青少年统一协议 (UP-A) 变更流程
青少年情绪障碍转诊治疗的变化过程分析
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究针对青少年情绪障碍的核心功能障碍跨诊断心理治疗如何影响横切特征的变化,这些特征在理论上与神经质有关,并且也是这种治疗的目标。 另一个目标是调查整个治疗过程中情绪障碍症状的变化,包括焦虑和抑郁,青少年情绪障碍治疗统一方案 (UP-A)。
我的长期目标是通过确定 UP-A 的不同组成部分的实施方式和时间影响心理健康的变化,确定针对一系列青少年情绪障碍的有效心理治疗模型的个性化方法。 我在这项研究中的研究目标是使用群体水平和新颖的单例分析策略来识别 UP-A 实施过程中情绪障碍的变化,UP-A 是一种针对青少年的跨诊断认知行为疗法 (CBT)。 具体来说,我有兴趣研究 UP-A 所针对的核心功能障碍的特征、高度神经质以及情绪障碍的症状在整个 UP-A 治疗过程中是如何变化的。 我的中心假设是,在整个 UP-A 治疗过程中,患有情绪障碍的青少年会表现出核心功能障碍测量值的变化和情绪障碍症状的减少。
目标 1:调查 UP-A 治疗成分的使用与神经质测量变化之间的关系,神经质是一种跨越情绪障碍的核心功能障碍。 主要的工作假设是,UP-A 的管理将导致与神经质相关的情绪障碍的交叉特征(认知灵活性、痛苦容忍度和经验回避)的测量发生可观察到的变化。 此类变化将在 UP-A 相关核心原则出台后发生。 拟议的研究旨在确定神经质和情绪障碍症状的这些方面的变化是否在治疗成分出现后直接发生,或者变化是否可能在整个治疗过程中错开。
目标 2:调查在整个治疗过程中情绪障碍症状(即焦虑和抑郁症状、当前问题的严重程度)何时以及如何减轻。 根据以往侧重于治疗焦虑症、抑郁症和相关疾病的随机对照试验 (RCT) 获得的知识,目标 2 的主要工作假设是情绪障碍症状的严重程度从治疗前到治疗后会降低。
探索性目标 3:调查神经质的各个方面作为情绪障碍症状变化的潜在机制。 目标 3 的主要工作假设是 UP-A 所针对的神经质特征的变化将先于焦虑和抑郁症状的变化。
研究策略 A. 意义 焦虑、抑郁和相关的情绪障碍是普遍存在的,并且会造成损害。 他们有高度的症状重叠,也有共同的潜在气质因素,包括高度神经质和低外向性。 UP-A 和类似的以功能障碍为中心的核心跨诊断治疗方法可能会通过针对跨越情绪障碍的特征来实现成功的治疗。
B. 创新 UP-A 的几项研究表明,从治疗前到治疗后,焦虑和抑郁都有显着改善。 研究重点最近已经转移,以努力弄清楚为什么这些核心功能障碍治疗有效。 朝着这个方向迈出的一步是确定定义内化障碍(即神经质和相关结构)的交叉特征是否可以作为基于治疗的障碍症状和严重程度变化的机制。 一项使用成人 UP 治疗的案例研究发现,包括正念和认知重新评估在内的交叉特征的变化在焦虑和抑郁减少之前发生了变化。 在儿童文学中,UP-A 的向下改编(与以焦虑为中心的 CBT 计划相比)表明,在治疗过程中,情绪障碍的几个交叉特征(包括悲伤失调和重新评估)有更大程度的减少。 然而,到目前为止,还没有研究调查在使用 UP-A 治疗期间情绪障碍的横切特征的变化过程。 本研究将增进我们对 UP-A 的实施如何导致直接认知和行为目标以及青少年情绪障碍症状发生变化的理解。 加深对 UP-A 如何、何时以及为谁工作的理解对于个性化这种心理治疗并在未来的传播和实施研究中最大限度地提高其效率和吸收至关重要。 该调查的另一创新之处在于其在时序数据分析中对单案例研究设计方法和建模技术的新颖应用。 尽管可以通过临床干预的大规模随机对照试验来研究变化机制,但此类试验的时间、成本和劳动力可能会阻碍快速传播工作。 这种创新的单一案例方法使临床研究人员能够更快地审查潜在的变化机制,以用于未来的研究。
C. 方法研究设计和方法概述。 将使用非并发多基线设计。 这种类型的设计包括一系列 A-B 重复以及随机分配的基线期(本研究中为 2、3 或 4 周;每个基线条件 3 名参与者)。 在整个治疗过程中,将每周进行重复测量(青少年和家长报告情绪障碍的交叉特征和特定障碍症状的变化),并进行更全面的评估(青少年和家长报告以及临床医生评定的临床评估)严重程度和诊断印象)发生在治疗前和治疗后的时间点。 正在使用的分析的特定组合(非参数组水平比较以评估主要时间点 [治疗前、治疗中和治疗后] 的变化以及模拟建模分析 [SMA] 以评估个体随时间的变化)需要在不同的时间点(即治疗前和治疗后、治疗前、治疗中和治疗后;分别每周一次)采取措施。 因此,每周测量值随时间的变化将在治疗前、中期和治疗后在组水平上进行检查,而每周测量值随时间的变化将使用个人的每周数据(基线、治疗重复测量值)进行检查学科水平。 此外,将评估从治疗前到治疗后临床访谈数据随时间的变化。
参与者。 至少九名年龄在 13 至 17 岁之间的临床焦虑和/或抑郁青少年将通过大学诊所招募,至少三名青少年随机分配到每个基线条件。
干涉。 青少年情绪障碍治疗统一方案 (UP-A)。 青少年将按固定顺序完成16节《青少年情绪障碍治疗统一方案》。 UP-A由8个核心模块组成,包括定向治疗和增强动机、情绪教育、以情绪为中心的行为实验介绍、身体感觉的意识、灵活思考、情绪意识、基于情境的情绪暴露、预防复发。
分析计划数据将使用单个案例研究设计和临床复制文献中支持的特定分析组合进行分析。 最初的方法将利用每周测量的数据,以及在治疗前、基线后、治疗中期和治疗后时间点进行的数据。 第二组分析将用于测量整个治疗过程中感兴趣的变量随时间的变化以及治疗变化的潜在机制,包括应用 Parker 和 Hagan-Burke (2007) 的临床结果方法,该方法专门建立用于分析单个案例数据以及模拟建模分析 (SMA; [1-3, 30]),以识别 UP-A 实施过程中横切特征和情绪障碍症状的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Coral Gables、Florida、美国、33146
- University of Miami
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 青少年必须在 13 至 17 岁之间
- 根据协议 20130139 内训练有素的临床医生在摄入时进行的诊断面谈结果,青少年必须患有原发性 DSM-5 焦虑症或抑郁症
- 青少年必须通过青少年和/或父母报告症状(RCADS 和/或 RCADS-P 抑郁分量表指数 T 分数≥ 60)和焦虑(RCADS 和/或 RCADS-P 总焦虑分量表指数 T 分数)来表明抑郁症状升高≥ 60) 摄入时
- 如果相关,青少年必须服用稳定剂量的任何 SSRI/SNRI 药物
- 青少年必须自我报告充分说/读英语的能力(并且至少有一位父母可以)以完成所有英语学习措施
- 青少年必须有法定监护人签署研究同意书、在评估期间保持在场并填写研究问卷。
排除标准:
- 青少年在简化智商测试的词汇和矩阵推理分测验中获得低于 80 的满分智商分数
- 青少年表明可能存在认知延迟,这可能会干扰成功完成学习程序
- 目前正在其他地方接受心理治疗的青少年。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:2周候补名单
参与者每周(通过在互联网上进行的自我和家长报告问卷)评估等候名单(基线)期间的症状变化。
在等候名单结束时和治疗阶段之前,独立评估员通过临床访谈评估症状/病症变化。
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无干预:3周候补名单
参与者每周(通过在互联网上进行的自我和家长报告问卷)评估等候名单(基线)期间的症状变化。
在等候名单结束时和治疗阶段之前,独立评估员通过临床访谈评估症状/病症变化。
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无干预:4周候补名单
参与者每周(通过在互联网上进行的自我和家长报告问卷)评估等候名单(基线)期间的症状变化。
在等候名单结束时和治疗阶段之前,独立评估员通过临床访谈评估症状/病症变化。
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实验性的:16 节治疗干预
参与者每周接受 50 分钟的治疗干预(青少年情绪障碍治疗统一方案)。
每周在互联网上或每次会议前评估症状变化(通过自我和家长报告问卷)。
在治疗阶段结束时,独立评估员通过临床访谈评估症状/病症变化。
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青少年情绪障碍统一协议 (UP-A) 是一种跨诊断治疗干预,采用核心功能障碍方法,由于他们对各种(情绪)障碍的特征的关注而被定义为如此。
通过针对目标疾病范围的共同交叉特征,该治疗可能会更广泛地改善症状。
具体而言,UP-A 可能通过针对这些经常同时发生的问题(包括痛苦耐受力差、认知灵活性有限和回避程度高)的常见过程,成功治疗青少年的一系列情绪障碍。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 DSM-5、儿童和父母版本 (ADIS-5-C/P) 的焦虑症访谈时间表,DSM-5 焦虑症和抑郁症诊断和严重程度的变化
大体时间:在基线前(治疗开始前)、基线后(2、3 或 4 周候补期后)和治疗后(每周治疗 16 次后)给药
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治疗前后内化障碍诊断严重程度变化的测量
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在基线前(治疗开始前)、基线后(2、3 或 4 周候补期后)和治疗后(每周治疗 16 次后)给药
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青少年情绪调节措施的会话变化,情绪调节问卷 - 儿童和青少年表格 (ERQ-CA)
大体时间:由青少年在整个基线和治疗阶段每周完成一次,包括开始研究前的一次评估、2、3 或 4 周基线期间的每周一次评估,以及 16 周内每周一次的评估
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衡量整个基线和治疗条件下认知灵活性的变化
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由青少年在整个基线和治疗阶段每周完成一次,包括开始研究前的一次评估、2、3 或 4 周基线期间的每周一次评估,以及 16 周内每周一次的评估
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会话与会话变化衡量青年人的痛苦容忍度,痛苦容忍量表 (DTS)
大体时间:由青少年在整个基线和治疗阶段每周完成一次,包括开始研究前的一次评估、2、3 或 4 周基线期间的每周一次评估,以及 16 周内每周一次的评估
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在整个基线和治疗条件下衡量痛苦容忍度的变化
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由青少年在整个基线和治疗阶段每周完成一次,包括开始研究前的一次评估、2、3 或 4 周基线期间的每周一次评估,以及 16 周内每周一次的评估
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与情绪障碍相关的青少年回避行为测量的会话与会话变化,青少年情绪回避策略量表 (EASI-A)
大体时间:由青少年在整个基线和治疗阶段每周完成一次,包括开始研究前的一次评估、2、3 或 4 周基线期间的每周一次评估,以及 16 周内每周一次的评估
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衡量整个基线和治疗条件下经验回避的变化
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由青少年在整个基线和治疗阶段每周完成一次,包括开始研究前的一次评估、2、3 或 4 周基线期间的每周一次评估,以及 16 周内每周一次的评估
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青少年焦虑和抑郁症状衡量标准的会话间变化(自我报告),修订版儿童焦虑和抑郁量表 - 简式(RCADS-简式)
大体时间:由青少年在整个基线和治疗阶段每周完成一次,包括开始研究前的一次评估、2、3 或 4 周基线期间的每周一次评估,以及 16 周内每周一次的评估
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表示青少年在整个基线和治疗条件下报告的焦虑和抑郁症状水平的变化
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由青少年在整个基线和治疗阶段每周完成一次,包括开始研究前的一次评估、2、3 或 4 周基线期间的每周一次评估,以及 16 周内每周一次的评估
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家长报告的青少年焦虑和抑郁症状测量的会话到会话变化,修订后的儿童焦虑和抑郁量表 - 家长报告 - 简表(RCADS-P-简表)
大体时间:由青少年在整个基线和治疗阶段每周完成一次,包括开始研究前的一次评估、2、3 或 4 周基线期间的每周一次评估,以及 16 周内每周一次的评估
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表示青少年父母在整个基线和治疗条件下报告的青少年焦虑和抑郁症状水平的变化
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由青少年在整个基线和治疗阶段每周完成一次,包括开始研究前的一次评估、2、3 或 4 周基线期间的每周一次评估,以及 16 周内每周一次的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会话与会话的变化,衡量青年问题的严重程度,主要问题
大体时间:在整个研究期间每周评估一次(大约 18-20 周)
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在整个治疗过程中青少年报告的问题严重程度的变化测量
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在整个研究期间每周评估一次(大约 18-20 周)
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会话与会话在衡量青年痛苦容忍度分数上的变化,压力恢复能力的行为指标 (BIRD)
大体时间:在基线前(治疗开始前)、治疗中期(每周治疗第 7 次后)、治疗后(每周治疗 16 次后)给药
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整个治疗过程中痛苦耐受性变化的次要行为测量
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在基线前(治疗开始前)、治疗中期(每周治疗第 7 次后)、治疗后(每周治疗 16 次后)给药
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ehrenreich-May J, Rosenfield D, Queen AH, Kennedy SM, Remmes CS, Barlow DH. An initial waitlist-controlled trial of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in adolescents. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:46-55. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.10.006. Epub 2016 Oct 17.
- Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Thompson-Hollands J, Carl JR, Gallagher MW, Barlow DH. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):666-78. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.001. Epub 2012 Jan 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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