加者には曖昧なシナリオ（「近くのテーブルで人々が笑っているのが聞こえる」）が提示され、その単語と文が関連しているかどうかを示すよう求められます。
参加者は、その反応に基づいてフィードバックを受け取ります。
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否定的な評価に関連する否定的な解釈のバイアスを軽減するための解釈修正の 10 ～ 25 分のセッションを 8 回行います。
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アクティブコンパレータ：段階的な筋肉弛緩
参加者は 8 回の簡単な PMR セッションを受けます。
彼らは PMR スクリプト (Kassinove & Tafrate、2002) を聞きます。
参加者は、快適に座っていることを確認し、目を閉じ、さまざまな筋肉群を系統的に緊張させたり緩めたりするよう求められます。
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15 分間の漸進的筋弛緩 (PMR) セッションを 8 回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会恐怖症の目録 (SPIN; Davidson、1995)
時間枠：治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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過去 1 週間の社交不安症状の重症度を測定します
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治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II; ベック、ステア、ブラウン、1996)
時間枠：治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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うつ病の症状の重症度を測定します
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治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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ベック不安目録 (BAI; Steer & Beck、1997)
時間枠：治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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不安な症状の重症度を測定する
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治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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解釈質問票修正 (IQ 修正; Buhlmann et al., 2002)
時間枠：治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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評価に関連する脅威解釈バイアスの強さの尺度
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治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月10日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
2017年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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